Znak rozpoznawczy fazy III DUAL: ASV + DCV (wartości zerowe/częściowe, nietolerancyjne/niekwalifikowalne. Naiwne) (Hallmark DUAL)
23 września 2015 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb
Badanie fazy 3 z asunaprewirem i daklataswirem (DUAL) dla pacjentów z zerową lub częściową odpowiedzią na peginterferon alfa i rybawirynę (P/R), nietolerujących lub niekwalifikujących się do P/R i nieleczonych wcześniej z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C zakażonych genotypem 1b
Celem tego badania jest oszacowanie skuteczności określonej na podstawie odsetka pacjentów z trwałą odpowiedzią wirusologiczną w 12. tygodniu po leczeniu (SVR12), zdefiniowaną jako wirus zapalenia wątroby typu C (HCV) Kwas rybonukleinowy (RNA) < granica oznaczalności (LOQ ) w 12. tygodniu po leczeniu, w przypadku pacjentów, którzy wcześniej nie wykazywali żadnej lub częściowej odpowiedzi na P/R lub nie byli wcześniej leczeni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Przydział: Kohorta, która nie była wcześniej leczona: Randomizowane badanie kontrolowane, kohorty z brakiem/częściową odpowiedzią i nietolerancją/niekwalifikujące się: nie dotyczy (badanie jednoramienne)
Maskowanie: Kohorta nieleczona: Podwójnie ślepa próba, Brak/częściowa odpowiedź i kohorty z nietolerancją/niekwalifikujące się: Otwarte
Model interwencji: kohorta nieleczona: kohorty równoległe, brak/częściowa odpowiedź i nietolerancja/niekwalifikujące się kohorty: pojedyncza grupa
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
748
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, 1119
- Local Institution
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad De Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, C1181ACH
- Local Institution
-
-
Santa Fe
-
Prov De Santa Fe, Santa Fe, Argentyna, 2000
- Local Institution
-
-
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- Local Institution
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- Local Institution
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2070
- Local Institution
-
-
Queensland
-
Fitzroy, Queensland, Australia, 3065 VIC
- Local Institution
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Local Institution
-
Bedford Park, Sa, South Australia, Australia, 5042
- Local Institution
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Local Institution
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Local Institution
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Local Institution
-
-
Western Australia
-
Fremantle, Western Australia, Australia, 6160
- Local Institution
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Local Institution
-
Perth, Western Australia, Australia, 6001
- Local Institution
-
-
-
-
-
Graz, Austria, 8036
- Local Institution
-
Linz, Austria, 4010
- Local Institution
-
Salzburg, Austria, 5020
- Local Institution
-
Wien, Austria, 1090
- Local Institution
-
Wien, Austria, 1160
- Local Institution
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Federacja Rosyjska, 454052
- Local Institution
-
Krasnoyarsk, Federacja Rosyjska, 660049
- Local Institution
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 111123
- Local Institution
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 115446
- Local Institution
-
Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 190103
- Local Institution
-
Samara, Federacja Rosyjska, 443077
- Local Institution
-
Smolensk, Federacja Rosyjska, 214018
- Local Institution
-
Tyumen, Federacja Rosyjska, 625026
- Local Institution
-
-
-
-
-
Clichy Cedex, Francja, 92118
- Local Institution
-
Creteil, Francja, 94000
- Local Institution
-
Lyon Cedex 04, Francja, 69317
- Local Institution
-
Marseille Cedex 08, Francja, 13285
- Local Institution
-
Paris, Francja, 75014
- Local Institution
-
Paris Cedex 13, Francja, 75651
- Local Institution
-
Toulouse, Francja, 31059
- Local Institution
-
Vandoeuvre Les Nancy, Francja, 54511
- Local Institution
-
-
-
-
-
Alicante, Hiszpania, 03010
- Local Institution
-
Barcelona, Hiszpania, 08028
- Local Institution
-
Madrid, Hiszpania, 28222
- Local Institution
-
Valencia, Hiszpania, 46009
- Local Institution
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandia, 1105 AZ
- Local Institution
-
Leiden, Holandia, 2300 RC
- Local Institution
-
Rotterdam, Holandia, 3015 CE
- Local Institution
-
-
-
-
-
Dublin, Irlandia, DUBLIN 7
- Local Institution
-
Dublin, Irlandia, DUBLIN 8
- Local Institution
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 31096
- Local Institution
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Local Institution
-
Jerusalem, Izrael, 91031
- Local Institution
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Local Institution
-
Tel Hashomer, Izrael, 52621
- Local Institution
-
Zafed, Izrael, 13110
- Local Institution
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G3K 2P8
- Alpha-Recherche Clinique
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
- Gastrointestinal Research Institute (G.I.R.I.)
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3P9
- Percuro Clinical Research Ltd
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M1
- Toronto Liver Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital-University Health Network
-
Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
- Toronto Digestive Disease Associates, Inc.
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4P9
- Clinique Medicale lActuel
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13353
- Local Institution
-
Berlin, Niemcy, 12157
- Local Institution
-
Bonn, Niemcy, 53105
- Local Institution
-
Essen, Niemcy, 45147
- Local Institution
-
Frankfurt, Niemcy, 60590
- Local Institution
-
Hamburg, Niemcy, 20246
- Local Institution
-
Hannover, Niemcy, 30623
- Local Institution
-
Muenchen, Niemcy, 81377
- Local Institution
-
-
-
-
-
Auckland, Nowa Zelandia, 92024
- Local Institution
-
Hamilton, Nowa Zelandia, 3240
- Local Institution
-
Wellington, Nowa Zelandia, 6021
- Local Institution
-
-
-
-
-
Bialystok, Polska, 15-540
- Local Institution
-
Wroclaw, Polska, 50-349
- Local Institution
-
-
-
-
-
Busan, Republika Korei, 602-739
- Local Institution
-
Busan, Republika Korei, 614-735
- Local Institution
-
Busan, Republika Korei, 602-715
- Local Institution
-
Daegu, Republika Korei, 700-721
- Local Institution
-
Daegu, Republika Korei, 705-703
- Local Institution
-
Gyeonggi-do, Republika Korei, 420-767
- Local Institution
-
Gyeongsangnam-do, Republika Korei, 626-770
- Local Institution
-
Incheon, Republika Korei, 400-711
- Local Institution
-
Incheon, Republika Korei, 403-720
- Local Institution
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Local Institution
-
Seoul, Republika Korei, 135-710
- Local Institution
-
Seoul, Republika Korei, 138-736
- Local Institution
-
Seoul, Republika Korei, 110-774
- Local Institution
-
-
-
-
Alabama
-
Montgomery, Alabama, Stany Zjednoczone, 36116
- The Health Care Authority For Baptist Health
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- Scripps Clinic
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Scpmg/ Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Denver and Hospital
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- UF Hepatology Research at CTRB
-
-
Maryland
-
Lutherville, Maryland, Stany Zjednoczone, 21093
- Johns Hopkins Medical Institutions
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
- North Shore-Long Island Jewish Health System
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- University Of North Carolina At Chapel Hill School Of Med
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
- Carolinas Medical Center
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- VAMC
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78215
- Alamo Medical Research
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53715
- Dean Clinic
-
-
-
-
-
Taichung, Tajwan, 40447
- Local Institution
-
Taichung, Tajwan, 402
- Local Institution
-
Tainan, Tajwan, 704
- Local Institution
-
Taipei, Tajwan, 100
- Local Institution
-
Taipei, Tajwan, 112
- Local Institution
-
-
-
-
-
Messina, Włochy, 98124
- Local Institution
-
Milano, Włochy, 20121
- Local Institution
-
Roma, Włochy, 00161
- Local Institution
-
Torino, Włochy, 10126
- Local Institution
-
-
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, SW17 0QT
- Local Institution
-
London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG,
- Local Institution
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, M8 6RL
- Local Institution
-
-
Lanarkshire
-
Glasgow, Lanarkshire, Zjednoczone Królestwo, G12 0YN
- Local Institution
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Więcej informacji na temat udziału w badaniu klinicznym BMS można znaleźć na stronie www.BMSStudyConnect.com
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety, ≥ 18 lat
- HCV genotyp 1b, u których wcześniej nie powiodło się leczenie peginterferonem alfa i rybawiryną, sklasyfikowani jako uprzedni brak lub częściowa odpowiedź na podstawie wcześniejszej terapii, LUB nietolerujący lub niekwalifikujący się do P/R z powodu neutropenii, niedokrwistości, depresji lub trombocytopenii ze zwłóknieniem/marskością wątroby, LUB nieleczony wcześniej
- RNA HCV ≥ 10 000 j.m./ml
- Seronegatywny dla ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) i antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)
- Dozwolone są osoby z wyrównaną marskością wątroby (wyrównana marskość wątroby jest ograniczona do około 25% leczonej populacji)
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze leczenie HCV bezpośrednio działającym lekiem przeciwwirusowym (DAA) HCV
- Dowód na stan chorobowy przyczyniający się do przewlekłej choroby wątroby innej niż HCV
- Dowody niewyrównanej choroby wątroby, w tym między innymi wodobrzusze w wywiadzie, krwawiące żylaki lub encefalopatia wątrobowa
- Zdiagnozowany lub podejrzewany rak wątrobowokomórkowy lub inne nowotwory złośliwe
- Niekontrolowana cukrzyca lub nadciśnienie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ramię 1: Brak lub częściowa odpowiedź na P/R (ASV + DCV)
Asunaprewir 100 mg Kapsułki doustnie, Dwa razy dziennie przez 24 tygodnie Daclatasvir 60 mg Tabletka doustnie, Raz na dobę przez 24 tygodnie |
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ramię 2: nietolerujące lub niekwalifikujące się do P/R (ASV + DCV)
Asunaprewir 100 mg Kapsułki doustnie, Dwa razy dziennie przez 24 tygodnie Daclatasvir 60 mg Tabletka doustnie, Raz na dobę przez 24 tygodnie |
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ramię 3: leczenie nieleczone (ASV + DCV)
[Podmioty będą otrzymywać ASV + DCV przez 24 tygodnie], a następnie ASV + DCV przez 24 tygodnie zgodnie z protokołem AI444026] Pacjenci spełniający wcześniej określone kryteria ratunkowe w kohorcie nieleczonych mogą mieć wdrożone leczenie ratunkowe w schemacie QUAD (QUAD= ASV + DCV + P/R) Asunaprewir 100 mg Kapsułki doustnie, Dwa razy dziennie przez 24 lub 48 tygodni Daclatasvir 60 mg Tabletka doustnie, Raz na dobę przez 24 lub 48 tygodni Pegylowany interferon alfa 2a (PegIFN) 180 µg/0,5 ml wstrzyknięcie podskórne (sc.), raz w tygodniu przez 24 lub 48 tygodni Rybawiryna 1000 mg/1200 mg (całkowita dawka dobowa) tabletka doustna przez 24 lub 48 tygodni |
Inne nazwy:
Inne nazwy:
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ramię 4: Brak lub częściowa odpowiedź na P/R (ASV + DCV) 24/48 tydzień
Pacjenci spełniający wcześniej określone kryteria ratunkowe w kohorcie z zerową lub częściową odpowiedzią lub aktywnym ramieniem kohorty nieleczonych mogą mieć wdrożone leczenie ratunkowe według schematu QUAD (QUAD= ASV + DCV + P/R) Asunaprewir 100 mg Kapsułki doustnie, Dwa razy dziennie przez 24 lub 48 tygodni Daclatasvir 60 mg Tabletka doustnie, Raz na dobę przez 24 lub 48 tygodni Pegylowany interferon alfa 2a (PegIFN) 180 µg/0,5 ml wstrzyknięcie podskórne (sc.), raz w tygodniu przez 24 lub 48 tygodni Rybawiryna 1000 mg / 1200 mg (całkowita dawka dobowa) Tabletka doustnie przez 24 lub 48 tygodni |
Inne nazwy:
Inne nazwy:
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek leczonych pacjentów z SVR12, zdefiniowany jako RNA HCV < LOQ w 12. tygodniu po leczeniu, dla pacjentów, którzy wcześniej nie wykazywali żadnej lub częściowej odpowiedzi na P/R lub nie byli wcześniej leczeni
Ramy czasowe: W 12 tygodniu po leczeniu
|
W 12 tygodniu po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek leczonych pacjentów z SVR12, zdefiniowanym jako RNA HCV < LOQ w 12. tygodniu po leczeniu, dla pacjentów, którzy nie tolerują lub nie kwalifikują się do P/R
Ramy czasowe: Tydzień po leczeniu 12
|
Tydzień po leczeniu 12
|
|
|
Bezpieczeństwo leczenia mierzone na podstawie częstości poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) i przerwania leczenia z powodu zdarzeń niepożądanych (AE)
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia (do 48 tygodni) plus 7 dni
|
Zakończenie leczenia (do 48 tygodni) plus 7 dni
|
|
|
Różnice w częstości występowania wybranych nieprawidłowości laboratoryjnych stopnia 3-4 w ciągu pierwszych 12 tygodni pomiędzy zabiegami (ASV + DCV vs PBO) u osób nieleczonych
Ramy czasowe: Do pierwszych 12 tygodni
|
Do pierwszych 12 tygodni
|
|
|
Odsetek pacjentów z genotypem 1b z SVR12 (RNA HCV < LOQ w 12. tygodniu po leczeniu) na podstawie polimorfizmu pojedynczego nukleotydu (SNP) rs12979860 w genie IL28B dla każdej kohorty
Ramy czasowe: Tydzień po leczeniu 12
|
Tydzień po leczeniu 12
|
|
|
Odsetek osób z genotypem 1b z niewykrywalnym RNA HCV
Ramy czasowe: W 1, 2, 4, 6, 8 i 12 tygodniu; w obu tygodniach 4 i 12 [eRVR]; EOT (do 24 tygodni), 12. tydzień po leczeniu lub 24. tydzień po leczeniu dla każdej kohorty
|
eRVR = Wydłużona szybka odpowiedź wirusologiczna, EOT = Koniec leczenia
|
W 1, 2, 4, 6, 8 i 12 tygodniu; w obu tygodniach 4 i 12 [eRVR]; EOT (do 24 tygodni), 12. tydzień po leczeniu lub 24. tydzień po leczeniu dla każdej kohorty
|
|
Odsetek osobników z genotypem 1b z RNA HCV < LOQ
Ramy czasowe: W 1, 2, 4, 6, 8 i 12 tygodniu; w obu tygodniach 4 i 12 [VR(4&12)]; EOT (do 24 tygodni), 24. tydzień po leczeniu (SVR24) dla każdej kohorty
|
W 1, 2, 4, 6, 8 i 12 tygodniu; w obu tygodniach 4 i 12 [VR(4&12)]; EOT (do 24 tygodni), 24. tydzień po leczeniu (SVR24) dla każdej kohorty
|
|
|
Odsetek osób z niedokrwistością
Ramy czasowe: W 12 tygodniu po leczeniu
|
W 12 tygodniu po leczeniu
|
|
|
Odsetek osób z wysypką
Ramy czasowe: W 12 tygodniu po leczeniu
|
W 12 tygodniu po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kao JH, Lee YJ, Heo J, Ahn SH, Lim YS, Peng CY, Chang TT, Torbeyns A, Hughes E, Bhore R, Noviello S. All-oral daclatasvir plus asunaprevir for chronic hepatitis C virus (HCV) genotype 1b infection: a sub-analysis in Asian patients from the HALLMARK DUAL study. Liver Int. 2016 Oct;36(10):1433-41. doi: 10.1111/liv.13128. Epub 2016 Apr 28.
- Kao JH, Jensen DM, Manns MP, Jacobson I, Kumada H, Toyota J, Heo J, Yoffe B, Sievert W, Bessone F, Peng CY, Roberts SK, Lee YJ, Bhore R, Mendez P, Hughes E, Noviello S. Daclatasvir plus asunaprevir for HCV genotype 1b infection in patients with or without compensated cirrhosis: a pooled analysis. Liver Int. 2016 Jul;36(7):954-62. doi: 10.1111/liv.13049. Epub 2016 Jan 24.
- Manns M, Pol S, Jacobson IM, Marcellin P, Gordon SC, Peng CY, Chang TT, Everson GT, Heo J, Gerken G, Yoffe B, Towner WJ, Bourliere M, Metivier S, Chu CJ, Sievert W, Bronowicki JP, Thabut D, Lee YJ, Kao JH, McPhee F, Kopit J, Mendez P, Linaberry M, Hughes E, Noviello S; HALLMARK-DUAL Study Team. All-oral daclatasvir plus asunaprevir for hepatitis C virus genotype 1b: a multinational, phase 3, multicohort study. Lancet. 2014 Nov 1;384(9954):1597-605. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61059-X. Epub 2014 Jul 28. Erratum In: Lancet. 2014 Nov 1;384(9954):1576.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
9 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby wątroby
- Infekcje Flaviviridae
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Zapalenie wątroby
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwwirusowe
- Inhibitory enzymów
- Antymetabolity
- Środki przeciwnowotworowe
- Czynniki immunologiczne
- Inhibitory proteazy
- Interferony
- Interferon-alfa
- Rybawiryna
- Peginterferon alfa-2a
- Interferon alfa-2
- Asunaprewir
Inne numery identyfikacyjne badania
- AI447-028
- 2011-005446-35 (EUDRACT_NUMBER)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .