Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PU-H71 potilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia ja matala-asteista non-Hodgkinin lymfoomaa, jotka eivät ole vastanneet tavanomaiseen hoitoon

keskiviikko 6. syyskuuta 2017 päivittänyt: Alice Chen, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Vaiheen I tutkimus Hsp90-estäjistä, PU-H71, potilailla, joilla on tulenkestäviä kiinteitä kasvaimia ja matala-asteista non-Hodgkinin lymfoomaa

Tausta:

- PU-H71 on kokeellinen lääke, jota käytetään syövän hoitoon. Se toimii estämällä proteiinia kasvaimissa. Kun tämä proteiini on estetty, se vaikuttaa muihin solun sisällä oleviin proteiineihin, joita syöpien täytyy kasvaa. Tutkijat haluavat tutkia, onko PU-H71 turvallinen ja tehokas tapa hoitaa kiinteitä kasvaimia ja non-Hodgkinin lymfoomaa.

Tavoitteet:

- Arvioida PU-H71:n turvallisuutta ja tehokkuutta kiinteissä kasvaimissa ja non-Hodgkinin lymfoomassa, jotka eivät ole reagoineet tavanomaisiin hoitoihin.

Kelpoisuus:

- Vähintään 18-vuotiaat henkilöt, joilla on kiinteitä kasvaimia tai non-Hodgkinin lymfooma, jotka eivät ole reagoineet tavanomaisiin hoitoihin.

Design:

  • Potilaat seulotaan fyysisellä kokeella, sairaushistorialla, verikokeilla ja kuvantamistutkimuksilla.
  • Potilaat saavat PU-H71:tä 1 tunnin annoksena 21 päivän hoitojakson päivinä 1 ja 8. Ensimmäinen hoitojakso tehdään sairaalassa, jotta potilaita voidaan seurata. Seuraavat hoitojaksot tehdään avohoidossa.
  • Potilaille tehdään veri- ja virtsakokeet sekä silmätutkimukset.
  • Potilaat toimittavat kasvainnäytteitä tutkimusta varten.
  • Potilaille tehdään kuvantamistutkimuksia kasvaimen vasteen seuraamiseksi hoitoon.
  • Potilaat jatkavat PU-H71:n käyttöä niin kauan kuin sivuvaikutukset ovat siedettävät ja heidän kasvaimensa tai lymfoomansa ei pahene. Tutkijat voivat tarvittaessa muuttaa annosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

-PU-H71 on synteettinen HSP90-estäjä, joka voi sitoa HSP90:n sekä avoimia että suljettuja konformaatioita. Se osoittaa kasvaimen pitkittyneen retention ja asiakkaan proteiinien hajoamisen, samalla kun se poistuu nopeasti normaaleista kudoksista. Se on osoittanut täydellisiä kasvainvasteita ja säilyttänyt herkkyyden uudelleenkäsittelylle in vivo.

Ensisijaiset tavoitteet:

  • Selvitetään PU-H71:n turvallisuus ja siedettävyys, kun sitä annetaan kerran viikossa, 2 viikkoa kolmesta aikataulusta potilailla, joilla on refraktaariset kiinteät kasvaimet ja matala-asteinen non-Hodgkinin lymfooma (NHL).
  • PU-H71:n suurimman siedetyn annoksen (MTD) ja suositellun faasin 2 annoksen (RP2D) määrittämiseksi kerran viikossa, 2 viikkoa kolmesta aikataulusta potilaille, joilla on refraktaariset kiinteät kasvaimet ja matala-asteinen NHL.
  • Kerran viikossa annetun PU-H71:n farmakokinetiikan määrittäminen, 2 viikkoa kolmesta aikataulusta potilailla, joilla on refraktaariset kiinteät kasvaimet ja matala-asteinen NHL.

Toissijaiset tavoitteet:

  • Suorittaa farmakodynaamisia tutkimuksia varmistaakseen PU-H71:n vaikutuksen HSP70:een kasvainkudoksessa, seerumissa ja perifeerisen veren mononukleaarisoluissa (PBMC:t) MTD:ssä.
  • Suorittaa farmakodynaamisia tutkimuksia varmistaakseen PU-H71:n vaikutuksen HSP90-asiakasproteiineihin kasvainkudoksessa MTD:ssä.

Kelpoisuus:

- Tutkimuksen osallistujilla on oltava histologisesti vahvistettu kiinteä kasvain pahanlaatuinen kasvain tai matala-asteinen non-Hodgkinin lymfooma, joka on edennyt tai uusiutunut vähintään yhden kemoterapiasarjan jälkeen tai jolle ei ole olemassa standardihoitovaihtoehtoa; ei hoitoa 4 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista; ikä vähintään 18 vuotta; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pienempi tai yhtä suuri kuin 2; elinajanodote > 3 kuukautta; ja riittävä elinten ja ytimen toiminta. Potilailla, jotka tulevat MTD:n laajennuskohorttiin, on oltava sairaus, joka voidaan ottaa biopsiaan, ja he ovat valmiita ottamaan biopsiat ennen hoitoa ja sen jälkeen.

Opintojen suunnittelu:

  • Tämä tutkimus noudattaa modifioitua nopeutettua titraussuunnitelmaa (Simon et ai., 1997).
  • Nopeutettu vaihe päättyy, kun 1 potilas kokee annosta rajoittavaa toksisuutta tai 2 potilasta kokee asteen 2 lääkkeeseen liittyvän toksisuuden ensimmäisen jakson aikana; jonka jälkeen tutkimus noudattaa standardi 3 + 3 -mallia.
  • PU-H71 annetaan suonensisäisesti tunnin aikana kerran viikossa, 2 viikkoa kolmesta (eli päivinä 1 ja 8) 21 päivän välein.
  • Farmakokinetiikka (PK) ja farmakodynamiikka (PD) tutkimukset suoritetaan syklin 1 aikana. Enintään 10 lisäpotilasta otetaan MTD:hen myrkyllisyyden määrittämiseksi tarkemmin ja PD-tutkimuksien suorittamiseksi tällä annoksella. tuumoribiopsiat ennen ja jälkeen hoitoa ovat pakollisia näille potilaille.
  • Tietokonetomografia (CT) suoritetaan lähtötilanteessa ja 2 syklin (6 viikon) välein uudelleenkäsittelyä varten.
  • Jopa 100 potilasta voidaan hoitaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
  • Potilaalla on oltava histologisesti dokumentoitu (vahvistettu Patologian laboratoriossa, National Cancer Institute (NCI)) kiinteä kasvain pahanlaatuinen kasvain tai matala-asteinen non-Hodgkinin lymfooma, joka on metastaattinen tai ei-leikkauskykyinen, jolle ei ole olemassa tavanomaisia ​​hoitotoimenpiteitä tai jonka sairaus on edennyt tai uusiutunut vähintään yhden standardihoidon jälkeen.
  • Potilailla on oltava mitattavissa oleva tai arvioitava sairaus.
  • Potilaiden on oltava saaneet kemoterapiaa, sädehoitoa tai biologista hoitoa vähintään 4 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista (6 viikkoa nitrosoureoilla tai mitomysiini C:llä).

Potilaiden on oltava vähintään 2 viikkoa kaikista aiemmista tutkimuslääkkeen antamisesta faasin 0 tutkimuksessa (kutsutaan myös esivaiheen I tutkimukseksi, jossa annetaan subterapeuttinen annos lääkettä). Potilaiden on oltava toipuneet kelpoisuustasoille aiemmista toksisista vaikutuksista tai haittatapahtumista. Potilaat, jotka saavat bisfosfonaatteja minkä tahansa syövän hoitoon, ovat oikeutettuja osallistumaan.

  • Ikä on vähintään 18 vuotta.
  • East Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytaso on pienempi tai yhtä suuri kuin 2.
  • Elinajanodote > 3 kuukautta.

  • Potilailla on oltava normaali tai riittävä elinten ja ytimen toiminta seuraavasti:

    • Absoluuttinen neutrofiilien määrä on suurempi tai yhtä suuri kuin 1500/mikrol
    • Verihiutaleet suurempi tai yhtä suuri kuin 100 000/mikrol
    • Kokonaisbilirubiini pienempi tai yhtä suuri kuin 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN)
    • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi (SGOT)/alaniiniaminotransferaasi (ALT) seerumin glutamiini-oksalioetikkatransaminaasi (SGPT) on pienempi tai yhtä suuri kuin 2,5 kertaa laitoksen ULN
    • kreatiniini < 1,5 kertaa ULN; TAI
    • Mitattu kreatiniini on suurempi tai yhtä suuri kuin 60 ml/minuutti potilailla, joiden kreatiniinin puhdistuma on suurempi tai yhtä suuri kuin 1,5 kertaa ULN
  • PU-H71:n vaikutuksia kehittyvään ihmissikiöön ei tunneta. Tästä syystä hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten tulee sopia käyttävänsä riittävää ehkäisyä (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn tai raittiuteen) ennen tutkimukseen osallistumista, tutkimukseen osallistumisen ajan ja 2 kuukauden ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti 72 tunnin kuluessa ilmoittautumisesta. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana hänen tai hänen kumppaninsa osallistuessa tutkimukseen, siitä on ilmoitettava välittömästi hoitavalle lääkärille. Koska äidin PU-H71:llä hoidosta aiheutuu tuntematon mutta mahdollinen riski imettäville imeväisille, imetys on lopetettava, jos äitiä hoidetaan PU-H71:llä.

  • Protokollan laajennusvaiheen aikana potilailla tulee olla:

    • Biopsiaan soveltuva sairaus
    • Halukkuus tehdä kasvainbiopsia ennen hoitoa ja sen jälkeen
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

POISTAMISKRITEERIT:

  • Potilaat, joilla on tunnettuja aivometastaaseja tai karsinoomatoosia aivokalvontulehdusta, suljetaan pois tästä kliinisestä tutkimuksesta, lukuun ottamatta potilaita, joiden aivometastaattinen sairaus on pysynyt vakaana vähintään 3 kuukautta aivometastaasien hoidon jälkeen.
  • Potilaat, joilla on kliinisesti merkittäviä rinnakkaisia ​​sairauksia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, hallitsematon sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.
  • Korjattu QT-aika (QTc) > 450 ms miehillä ja > 470 ms naisilla.
  • Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiiviset potilaat, jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa, eivät ole tukikelpoisia, koska PU-H71:n kanssa saattaa olla farmakokineettisiä (PK) yhteisvaikutuksia.
  • Raskaana olevat naiset eivät ole tukikelpoisia, koska PU-H71:n vaikutuksia kehittyvään ihmissikiöön ei tunneta. Imetys on lopetettava, jos äitiä hoidetaan PU-H71:llä, koska imeväisillä on tuntematon mutta mahdollinen haittatapahtumien riski.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PU-H71
PU-H71 annetaan suonensisäisesti (IV) tunnin ajan kerran viikossa, 2 viikkoa kolmesta (eli päivinä 1 ja 8) 21 päivän välein
Lääke: PU-H71
PU-H71 on synteettinen HSP90-estäjä, joka voi sitoa HSP90:n sekä avoimia että suljettuja konformaatioita. Se osoittaa kasvaimen pitkittyneen retention ja asiakkaan proteiinien hajoamisen, samalla kun se poistuu nopeasti normaaleista kudoksista. Se on osoittanut täydellisiä kasvainvasteita ja säilyttänyt herkkyyden uudelleenkäsittelylle in vivo.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on syklin 1 annosta rajoittava toksisuus (DLT)
Aikaikkuna: Jakso 1 (21 päivää)
DLT määriteltiin haittatapahtumaksi, joka tapahtui syklin 1 aikana, sen uskottiin liittyvän tutkimuslääkkeen antamiseen ja joka täytti yhden seuraavista kriteereistä: aste ≥ 3 ei-hematologiset toksisuudet (paitsi ripuli, pahoinvointi, oksentelu ilman maksimaalista tukihoitoa hiustenlähtö), asteen 4 hematologinen toksisuus (paitsi lymfopenia) ja asteen 2 silmätoksisuus, joka ei hävinnyt ≤ asteeseen 1 2 viikon kuluessa. DLT:n esiintyminen johti annoksen pienenemiseen sen jälkeen, kun se oli eronnut arvoon ≤ 2. Tutkimuspotilasta kohden sallittiin korkeintaan 2 annoksen pienentämistä.
Jakso 1 (21 päivää)
Niiden osallistujien määrä, joilla on mahdollisesti, todennäköisesti tai varmasti tutkimuslääkkeeseen liittyviä haittatapahtumia
Aikaikkuna: 3 vuotta ja kaksi kuukautta ja 11 päivää
Haittavaikutusten vakavuus luokiteltiin käyttämällä CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) -versiota 4.0. Asteen 1 lievä haittavaikutus (AE), asteen 2 kohtalainen haittavaikutus, asteen 3 vaikea AE, asteen 4 henkeä uhkaava tai vammauttava AE ja asteen 5 kuolemaan liittyvä AE.
3 vuotta ja kaksi kuukautta ja 11 päivää
PU-H71:n suurin siedetty annos (MTD).
Aikaikkuna: Jakso 1 (21 päivää)
MTD on annostaso, jolla enintään yksi 6 potilaasta kokee DLT:n ensimmäisen hoitojakson aikana, ja annos, joka on pienempi kuin se annos, jolla vähintään kahdella (≤ 6) potilaalla on DLT lääkkeen seurauksena.
Jakso 1 (21 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä Kiinteiden kasvainten kriteerien (RECIST v1.1) parhaan vasteen arviointikriteerien mukaan
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon välein 18 viikkoon asti
Osallistujien määrä kohdevaurioiden kiinteiden kasvainten arviointikriteerien (RECIST v1.1) mukaan ja laskettu tietokonetomografialla (CT): Osittainen vaste (PR), >=30 %:n lasku vaurioiden summassa kohdevaurioiden pisin halkaisija; Stabiili sairaus (SD), ei riittävää kutistumista osittaiseen vasteeseen eikä riittävää lisääntymistä taudin etenemisen (POD) saamiseksi; POD, 20 %:n kasvu kohdeleesioiden pisimmän halkaisijan summassa tai mitattavissa oleva lisäys ei-kohdeleesiossa tai uusien leesioiden ilmaantuminen; Täydellinen vaste (CR), kaikkien kohdeleesioiden katoaminen.
Perustaso ja 6 viikon välein 18 viikkoon asti
Hoitopäivien määrä
Aikaikkuna: jopa 126 päivää
jopa 126 päivää
Suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Ennen infuusion aloittamista, 30 minuuttia infuusion aloittamisen jälkeen, 5 minuuttia ennen infuusion päättymistä ja 1,5, 2, 3, 4, 7, 10 ja 24 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen päivänä 1 syklin 1 aikana.
Maksimipitoisuus (Cmax) määritettiin tarkastelemalla visuaalisesti konsentraatio vs. aika -tiedot.
Ennen infuusion aloittamista, 30 minuuttia infuusion aloittamisen jälkeen, 5 minuuttia ennen infuusion päättymistä ja 1,5, 2, 3, 4, 7, 10 ja 24 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen päivänä 1 syklin 1 aikana.
Terminaalin puoliintumisaika (T1/2)
Aikaikkuna: Ennen infuusion aloittamista, 30 minuuttia infuusion aloittamisen jälkeen, 5 minuuttia ennen infuusion päättymistä ja 1,5, 2, 3, 4, 7, 10 ja 24 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen päivänä 1 syklin 1 aikana.
Terminaalinen puoliintumisaika (t1/2) johdettiin plasman pitoisuus vs. aika -tiedoista.
Ennen infuusion aloittamista, 30 minuuttia infuusion aloittamisen jälkeen, 5 minuuttia ennen infuusion päättymistä ja 1,5, 2, 3, 4, 7, 10 ja 24 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen päivänä 1 syklin 1 aikana.
Pitoisuus-aika-käyrän alla oleva alue ajasta 0 - 24 tuntia [AUC(0-24)]
Aikaikkuna: Ennen infuusion aloittamista, 30 minuuttia infuusion aloittamisen jälkeen, 5 minuuttia ennen infuusion päättymistä ja 1,5, 2, 3, 4, 7, 10 ja 24 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen päivänä 1 syklin 1 aikana.
Pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajasta 0 - 24 tuntia arvioitiin puolisuunnikkaan muotoisilla sääntölaskelmilla
Ennen infuusion aloittamista, 30 minuuttia infuusion aloittamisen jälkeen, 5 minuuttia ennen infuusion päättymistä ja 1,5, 2, 3, 4, 7, 10 ja 24 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen päivänä 1 syklin 1 aikana.
Pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue ajasta 0 äärettömään [AUC(0-∞)]
Aikaikkuna: Ennen infuusion aloittamista, 30 minuuttia infuusion aloittamisen jälkeen, 5 minuuttia ennen infuusion päättymistä ja 1,5, 2, 3, 4, 7, 10 ja 24 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen päivänä 1 syklin 1 aikana.
Pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajasta 0 äärettömyyteen arvioitiin puolisuunnikkaan muotoisilla sääntölaskelmilla
Ennen infuusion aloittamista, 30 minuuttia infuusion aloittamisen jälkeen, 5 minuuttia ennen infuusion päättymistä ja 1,5, 2, 3, 4, 7, 10 ja 24 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen päivänä 1 syklin 1 aikana.
Virtsan erittyminen (%)
Aikaikkuna: Jokainen tyhjiö hoidon jälkeen 1. kierron päivänä
Lääkkeen eliminaatiota tutkittiin analysoimalla 24 tunnin aikana kerätyn virtsan kokonaismäärä.
Jokainen tyhjiö hoidon jälkeen 1. kierron päivänä
Tyhjennys
Aikaikkuna: Ennen infuusion aloittamista, 30 minuuttia infuusion aloittamisen jälkeen, 5 minuuttia ennen infuusion päättymistä ja 1,5, 2, 3, 4, 7, 10 ja 24 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen päivänä 1 syklin 1 aikana.
Puhdistus laskettiin lääkeannoksesta ja AUC(0-∞) perusteella.
Ennen infuusion aloittamista, 30 minuuttia infuusion aloittamisen jälkeen, 5 minuuttia ennen infuusion päättymistä ja 1,5, 2, 3, 4, 7, 10 ja 24 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen päivänä 1 syklin 1 aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 110150
  • 11-C-0150

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa