Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CAR T -solureseptoriimmunoterapia, joka kohdistuu mesoteliiniin potilaille, joilla on metastaattinen syöpä

torstai 10. lokakuuta 2019 päivittänyt: Steven Rosenberg, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Vaiheen I/II tutkimus metastasoituneesta syövästä käyttämällä lymfosähköä tuhoavaa hoitoa, jota seuraa antimesoteliinigeenin muokattujen lymfosyyttien infuusio

Tausta:

National Cancer Institute (NCI) Surgery Branch on kehittänyt kokeellisen terapian etäpesäkkeitä sairastavien potilaiden hoitoon, johon kuuluu valkosolujen ottaminen potilaalta, niiden kasvattaminen laboratoriossa suuria määriä, näiden spesifisten solujen geneettinen muuntaminen tietyntyyppisellä viruksella ( retrovirus) hyökkäämään vain kasvainsoluja vastaan ​​ja antamaan sitten solut takaisin potilaalle. Tämän tyyppistä terapiaa kutsutaan geeninsiirroksi. Tässä protokollassa modifioimme potilaiden valkosoluja retroviruksella, jonka anti-mesoteliinin geeni on sisällytetty retrovirukseen.

Tavoite:

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää näiden solujen turvallinen määrä infuusiota varten ja nähdä, aiheuttavatko nämä kasvaimia taistelevat solut (anti-mesoteliinisolut) metastaattisten syöpäkasvaimien kutistumista.

Kelpoisuus:

- 18–70-vuotiaat aikuiset, joilla on metastaattinen syöpä, joka ilmentää mesoteliinimolekyyliä.

Design:

Valmisteluvaihe: Potilaat nähdään avohoidossa National Institutes of Healthin (NIH) kliinisessä keskuksessa, ja heille tehdään historiallinen ja fyysinen tutkimus, skannaukset, röntgenkuvat, laboratoriotutkimukset ja muut tarpeen mukaan

Leukafereesi: Jos potilaat täyttävät kaikki tutkimuksen vaatimukset, heille tehdään leukafereesi valkosolujen saamiseksi antimesoteliinisolujen valmistamiseksi. {Leukafereesi on yleinen toimenpide, joka poistaa potilaasta vain valkosolut.}

Hoito: Kun heidän solunsa ovat kasvaneet, potilaat viedään sairaalaan hoitavaa kemoterapiaa, anti-mesoteliinisoluja ja aldesleukiinia varten. He jäävät sairaalaan hoitoon noin 4 viikkoa.

Seuranta: Potilaat palaavat klinikalle fyysiseen tarkastukseen, sivuvaikutusten tarkasteluun, laboratoriotesteihin ja skannauksiin noin 1–3 kuukauden välein ensimmäisen vuoden ajan ja sitten 6 kuukauden–1 vuoden välein niin kauan kuin heidän kasvaimiaan pienenevät. . Seurantakäynnit kestävät jopa 2 päivää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

  • Olemme rakentaneet yhden retrovirusvektorin, joka sisältää mesoteliinin tunnistavan kimeerisen T-solureseptorin (CAR), jota voidaan käyttää välittämään tämän CAR:n geneettistä siirtoa korkealla tehokkuudella (> 50 %) ilman, että tarvitsee suorittaa mitään valintaa.
  • Yhteisviljelmissä mesoteliinia ekspressoivien solujen kanssa anti-mesoteliinin transdusoidut T-solut erittivät merkittäviä määriä interferoni (IFN)-gammaa suurella spesifisyydellä.

Tavoitteet:

Ensisijaiset tavoitteet:

  • Anti-mesoteliinin CAR-muokattujen perifeerisen veren lymfosyyttien ja aldesleukiinin annon turvallisuuden arvioiminen potilailla, jotka saavat ei-myeloablatiivista hoito-ohjelmaa.
  • Selvitä, johtaako anti-mesoteliini-CAR:n antaminen perifeerisen veren lymfosyyttejä ja aldesleukiinia potilaille, jotka noudattavat ei-myeloablatiivista, mutta lymfoideja vähentävää preparatiivista hoito-ohjelmaa, johtaako kasvaimen kliinisen regressioon potilailla, joilla on metastaattinen syöpä.

Kelpoisuus:

18 vuotta täyttäneillä potilailla tulee olla

  • Metastaattinen tai leikkaamaton syöpä, joka ilmentää mesoteliinia;
  • Aiemmin saaneet ja eivät ole reagoineet normaalihoitoon tai toistuneet sen jälkeen;

Potilailla ei välttämättä ole:

- Vasta-aiheet pieniannoksiselle aldesleukiiniannolle.

Design:

  • Leukafereesillä saatuja perifeerisen veren mononukleaarisia soluja (PBMC) viljellään T-solujen kasvun stimuloimiseksi.
  • Transduktio aloitetaan altistamalla noin 10^8 - 5 x 10^8 solua retrovirusvektorin supernatantille, joka sisältää anti-mesoteliini-CAR:n.
  • Potilaat saavat ei-myeloablatiivista, mutta lymfosyyttejä tuhoavaa preparatiivista hoito-ohjelmaa, joka koostuu syklofosfamidista ja fludarabiinista, minkä jälkeen annetaan suonensisäinen infuusio ex vivo CAR-geenillä transdusoitua PBMC:tä sekä pienen annoksen laskimonsisäistä (IV) aldesleukiinia
  • Potilaille tehdään täydellinen kasvainarviointi fyysisellä tutkimuksella, rintakehän, vatsan ja lantion tietokonetomografialla (CT) ja kliinisen laboratorion arvioinnilla neljästä kuuteen viikkoa hoidon jälkeen. Jos potilaalla on vakaa sairaus (SD) tai kasvain kutistuu, toistetaan täydelliset arvioinnit 1-3 kuukauden välein. Ensimmäisen vuoden jälkeen potilaita, jotka jatkavat vastetta, seurataan tällä arvioinnilla 3–4 kuukauden välein, kunnes tutkimuksen ulkopuoliset kriteerit täyttyvät.
  • Tutkimus suoritetaan käyttäen vaiheen I/II optimaalista suunnittelua. Protokolla etenee vaiheen 1 annoksen nostosuunnitelmassa. Kun suurin siedetty annos (MTD) on määritetty, tutkimus jatkuu vaiheen II osaan. Potilaat jaetaan kahteen kohorttiin histologian perusteella: kohorttiin 1 kuuluvat potilaat, joilla on mesoteliooma, ja kohorttiin 2 potilaat, joilla on muita mesoteliinia ilmentäviä syöpätyyppejä.
  • Jokaiselle kahdelle arvioidusta kerroksesta tutkimus suoritetaan käyttäen vaiheen II optimaalista suunnittelua, johon otetaan aluksi 21 arvioitavaa potilasta. Jos 0 tai 1 potilaalla 21 potilaasta kokee kliinisen vasteen kummassakin näistä kahdesta tutkimuksen osa-alueesta, uusia potilaita ei oteta mukaan, mutta jos kahdella tai useammalla ensimmäisestä 21:stä arvioitavasta potilaasta on kliininen vaste, kertymä jatketaan, kunnes yhteensä 41 arvioitavaa potilasta on otettu kyseiseen ryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

    1. Metastaattiset tai leikkaamattomat mitattavissa olevat syövät, jotka ilmentävät mesoteliinia. Kuten muissakin menetelmissä, joita tohtori Hassan on suorittanut National Cancer Institutessa (NCI), epiteelimesotelioomat ja haimasyövät ei tarvitse arvioida mesoteliinin ilmentymistä, koska kaikkien näiden kasvainten on osoitettu ilmentävän mesoteliinia. Muiden metastaattisten tai leikkaamattomien syöpien on osoitettava ilmentävän mesoteliiniä käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktiolla (RT-PCR) tai kasvainkudoksen immunohistokemialla arvioituna. Kaksivaiheisten mesotelioomien täytyy ilmentää mesoteliinia yli 50 %:ssa epiteelikomponentin soluista. Diagnoosin vahvistaa patologian laboratorio, NCI.
    2. Potilaiden on täytynyt olla aiemmin saanut vähintään yhtä systeemistä standardihoitoa (tai tehokasta pelastavaa solunsalpaajahoitoa) metastasoituneen tai ei-leikkauskelpoisen taudin vuoksi, jos sen tiedetään olevan tehokas kyseiseen sairauteen, ja he ovat joko saaneet vastetta (progressiivinen sairaus) tai ovat uusiutuneet.
    3. Yli 18-vuotias tai yhtä suuri ja alle 70-vuotias.
    4. Haluan allekirjoittaa kestävän valtakirjan
    5. Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen asiakirjan
    6. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) kliininen suorituskykytila ​​0 tai 1.
    7. Molempien sukupuolten potilaiden on oltava valmiita harjoittamaan ehkäisyä tähän tutkimukseen ilmoittautumisesta lähtien ja enintään neljä kuukautta hoidon jälkeen.

    8. Serologia:

      1. Seronegatiivinen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) vasta-aineelle. (Tässä protokollassa arvioitava kokeellinen hoito riippuu ehjästä immuunijärjestelmästä. HIV-seropositiivisilla potilailla voi olla heikentynyt immuunikyky ja he voivat siten olla vähemmän herkkiä kokeelliselle hoidolle ja alttiimpia sen toksisille vaikutuksille.)
      2. Seronegatiivinen hepatiitti B -antigeenille ja seronegatiivinen hepatiitti C -vasta-aineelle. Jos hepatiitti C -vasta-ainetesti on positiivinen, potilaan on testattava antigeenin esiintyminen RT-PCR:llä ja hepatiitti C -viruksen ribonukleiinihappo (HCV RNA) -negatiivinen.
    9. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti hoidon mahdollisesti vaarallisten vaikutusten vuoksi sikiölle.

    10. Hematologia:

      1. Absoluuttinen neutrofiilien määrä yli 1000/mm(3) ilman filgrastiimin tukea.
      2. Valkosolut (WBC) (> 3000/mm(3)).
      3. Verihiutalemäärä yli 100 000/mm(3).
      4. Hemoglobiini yli 8,0 g/dl.

    11. Kemia:

      1. Seerumin alaniiniaminotransferaasi/aspartaattiaminotransferaasi (ALT/AST) on pienempi tai yhtä suuri kuin 2,5 kertaa normaalin yläraja.
      2. Seerumin kreatiniini on enintään 1,6 mg/dl.
      3. Kokonaisbilirubiini on pienempi tai yhtä suuri kuin 1,5 mg/dl, paitsi Gilbertin oireyhtymää sairastavilla potilailla, joiden kokonaisbilirubiinin on oltava alle 3,0 mg/dl.

    12. Yli neljä viikkoa on kulunut aikaisemmasta systeemisestä hoidosta silloin, kun potilas saa valmistelevaa hoito-ohjelmaa, ja potilaan toksisuuden on oltava toipunut 1. asteeseen tai sitä alhaisemmaksi (lukuun ottamatta toksisuuksia, kuten hiustenlähtö tai vitiligo).

      Huomautus: Potilaille on saatettu tehdä pieniä kirurgisia toimenpiteitä viimeisten 3 viikon aikana, kunhan kaikki toksisuus on toipunut asteeseen 1 tai sitä alempaan.

    13. Koehenkilöt on rekisteröitävä protokollaan 03-C-0277.

POISTAMISKRITEERIT:

  1. Potilaat, joilla on sarkomatoidinen mesoteliooma, koska mesotelioomaa ei ilmene tämän tyyppisessä mesotelioomassa.
  2. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät hoidon mahdollisesti vaarallisten vaikutusten vuoksi sikiölle tai lapselle.
  3. Potilaat, joilla tunnetaan aivometastaaseja.
  4. Potilaat, jotka saavat täyden annoksen antikoagulanttihoitoa.
  5. Aktiiviset systeemiset infektiot (esim. infektiolääkitystä vaativat), hyytymishäiriöt tai muut vakavat lääketieteelliset sairaudet.
  6. Mikä tahansa primaarisen immuunipuutoksen muoto (kuten vaikea yhdistetty immuunikato).
  7. Samanaikaiset opportunistiset infektiot (Tässä protokollassa arvioitava kokeellinen hoito riippuu ehjästä immuunijärjestelmästä. Potilaat, joilla on heikentynyt immuunikyky, voivat olla vähemmän herkkiä kokeelliselle hoidolle ja alttiimpia sen toksisille vaikutuksille).
  8. Diabeettista retinopatiaa sairastavat potilaat.
  9. Samanaikainen systeeminen steroidihoito.
  10. Aiempi vakava välitön yliherkkyysreaktio jollekin tässä tutkimuksessa käytetystä aineesta.
  11. Aiempi sepelvaltimon revaskularisaatio tai iskeemiset oireet.

  12. Dokumentoitu vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) on alle tai yhtä suuri kuin 45 % testattu potilailla, joilla on:

    • Kliinisesti merkittävät eteis- ja/tai kammion rytmihäiriöt, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: eteisvärinä, kammiotakykardia, toisen tai kolmannen asteen sydänkatkos, rintakipu tai iskeeminen sydänsairaus
    • Ikä yli tai yhtä suuri kuin 65 vuotta vanha

  13. Dokumentoitu pakotettu uloshengitystilavuus 1 (FEV1) pienempi tai yhtä suuri kuin 60 % ennustetusta testattuna potilailla, joilla on:

    • Pitkäaikainen tupakointihistoria (20 pk/polttovuosi viimeisen 2 vuoden aikana).
    • Hengityshäiriön oireet
  14. Potilaat, jotka saavat muita tutkimusaineita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1 / Vaihe I
Ei-myeloablatiivinen, mutta lymfaattia heikentävä preparatiivinen hoito-ohjelma syklofosfamidilla ja fludarabiinilla sekä anti-mesoteliinin kimeerisellä T-solureseptorilla (CAR) transdusoimalla perifeerisen veren lymfosyyttejä (PBL) sekä aldesleukiinia alhaisella annoksella.
Lääke: Fludarabiini
Päivät -5 - Päivä -1: Fludarabiini 25 mg/m^2/vrk suonensisäinen reppuselkä (IVPB) päivittäin 30 minuutin ajan 5 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Fludara
Biologinen: Anti-mesoteliinin kimeerisen T-solureseptorin (CAR) transdusoimat perifeerisen veren lymfosyytit (PBL)
Päivä 0: Solut infusoidaan suonensisäisesti (IV) potilashoitoyksikössä 20-30 minuutin aikana.
Lääke: Syklofosfamidi
Päivät -7 ja -6: Syklofosfamidi 60 mg/kg/päivä X 2 päivää suonensisäisesti (IV) 250 ml:ssa 5 % dekstroosia vedessä (D5W) Mesnalla 15 mg/kg/vrk X 2 päivää 1 tunnin aikana.
Muut nimet:
  • Cytoxan
Lääke: Aldesleukin
Aldesleukiini 72 000 IU/kg suonensisäisesti (IV) (kokonaispainon perusteella) 15 minuutin ajan kahdeksan tunnin välein (+/- 1 tunti) alkaen 24 tunnin sisällä soluinfuusion jälkeen ja jatkuen enintään 5 päivää (enintään 15 annosta).
Muut nimet:
  • Proleukin
Kokeellinen: 2/Vaihe II
Ei-myeloablatiivinen lymfosyyttejä tuhoava preparatiivinen hoito-ohjelma syklofosfamidilla ja fludarabiinilla + anti-mesoteliinin kimeerisen T-solureseptorin (CAR) transdusoitujen perifeerisen veren lymfosyyttien (PBL) + aldesleukiinin kanssa
Lääke: Fludarabiini
Päivät -5 - Päivä -1: Fludarabiini 25 mg/m^2/vrk suonensisäinen reppuselkä (IVPB) päivittäin 30 minuutin ajan 5 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Fludara
Biologinen: Anti-mesoteliinin kimeerisen T-solureseptorin (CAR) transdusoimat perifeerisen veren lymfosyytit (PBL)
Päivä 0: Solut infusoidaan suonensisäisesti (IV) potilashoitoyksikössä 20-30 minuutin aikana.
Lääke: Syklofosfamidi
Päivät -7 ja -6: Syklofosfamidi 60 mg/kg/päivä X 2 päivää suonensisäisesti (IV) 250 ml:ssa 5 % dekstroosia vedessä (D5W) Mesnalla 15 mg/kg/vrk X 2 päivää 1 tunnin aikana.
Muut nimet:
  • Cytoxan
Lääke: Aldesleukin
Aldesleukiini 72 000 IU/kg suonensisäisesti (IV) (kokonaispainon perusteella) 15 minuutin ajan kahdeksan tunnin välein (+/- 1 tunti) alkaen 24 tunnin sisällä soluinfuusion jälkeen ja jatkuen enintään 5 päivää (enintään 15 annosta).
Muut nimet:
  • Proleukin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivista tuumorin regressiota sairastavien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 3,5 kk.
Objektiivinen kasvaimen regressiovaste arvioitiin Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.0:lla. Complete Response (CR) tarkoittaa kaikkien kohdeleesioiden häviämistä. Osittainen vaste (PR) on vähintään 30 %:n vähennys kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan (LD) summassa, kun viitearvona on perussumma LD. Stabiili sairaus (SD) ei ole riittävä kutistuminen PR:n saamiseksi eikä riittävä lisäys etenevän taudin saamiseksi, kun viitearvoksi lasketaan pienin LD-summa. Progressiivinen sairaus (PD) on vähintään 20 %:n lisäys kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan (LD) summassa, kun vertailuna käytetään pienintä LD-summaa, joka on kirjattu hoidon aloittamisen jälkeen tai yhden tai useamman uuden leesion ilmaantumista.
3,5 kk.
Niiden osallistujien määrä, joilla on vakavia ja ei-vakavia haittatapahtumia, jotka on arvioitu haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien mukaan (CTCAE v4.0)
Aikaikkuna: Hoitoluvan allekirjoituspäivä tutkimuksen päättymiseen, noin 6 kuukautta ja 17 päivää ryhmässä A01, 16 kuukautta ja 13 päivää ryhmässä A02, 13 kuukautta ja 3 päivää ryhmässä A03, 10 kuukautta ja 16 päivää ryhmässä A04 ja 11 kuukautta ja 26 päivää ryhmälle A05.
Tässä on niiden osallistujien määrä, joilla on vakavia ja ei-vakavia haittatapahtumia, jotka on arvioitu haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE v4.0) mukaan. Ei-vakava haittatapahtuma on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma. Vakava haittatapahtuma on haitallinen tapahtuma tai epäilty haittavaikutus, joka johtaa kuolemaan, hengenvaaralliseen lääkkeeseen liittyvään kokemukseen, sairaalahoitoon, normaalien elämäntoimintojen häiriintymiseen, synnynnäiseen poikkeamaan/sikiövaurioon tai potilaan vaarantaviin merkittäviin lääketieteellisiin tapahtumiin. tai aihe, ja se voi vaatia lääketieteellistä tai kirurgista toimenpidettä jommankumman edellä mainitun seurauksen estämiseksi.
Hoitoluvan allekirjoituspäivä tutkimuksen päättymiseen, noin 6 kuukautta ja 17 päivää ryhmässä A01, 16 kuukautta ja 13 päivää ryhmässä A02, 13 kuukautta ja 3 päivää ryhmässä A03, 10 kuukautta ja 16 päivää ryhmässä A04 ja 11 kuukautta ja 26 päivää ryhmälle A05.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 120111
  • 12-C-0111

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa