Diklofenaakki submassiiviseen PE:hen (AINEP-1)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Akuutti oireenmukainen PE, joka on vahvistettu monidetektori-CT-angiografialla, suuren todennäköisyyden V/Q-skannauksella tai syvälaskimotromboosilla, joka on vahvistettu alaraajojen ultraäänitutkimuksella potilailla, joilla on epäselvä V/Q-skannaus;
2. ensimmäiset oireet ilmaantuvat kymmenen päivää tai vähemmän ennen satunnaistamista;
3. hemodynaaminen stabiilius (systolinen verenpaine > 100 mmHg, ei tarvita inotrooppista tukea, keuhkojen elvytys, intubaatio tai trombolyyttinen hoito);
4. oikean kammion toimintahäiriö, joka on arvioitu transthorakaalisella kaikukardiografialla ensimmäisten 12 tunnin aikana PE-diagnoosin jälkeen;
5. allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

1. Kroonisen tromboembolisen keuhkoverenpainetaudin aikaisempi diagnoosi;
2. aktiivinen verenvuoto tai kliinisesti merkittävä verenvuoto edellisen kuukauden aikana ennen PE-diagnoosia;
3. mahahaava;
4. suuri leikkaus tai vakava trauma edellisen kuukauden aikana ennen PE-diagnoosia;
5. indikaatio krooniseen antikoagulaatioon;
6. raskaus tai imetys;
7. munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 2 mg/dl) tai vaikea maksan vajaatoiminta;
8. yliherkkyys diklofenaakille, natriummetabisulfiitille tai asetyylisalisyylihapolle;
9. keuhkoastma;
10. vaikea sydämen vajaatoiminta;
11. tulehduksellinen suolistosairaus.