Diclofenaco para EP submaciça (AINEP-1)

Critério de inclusão:

1. EP aguda sintomática confirmada por angiografia por TC multidetectores, uma varredura V/Q de alta probabilidade ou pela presença de trombose venosa profunda confirmada por ultrassonografia de membros inferiores em pacientes com varredura V/Q não conclusiva;
2. primeiros sintomas ocorrendo dez dias ou menos antes da randomização;
3. estabilidade hemodinâmica (pressão arterial sistólica > 100 mm Hg, sem necessidade de suporte inotrópico, ressuscitação pulmonar, intubação ou tratamento trombolítico);
4. disfunção ventricular direita avaliada por ecocardiografia transtorácica nas primeiras 12 horas após o diagnóstico de EP;
5. consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

1. Diagnóstico prévio de hipertensão pulmonar tromboembólica crônica;
2. sangramento ativo ou sangramento clinicamente relevante no mês anterior ao diagnóstico de EP;
3. úlcera péptica;
4. cirurgia de grande porte ou trauma grave no mês anterior ao diagnóstico de EP;
5. indicação de anticoagulação crônica;
6. gravidez ou amamentação;
7. insuficiência renal (creatinina sérica > 2 mg/dL) ou insuficiência hepática grave;
8. hipersensibilidade ao diclofenaco, metabissulfito de sódio ou ácido acetilsalicílico;
9. asma brônquica;
10. insuficiência cardíaca congestiva grave;
11. doença inflamatória intestinal.