Diclofenac voor submassieve PE (AINEP-1)

Inclusiecriteria:

1. Acute symptomatische longembolie bevestigd door CT-angiografie met meerdere detectoren, een V/Q-scan met hoge waarschijnlijkheid of door de aanwezigheid van diepe veneuze trombose bevestigd door echografie van de onderste ledematen bij patiënten met een niet-conclusieve V/Q-scan;
2. eerste symptomen die tien dagen of minder vóór randomisatie optreden;
3. hemodynamische stabiliteit (systolische bloeddruk > 100 mm Hg, geen behoefte aan inotrope ondersteuning, longreanimatie, intubatie of trombolytische behandeling);
4. rechterventrikeldisfunctie beoordeeld door middel van transthoracale echocardiografie binnen de eerste 12 uur na de diagnose van PE;
5. ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Eerdere diagnose van chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie;
2. actieve bloeding, of klinisch relevante bloeding in de voorgaande maand vóór de diagnose van PE;
3. maagzweer;
4. grote operatie of ernstig trauma in de voorgaande maand vóór de diagnose van PE;
5. indicatie voor chronische antistolling;
6. zwangerschap of borstvoeding;
7. nierinsufficiëntie (serumcreatinine > 2 mg/dL) of ernstige leverfunctiestoornis;
8. overgevoeligheid voor diclofenac, natriummetabisulfiet of acetylsalicylzuur;
9. bronchiale astma;
10. ernstig congestief hartfalen;
11. inflammatoire darmziekte.