Diclofenaco para PE submasivo (AINEP-1)

Criterios de inclusión:

1. EP aguda sintomática confirmada por angiografía por tomografía computarizada multidetector, una exploración V/Q de alta probabilidad o por la presencia de trombosis venosa profunda confirmada por ecografía de miembros inferiores en pacientes con exploración V/Q no concluyente;
2. primeros síntomas que ocurren diez días o menos antes de la aleatorización;
3. estabilidad hemodinámica (presión arterial sistólica > 100 mmHg, sin necesidad de soporte inotrópico, reanimación pulmonar, intubación o tratamiento trombolítico);
4. disfunción ventricular derecha evaluada por ecocardiografía transtorácica dentro de las primeras 12 horas posteriores al diagnóstico de TEP;
5. consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

1. Diagnóstico previo de hipertensión pulmonar tromboembólica crónica;
2. sangrado activo o sangrado clínicamente relevante en el mes previo al diagnóstico de TEP;
3. úlcera péptica;
4. cirugía mayor o trauma severo en el mes previo al diagnóstico de TEP;
5. indicación de anticoagulación crónica;
6. embarazo o lactancia;
7. insuficiencia renal (creatinina sérica > 2 mg/dl) o insuficiencia hepática grave;
8. hipersensibilidad al diclofenaco, metabisulfito de sodio o ácido acetilsalicílico;
9. asma bronquial;
10. insuficiencia cardíaca congestiva grave;
11. Enfermedad inflamatoria intestinal.