Diclofenac per PE sottomassiccia (AINEP-1)

Criterio di inclusione:

1. EP acuta sintomatica confermata da angiografia TC multidetettore, scansione V/Q ad alta probabilità o presenza di trombosi venosa profonda confermata da esame ecografico degli arti inferiori in pazienti con scintigrafia V/Q non conclusiva;
2. primi sintomi che si verificano dieci giorni o meno prima della randomizzazione;
3. stabilità emodinamica (pressione arteriosa sistolica > 100 mm Hg, non necessità di supporto inotropo, rianimazione polmonare, intubazione o trattamento trombolitico);
4. disfunzione ventricolare destra valutata mediante ecocardiografia transtoracica entro le prime 12 ore dopo la diagnosi di EP;
5. consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

1. Pregressa diagnosi di ipertensione polmonare tromboembolica cronica;
2. sanguinamento attivo o sanguinamento clinicamente rilevante nel mese precedente prima della diagnosi di EP;
3. ulcera peptica;
4. intervento chirurgico importante o grave trauma nel mese precedente prima della diagnosi di EP;
5. indicazione per l'anticoagulazione cronica;
6. gravidanza o allattamento;
7. insufficienza renale (creatinina sierica > 2 mg/dL) o grave compromissione epatica;
8. ipersensibilità al diclofenac, al metabisolfito di sodio o all'acido acetilsalicilico;
9. asma bronchiale;
10. grave insufficienza cardiaca congestizia;
11. malattia infiammatoria intestinale.