Diklofenak for submassiv PE (AINEP-1)

Inklusjonskriterier:

1. Akutt symptomatisk PE bekreftet ved multidetektor CT-angiografi, en V/Q-skanning med høy sannsynlighet eller ved tilstedeværelse av dyp venetrombose bekreftet ved ultralydtesting av underekstremiteter hos pasienter med ikke-konklusive V/Q-skanning;
2. første symptomer som oppstår ti dager eller mindre før randomisering;
3. hemodynamisk stabilitet (systolisk blodtrykk > 100 mm Hg, ikke behov for inotropisk støtte, lungeredning, intubasjon eller trombolytisk behandling);
4. høyre ventrikkel dysfunksjon vurdert ved transthorax ekkokardiografi innen de første 12 timene etter diagnosen PE;
5. undertegnet informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere diagnose av kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon;
2. aktiv blødning, eller klinisk relevant blødning i forrige måned før diagnosen PE;
3. magesår;
4. større operasjon eller alvorlig traume i forrige måned før diagnosen PE;
5. indikasjon for kronisk antikoagulasjon;
6. graviditet eller amming;
7. nyresvikt (serumkreatinin > 2 mg/dL) eller alvorlig nedsatt leverfunksjon;
8. overfølsomhet overfor diklofenak, natriummetabisulfitt eller acetylsalisylsyre;
9. bronkitt astma;
10. alvorlig kongestiv hjertesvikt;
11. inflammatorisk tarmsykdom.