Диклофенак для субмассивного ПЭ (AINEP-1)

Критерии включения:

1. Острая симптоматическая ТЭЛА, подтвержденная мультидетекторной КТ-ангиографией, V/Q-сканированием с высокой вероятностью или наличием тромбоза глубоких вен, подтвержденным ультразвуковым исследованием нижних конечностей у пациентов с неубедительным V/Q-сканированием;
2. первые симптомы возникают за десять или менее дней до рандомизации;
3. стабильность гемодинамики (систолическое артериальное давление > 100 мм рт. ст., отсутствие необходимости в инотропной поддержке, легочной реанимации, интубации или тромболитической терапии);
4. дисфункция правого желудочка, оцененная с помощью трансторакальной эхокардиографии в течение первых 12 часов после установления диагноза ТЭЛА;
5. подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Предыдущий диагноз хронической тромбоэмболической легочной гипертензии;
2. активное кровотечение или клинически значимое кровотечение за месяц до постановки диагноза ТЭЛА;
3. язвенная болезнь;
4. обширное хирургическое вмешательство или тяжелая травма за месяц до постановки диагноза ТЭЛА;
5. показание для хронической антикоагулянтной терапии;
6. беременность или кормление грудью;
7. почечная недостаточность (креатинин сыворотки > 2 мг/дл) или тяжелая печеночная недостаточность;
8. повышенная чувствительность к диклофенаку, метабисульфиту натрия или ацетилсалициловой кислоте;
9. бронхиальная астма;
10. тяжелая застойная сердечная недостаточность;
11. воспалительное заболевание кишечника.