Diklofenak för submassiv PE (AINEP-1)

Inklusionskriterier:

1. Akut symtomatisk PE bekräftad av multidetektor CT-angiografi, en V/Q-skanning med hög sannolikhet eller av närvaron av djup ventrombos bekräftad genom ultraljudstestning av nedre extremiteterna hos patienter med icke-konklusiv V/Q-skanning;
2. första symtom som uppträder tio dagar eller mindre före randomisering;
3. hemodynamisk stabilitet (systoliskt blodtryck > 100 mm Hg, inget behov av inotropiskt stöd, lungräddning, intubation eller trombolytisk behandling);
4. högerkammardysfunktion bedömd med transthorax ekokardiografi inom de första 12 timmarna efter diagnos av PE;
5. undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Tidigare diagnos av kronisk tromboembolisk pulmonell hypertension;
2. aktiv blödning eller kliniskt relevant blödning under föregående månad före diagnos av PE;
3. Magsår;
4. större operation eller allvarligt trauma under föregående månad före diagnosen PE;
5. indikation för kronisk antikoagulering;
6. graviditet eller amning;
7. njurinsufficiens (serumkreatinin > 2 mg/dL) eller gravt nedsatt leverfunktion;
8. överkänslighet mot diklofenak, natriummetabisulfit eller acetylsalicylsyra;
9. bronkial astma;
10. allvarlig kongestiv hjärtsvikt;
11. inflammatorisk tarmsjukdom.