Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Takrolimuusivoiteen ennakoiva hoito aikuisten kasvojen seborrooiseen dermatiittiin

tiistai 7. elokuuta 2012 päivittänyt: Pusan National University Hospital

Vaihe 4 -tutkimus takrolimuusivoiteen ennakoivasta hoidosta aikuisten kasvojen seborrooiseen ihottumaan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko 0,1-prosenttisen takrolimuusivoiteen ennakoiva käyttö kerran tai kahdesti viikossa pitää aikuisten kasvojen SD:n remissiossa ja vähentää pahenemisriskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Seborrooinen ihottuma (SD) on yleinen krooninen papulosquamous ihottuma, joka vaikuttaa 2–10 %:iin aikuisväestöstä, pääasiassa 20–50-vuotiaista miehistä. Sairastunut iho näyttää punoittavalta ja turvoselta, peitettynä kellanruskeilla suomuilla, ja siihen liittyy usein kutinaa. Se vaikuttaa tyypillisesti alueisiin, joissa on talirauhasia, erityisesti päänahassa, korvissa, kasvoissa, rintakehässä ja välissä. SD on krooninen, ja uusiutuminen on yleistä. Siksi terapia on suunnattu SD:n oireiden tai pahentavien tekijöiden vähentämiseen, kuten suomujen ja kuorien irtoamiseen ja poistamiseen, hiivan kolonisaation estämiseen, sekundaarisen infektion hallintaan sekä punoituksen ja kutinan vähentämiseen. Tavallisia paikallisia SD-hoitoja ovat kortikosteroidit ja mykoottiset lääkkeet. Paikallisten kortikosteroidien krooninen käyttö erityisesti kasvoilla voi kuitenkin johtaa ei-toivottuihin seurauksiin, kuten telangiektasiaan, atrofiaan, strioihin, oraaliseen ihottumaan tai takyfylaksiaan, ja varhaiseen pahenemiseen hoidon lopettamisen jälkeen. SD:n uusiutumisen ehkäisystrategioita ei ole vielä laadittu, joten tutkijat epäilivät, että takrolimuusivoiteen ajoittainen käyttö voi olla tehokas SD:n uusiutumisen ehkäisyssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Busan, Korean tasavalta, ASTIKRIKS012IPUSAN
        • Department of dermatology, Pusan National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 18-vuotiaat, joilla on diagnosoitu kasvojen seborrooinen ihottuma

Poissulkemiskriteerit:

  • muiden systeemisten tai paikallisten hoitojen käyttäminen kasvojen seborrooiseen ihottumaan edellisen 4 viikon aikana
  • tunnettu allergia takrolimuusivoiteen aineosille
  • pahanlaatuinen kasvain; immunologinen poikkeavuus
  • aktiivinen infektio
  • muut lopulliset iholöydökset, kuten erytroderma, akne ja psoriasis

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: ajoneuvoa kahdesti viikossa
Kokeellinen: takrolimuusi kerran viikossa
0,1 % takrolimuusia kerran viikossa 10 viikon ajan
Muut nimet:
  • protopic 0,1 % voide
0,1 % takrolimuusia kahdesti viikossa 10 viikon ajan
Muut nimet:
  • protopic 0,1 % voide
Kokeellinen: takrolimuusi kahdesti viikossa
0,1 % takrolimuusia kerran viikossa 10 viikon ajan
Muut nimet:
  • protopic 0,1 % voide
0,1 % takrolimuusia kahdesti viikossa 10 viikon ajan
Muut nimet:
  • protopic 0,1 % voide

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Punoituksen, hilseilyn ja kutinan kliiniset arvioinnit
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Tutkija arvioi punoituksen, hilseilyn ja kutinan kliinisen arvioinnin 4-pisteen asteikolla: 0 (ei poissa), 1 (lievä), 2 (kohtalainen) tai 3 (vaikea).

Stabiloituneen kasvojen seborroheisen dermatiitin ylläpito katsotaan potilaille, joiden kliinisen arvioinnin punoitus, hilseily ja kutina ovat parantuneet merkittävästi perusarvoihin verrattuna.

12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Byung-Soo Kim, Ph.D., Pusan National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 8. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa