- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01591070
Proaktiv behandling av takrolimussalve for seboreisk dermatitt i ansiktet hos voksne
Fase 4-studie av proaktiv behandling av takrolimussalve for seboreisk dermatitt i ansiktet hos voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Busan, Korea, Republikken, ASTIKRIKS012IPUSAN
- Department of dermatology, Pusan National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst 18 år med diagnosen seboreisk dermatitt i ansiktet
Ekskluderingskriterier:
- tar andre systemiske eller aktuelle behandlinger for seboreisk dermatitt i ansiktet i løpet av de siste 4 ukene
- en kjent allergi mot komponentene i takrolimussalve
- ondartet neoplasma; immunologisk abnormitet
- aktiv infeksjon
- andre definitive kutane funn som erytrodermi, akne og psoriasis
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kjøretøy to ganger i uken
|
|
|
Eksperimentell: takrolimus en gang i uken
|
0,1 % takrolimus påføring én gang ukentlig i 10 uker
Andre navn:
0,1 % takrolimus påføring to ganger ukentlig i 10 uker
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: takrolimus to ganger i uken
|
0,1 % takrolimus påføring én gang ukentlig i 10 uker
Andre navn:
0,1 % takrolimus påføring to ganger ukentlig i 10 uker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske vurderinger av erytem, skalering og kløe
Tidsramme: 12 uker
|
De kliniske vurderingene av erytem, skalering og kløe vil bli evaluert av utforskeren ved å bruke en 4-punkts skala: 0 (fraværende), 1 (mild), 2 (moderat) eller 3 (alvorlig). Vedlikehold av stabilisert seborroheisk dermatitt i ansiktet vil bli vurdert som de pasientene som viste signifikant forbedring av klinisk vurdering ved erytem, skalering og pruritus sammenlignet med baseline-verdiene. |
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Byung-Soo Kim, Ph.D., Pusan National University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PNUHDM
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .