- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01591070
Proaktiv behandling af tacrolimus salve til seborrheic dermatitis i ansigtet hos voksne
Fase 4 undersøgelse af proaktiv behandling af tacrolimus salve til seborrheic dermatitis i ansigtet hos voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Busan, Korea, Republikken, ASTIKRIKS012IPUSAN
- Department of dermatology, Pusan National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 18 år med diagnosen seborrhoeic dermatitis i ansigtet
Ekskluderingskriterier:
- tager andre systemiske eller topiske behandlinger for seborrhoeisk dermatitis i ansigtet inden for de foregående 4 uger
- en kendt allergi over for komponenterne i tacrolimus salve
- ondartet neoplasma; immunologisk abnormitet
- aktiv infektion
- andre definitive kutane fund såsom erythrodermi, acne og psoriasis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: køretøj to gange om ugen
|
|
Eksperimentel: tacrolimus én gang om ugen
|
0,1 % tacrolimus en gang ugentlig påføring i 10 uger
Andre navne:
0,1 % tacrolimus 2 gange ugentlig påføring i 10 uger
Andre navne:
|
Eksperimentel: tacrolimus to gange om ugen
|
0,1 % tacrolimus en gang ugentlig påføring i 10 uger
Andre navne:
0,1 % tacrolimus 2 gange ugentlig påføring i 10 uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kliniske vurderinger af erytem, skældannelse og kløe
Tidsramme: 12 uger
|
De kliniske vurderinger af erytem, skældannelse og kløe vil blive evalueret af investigator ved hjælp af en 4-punkts skala: 0 (fraværende), 1 (mild), 2 (moderat) eller 3 (alvorlig). Vedligeholdelse af stabiliseret seborroheisk dermatitis i ansigtet vil blive betragtet som de patienter, der viste signifikant forbedring af den kliniske vurdering af erytem, skældannelse og kløe sammenlignet med basisværdierne. |
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Byung-Soo Kim, Ph.D., Pusan National University Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PNUHDM
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Seborrheisk dermatitis
-
Galderma R&DAfsluttetSeborrheic dermatitis i hovedbundenBelgien, Frankrig, Tyskland, Korea, Republikken, Mexico
-
Aclaris Therapeutics, Inc.AfsluttetSeborrheic Keratosis (SK)Forenede Stater
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater
-
University of Split, School of MedicineRekrutteringKontakt Dermatitis | Kontakt Dermatitis LokalirriterendeKroatien
-
BayerAfsluttet
-
University of the PhilippinesCalmoseptine, Inc.AfsluttetBle DermatitisFilippinerne
-
University Ghent3MRekrutteringHudsår | Irriterende dermatitis | Stomisted DermatitisBelgien
-
Linda FuAvadim Technologies, Inc.Afsluttet
-
Genesis Health SystemUkendtDermatitis, kontaktForenede Stater
Kliniske forsøg med Tacrolimus
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetLevertransplantationsmodtagerBelgien, Spanien, Tyskland, Italien, Australien, Forenede Stater, Holland, Irland, Sverige, Brasilien, Colombia, Frankrig, Den Russiske Føderation, Argentina, Tjekkiet, Det Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetLevertransplantationForenede Stater, Belgien, Colombia, Spanien, Tyskland, Italien, Australien, Israel, Frankrig, Ungarn, Holland, Argentina, Canada, Irland, Sverige, Brasilien, Det Forenede Kongerige, Den Russiske Føderation, Tjekkiet
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma Korea, Inc.AfsluttetLevertransplantationKorea, Republikken
-
Heleen GrootjansChiesi Farmaceutici S.p.A.RekrutteringLungetransplantation; KomplikationerHolland
-
Taro Pharmaceuticals USAAfsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalUkendt
-
Technical University of MunichAfsluttet
-
Limerick BioPharmaAfsluttetSund og raskAustralien
-
The Eye Center and The Eye Foundation for Research...Ukendt
-
Panacea Biotec LtdAfsluttet