Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proaktiv behandling af tacrolimus salve til seborrheic dermatitis i ansigtet hos voksne

7. august 2012 opdateret af: Pusan National University Hospital

Fase 4 undersøgelse af proaktiv behandling af tacrolimus salve til seborrheic dermatitis i ansigtet hos voksne

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om proaktiv brug af 0,1 % tacrolimus salve én eller to gange om ugen kan holde voksen ansigts SD i remission og reducere forekomsten af ​​forværring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Seborrhoeic dermatitis (SD) er en almindelig kronisk papulosquamous dermatose, der rammer 2% til 10% af den voksne befolkning, hovedsageligt dem mellem 20 og 50 år med en mandlig skævhed. Den angrebne hud fremstår erytematøs og ødematøs, dækket af gulbrune skæl og er ofte ledsaget af kløe. Det påvirker typisk områder, der indeholder talgkirtler, især hovedbunden, ørerne, ansigtet, brystet og intertriginøse områder. SD har et kronisk forløb, og tilbagefald er almindeligt. Derfor er terapi rettet mod at reducere symptomerne eller forværrende faktorer af SD, såsom løsning og fjernelse af skæl og skorper, hæmning af gærkolonisering, kontrol af sekundær infektion og reduktion af erytem og kløe. Standard topiske behandlinger for SD inkluderer kortikosteroider og antimykotisk medicin. Imidlertid kan kronisk brug af topikale kortikosteroider, især i ansigtet, resultere i uønskede udfald, såsom telangiektasi, atrofi, striae, perioral dermatitis eller takyfylakse og tidligt tilbagefald efter seponering af behandlingen. SD-tilbagefaldsforebyggelsesstrategier er endnu ikke blevet etableret, så efterforskerne havde mistanke om, at intermitterende brug af tacrolimussalve kan være effektiv til at forhindre SD-tilbagefald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Busan, Korea, Republikken, ASTIKRIKS012IPUSAN
        • Department of dermatology, Pusan National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 18 år med diagnosen seborrhoeic dermatitis i ansigtet

Ekskluderingskriterier:

  • tager andre systemiske eller topiske behandlinger for seborrhoeisk dermatitis i ansigtet inden for de foregående 4 uger
  • en kendt allergi over for komponenterne i tacrolimus salve
  • ondartet neoplasma; immunologisk abnormitet
  • aktiv infektion
  • andre definitive kutane fund såsom erythrodermi, acne og psoriasis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: køretøj to gange om ugen
Eksperimentel: tacrolimus én gang om ugen
0,1 % tacrolimus en gang ugentlig påføring i 10 uger
Andre navne:
  • protopisk 0,1% salve
0,1 % tacrolimus 2 gange ugentlig påføring i 10 uger
Andre navne:
  • protopisk 0,1% salve
Eksperimentel: tacrolimus to gange om ugen
0,1 % tacrolimus en gang ugentlig påføring i 10 uger
Andre navne:
  • protopisk 0,1% salve
0,1 % tacrolimus 2 gange ugentlig påføring i 10 uger
Andre navne:
  • protopisk 0,1% salve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske vurderinger af erytem, ​​skældannelse og kløe
Tidsramme: 12 uger

De kliniske vurderinger af erytem, ​​skældannelse og kløe vil blive evalueret af investigator ved hjælp af en 4-punkts skala: 0 (fraværende), 1 (mild), 2 (moderat) eller 3 (alvorlig).

Vedligeholdelse af stabiliseret seborroheisk dermatitis i ansigtet vil blive betragtet som de patienter, der viste signifikant forbedring af den kliniske vurdering af erytem, ​​skældannelse og kløe sammenlignet med basisværdierne.

12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Byung-Soo Kim, Ph.D., Pusan National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2012

Først opslået (Skøn)

3. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seborrheisk dermatitis

Kliniske forsøg med Tacrolimus

3
Abonner