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성인 안면지루성 피부염에 대한 타크로리무스 연고의 선제적 치료

2012년 8월 7일 업데이트: Pusan National University Hospital

성인 안면지루성 피부염에 대한 타크로리무스 연고의 선제적 치료에 대한 임상 4상 연구

이 연구의 목적은 0.1% 타크로리무스 연고를 주 1회 또는 2회 적극적으로 사용하면 성인 안면 SD를 차도 상태로 유지하고 악화 발생률을 줄일 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

지루성 피부염(SD)은 일반적인 만성 구진편평 피부병으로, 성인 인구의 2~10%, 주로 남성 편견이 있는 20~50세 사이의 사람들에게 영향을 미칩니다. 영향을 받은 피부는 황갈색 비늘로 덮인 홍반성 및 부종성으로 보이며 종종 소양증을 동반합니다. 일반적으로 피지선이 있는 부위, 특히 두피, 귀, 얼굴, 가슴 및 간찰 부위에 영향을 미칩니다. SD에는 만성 과정이 있으며 재발이 일반적입니다. 따라서 치료는 비늘과 딱지의 풀림 및 제거, 효모 집락 억제, 2차 감염 제어, 홍반 및 가려움증 감소와 같은 SD의 증상 또는 악화 요인을 감소시키는 방향으로 진행됩니다. SD에 대한 표준 국소 치료에는 코르티코스테로이드 및 항진균제가 포함됩니다. 그러나 특히 얼굴에 국소 코르티코스테로이드를 만성적으로 사용하면 모세혈관확장증, 위축, 선조, 구강주위 피부염 또는 빠른 속박증과 같은 바람직하지 않은 결과와 치료 중단 후 조기 재발이 발생할 수 있습니다. SD 재발 방지 전략은 아직 확립되지 않았기 때문에 연구자들은 타크로리무스 연고의 간헐적 사용이 SD 재발 방지에 효과적일 수 있다고 의심했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

104

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Busan, 대한민국, ASTIKRIKS012IPUSAN
        • Department of dermatology, Pusan National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 안면 지루성 피부염 진단을 받은 18세 이상

제외 기준:

  • 지난 4주 이내에 안면 지루성 피부염에 대한 다른 전신 또는 국소 치료를 받은 경우
  • 타크로리무스 연고 성분에 대한 알려진 알레르기
  • 악성 신생물; 면역학적 이상
  • 활성 감염
  • 홍피증, 여드름 및 건선과 같은 기타 결정적인 피부 소견

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 주 2회 차량
실험적: 일주일에 한 번 타크로리무스
의약품: 타크로리무스
0.1% 타크로리무스 1주 1회 10주간 도포
다른 이름들:
  • 프로토픽 0.1% 연고
의약품: 타크로리무스
10주 동안 매주 2회 0.1% 타크로리무스 적용
다른 이름들:
  • 프로토픽 0.1% 연고
실험적: 매주 2회 타크로리무스
의약품: 타크로리무스
0.1% 타크로리무스 1주 1회 10주간 도포
다른 이름들:
  • 프로토픽 0.1% 연고
의약품: 타크로리무스
10주 동안 매주 2회 0.1% 타크로리무스 적용
다른 이름들:
  • 프로토픽 0.1% 연고

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
홍반, 스케일링 및 가려움증의 임상 평가
기간: 12주

홍반, 스케일링 및 가려움증의 임상적 평가는 4점 척도: 0(없음), 1(약함), 2(중등도) 또는 3(심함)을 사용하여 조사관에 의해 평가될 것이다.

안정화된 안면 지루성 피부염의 유지는 기준치와 비교하여 홍반, 인설 및 가려움증에서 임상적 평가의 상당한 개선을 나타낸 환자로 간주될 것이다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pusan National University Hospital

수사관

  • 연구 의자: Byung-Soo Kim, Ph.D., Pusan National University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 2일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2012년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PNUHDM

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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