- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01591070
Tratamiento proactivo de la pomada de tacrolimus para la dermatitis seborreica facial del adulto
Estudio de fase 4 del tratamiento proactivo de la pomada de tacrolimus para la dermatitis seborreica facial en adultos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Busan, Corea, república de, ASTIKRIKS012IPUSAN
- Department of dermatology, Pusan National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 18 años de edad con un diagnóstico de dermatitis seborreica facial
Criterio de exclusión:
- tomando otros tratamientos sistémicos o tópicos para la dermatitis seborreica facial en las 4 semanas anteriores
- una alergia conocida a los componentes de la pomada de tacrolimus
- neoplasma maligno; anomalía inmunológica
- infección activa
- otros hallazgos cutáneos definitivos como eritrodermia, acné y psoriasis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: vehículo dos veces por semana
|
|
Experimental: tacrolimus una vez por semana
|
Tacrolimus 0,1% aplicación una vez por semana durante 10 semanas
Otros nombres:
Aplicación de tacrolimus al 0,1% dos veces por semana durante 10 semanas
Otros nombres:
|
Experimental: tacrolimus dos veces por semana
|
Tacrolimus 0,1% aplicación una vez por semana durante 10 semanas
Otros nombres:
Aplicación de tacrolimus al 0,1% dos veces por semana durante 10 semanas
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluaciones clínicas de eritema, descamación y prurito
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El investigador evaluará las evaluaciones clínicas de eritema, descamación y prurito utilizando una escala de 4 puntos: 0 (ausente), 1 (leve), 2 (moderado) o 3 (grave). Se considerará mantenimiento de dermatitis seborreica facial estabilizada a aquellos pacientes que mostraron una mejoría significativa de la evaluación clínica en eritema, descamación y prurito en comparación con los valores basales. |
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Byung-Soo Kim, Ph.D., Pusan National University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Enfermedades De La Piel Eccematosas
- Enfermedades de las glándulas sebáceas
- Dermatitis
- Dermatitis Seborreica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Inhibidores de calcineurina
- Tacrolimus
Otros números de identificación del estudio
- PNUHDM
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