- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01591070
Проактивное лечение себорейного дерматита лица у взрослых с помощью мази такролимус
Фаза 4 исследования упреждающего лечения себорейного дерматита лица у взрослых мазью такролимус
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Busan, Корея, Республика, ASTIKRIKS012IPUSAN
- Department of dermatology, Pusan National University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст не моложе 18 лет с диагнозом лицевой себорейный дерматит
Критерий исключения:
- прием других системных или местных средств лечения себорейного дерматита лица в течение предшествующих 4 недель
- известная аллергия на компоненты мази такролимуса
- злокачественное новообразование; иммунологическая аномалия
- активная инфекция
- другие явные кожные признаки, такие как эритродермия, акне и псориаз.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: автомобиль два раза в неделю
|
|
|
Экспериментальный: такролимус один раз в неделю
|
0,1% такролимус 1 раз в неделю в течение 10 недель
Другие имена:
Применение 0,1% такролимуса два раза в неделю в течение 10 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: такролимус 2 раза в неделю
|
0,1% такролимус 1 раз в неделю в течение 10 недель
Другие имена:
Применение 0,1% такролимуса два раза в неделю в течение 10 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая оценка эритемы, шелушения и зуда
Временное ограничение: 12 недель
|
Клинические оценки эритемы, шелушения и зуда будут оцениваться исследователем по 4-балльной шкале: 0 (отсутствует), 1 (легкая), 2 (умеренная) или 3 (тяжелая). Поддержанием стабилизированного себорейного дерматита лица будут считаться те пациенты, у которых наблюдалось значительное улучшение клинической оценки эритемы, шелушения и зуда по сравнению с исходными значениями. |
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Byung-Soo Kim, Ph.D., Pusan National University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Кожные заболевания, папулосквамозный
- Кожные заболевания, экзематозные
- Заболевания сальных желез
- Дерматит
- Дерматит, себорейный
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Ингибиторы кальциневрина
- Такролимус
Другие идентификационные номера исследования
- PNUHDM
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .