Tutkiva immuuniterapiatutkimus nivolumabin ja daratumumabin turvallisuuden ja tehokkuuden määrittämiseksi multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla
maanantai 6. lokakuuta 2025 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
Useita vaiheita 1/2 kohorttia nivolumabimonoterapiaa tai nivolumabiyhdistelmähoitoa uusiutuneiden/refraktoristen hematologisten pahanlaatuisten kasvainten yhteydessä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää nivolumabin ja daratumumabin yhdistelmän hoidon sivuvaikutukset potilailla, joilla on uusiutunut/refraktorinen multippeli myelooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
HUOMAA: Tällä hetkellä tämä tutkimus on avoin vain nivolumabi+daratumumabi vs. daratumumabi monoterapialle multippelia myeloomapotilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
320
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Local Institution - 0045
-
Sint-Niklaas, Belgia, 9100
- Local Institution - 0047
-
Yvoir, Belgia, B-5530
- Local Institution
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Local Institution
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 11528
- Local Institution - 0039
-
-
-
-
-
Chorzów, Puola, 41-500
- Local Institution
-
Poznan, Puola, 61-848
- Local Institution - 0040
-
Warsaw, Puola, 02-776
- Local Institution - 0049
-
Wroclaw, Puola, 50-367
- Local Institution - 0042
-
-
-
-
-
Nantes, Ranska, 44000
- Local Institution - 0044
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Ranska, 86021
- Local Institution - 0043
-
-
-
-
California
-
Clovis, California, Yhdysvallat, 93611
- Local Institution - 0035
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Division Of Hematology & Oncology Ctr. For Health Sciences
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Local Institution - 0012
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Local Institution - 0017
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Local Institution - 013
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- Local Institution - 0023
-
-
Illinois
-
Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
- Local Institution - 0037
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Local Institution - 0019
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- Local Institution - 0018
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
- The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
- Local Institution - 0003
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Local Institution - 0009
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Local Institution - 0015
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Health System
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Local Institution - 0011
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Local Institution - 0002
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
- Local Institution - 0033
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- John Theurer Cancer Center
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Local Institution - 0014
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Local Institution - 0001
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Local Institution - 0028
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- OHSU Center for Hematologic Malignancies
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Local Institution - 0006
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Abramson Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Local Institution - 0007
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Local Institution - 0004
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Huntsman Cancer Institute At The Univ. Of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Local Institution - 0005
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Lisätietoja kliiniseen BMS-tutkimukseen osallistumisesta on osoitteessa www.BMSStudyConnect.com
Sisällyttämiskriteerit:
- olet saanut vähintään 3 aiempaa hoitolinjaa, mukaan lukien proteasomi-inhibiittori [PI] ja immunomodulatorinen aine [IMiD] TAI sinulla on sairaus, joka on kaksoisresistentti PI:lle ja IMiD:lle
- Yli 12 viikkoa omien verta muodostavien kantasolujesi siirrosta (autologinen siirto)
- Sinulla on havaittava sairaus, joka on mitattu tietyllä veressäsi ja/tai virtsassasi olevalla proteiinilla
- Sinun on suostuttava luuytimen aspiraatioon tai biopsiaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Yksinäinen luu tai ekstramedullaarinen plasmasytooma ainoana todisteena plasmasolujen dyskrasiasta tai määrittelemättömän merkityksen monoklonaalisesta gammopatiasta (MGUS), kytevästä multippelista myeloomasta (SMM), primaarisesta amyloidoosista, Waldenströmin makroglobulinemiasta, POEMS-oireyhtymästä tai aktiivisesta plasmasoluleukemiasta
- Aiempi hoito anti-PD-1-, anti-PD-L1-, anti-PD-L2-, anti-CD137-, anti-CTLA 4- tai anti-CD38-vasta-aineella tai allogeeninen kantasolusiirto
- Seropositiivinen ihmisen immuunikatovirukselle (HIV), hepatiitti B -pinta-antigeenille tai hepatiitti C -vasta-ainepositiiviselle (paitsi jos HCV-RNA-negatiivinen) tai aktiivinen krooninen hepatiitti B tai C
- Aiemmin keskushermostoon liittyvä toiminta tai oireet, jotka viittaavat multippeli myeloomaan keskushermostoon
Muita protokollassa määriteltyjä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nivolumabimonoterapia (annoksen nosto)
Nivolumabi-liuos laskimoon ohjeiden mukaan Ei satunnaistettu Ilmoittautuminen on päättynyt tälle kohortille |
Annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Nivolumabi + Ipilimumabi
Nivolumabi ja Ipilimumabi-liuos laskimoon ohjeiden mukaisesti Ei satunnaistettu Ilmoittautuminen on päättynyt tälle kohortille |
Annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona
Muut nimet:
Annostetaan IV-infuusiona
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Nivolumabi + Lirilumabi
Ei satunnaistettu Nivolumabi: 3 mg/kg joka 2. viikko Lirilumabi: 3 mg/kg joka 4. viikko Ilmoittautuminen on päättynyt tälle kohortille |
Annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona
Muut nimet:
Annostetaan IV-infuusiona
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Nivo + Dara + Pom + Dexa vs. Nivo + Dara
Satunnaistettu Nivolumabi: Kierto 1: 240 mg päivä 15 sykli 2-6: 240 mg päivät 1, 15 sykli 7 ja sen jälkeen: 480 mg päivä 1 Daratumumabi: Kierto 1-2: 16 mg/kg päivät 1, 8, 15, 22 sykli 3-6: 16 mg/kg päivät 1, 15 sykli 7 ja sen jälkeen: 16 mg/kg päivä 1 Pomalidomidi: 4 mg po (suun kautta) päivittäin jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1–21 Deksametasoni: Viikot ilman daratumumabia:
Viikot daratumumabin annostelulla:
Ilmoittautuminen on päättynyt tälle kohortille |
Annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona
Muut nimet:
Annostetaan IV-infuusiona
Muut nimet:
Hallittu PO
Muut nimet:
Annettu PO ja IV-infuusiona
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Daratumumabi vs. nivolumabi + daratumumabi
Satunnaistettu Nivolumabi: Kierto 1: 240 mg päivä 15 sykli 2 ja sen jälkeen: 480 mg päivä 1 Daratumumabi: Kierto 1-2: 16 mg/kg päivät 1, 8, 15, 22 sykli 3-6: 16 mg/kg päivät 1, 15 sykli 7 ja sen jälkeen: 16 mg/kg päivä 1 |
Annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona
Muut nimet:
Annostetaan IV-infuusiona
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat huumeisiin liittyviä 3–4 asteen haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Nivo Mono: noin 6 vuotta ja 9 kuukautta Nivo Ipi: noin 5 kk asti Nivo Liri: noin 4 vuotta 1 kk
|
Niiden osallistujien lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka kokivat lääkkeeseen liittyviä asteen 3–4 haittavaikutuksia, jotka ilmenivät jopa 100 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen.
|
Nivo Mono: noin 6 vuotta ja 9 kuukautta Nivo Ipi: noin 5 kk asti Nivo Liri: noin 4 vuotta 1 kk
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat lääkkeisiin liittyviä asteen 3–4 vakavia haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Nivo Mono: noin 6 vuotta ja 9 kuukautta Nivo Ipi: noin 5 kk asti Nivo Liri: noin 4 vuotta 1 kk
|
Niiden osallistujien lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka kokivat huumeisiin liittyviä asteen 3–4 SAE-tapauksia, jotka ilmenivät jopa 100 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen.
|
Nivo Mono: noin 6 vuotta ja 9 kuukautta Nivo Ipi: noin 5 kk asti Nivo Liri: noin 4 vuotta 1 kk
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli kliinisiä laboratoriopoikkeavuuksia huonoimman toksisuusasteen mukaan - Maksa
Aikaikkuna: Nivo Mono: noin 6 vuotta ja 9 kuukautta Nivo Ipi: noin 5 kk asti Nivo Liri: noin 4 vuotta 1 kk
|
Niiden osallistujien lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka kokivat lääkkeeseen liittyviä asteen 3–4 haittavaikutuksia, jotka ilmenivät jopa 100 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen.
|
Nivo Mono: noin 6 vuotta ja 9 kuukautta Nivo Ipi: noin 5 kk asti Nivo Liri: noin 4 vuotta 1 kk
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli kliinisiä laboratoriopoikkeavuuksia huonoimman toksisuusasteen mukaan - Kilpirauhanen
Aikaikkuna: Nivo Mono: noin 6 vuotta ja 9 kuukautta Nivo Ipi: noin 5 kk asti Nivo Liri: noin 4 vuotta 1 kk
|
Nivo Mono: noin 6 vuotta ja 9 kuukautta Nivo Ipi: noin 5 kk asti Nivo Liri: noin 4 vuotta 1 kk
|
|
|
Nivolumabi + Daratumumabi -kohortissa huumeisiin liittyvien asteiden 3–4 haittavaikutusten kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: noin 4 vuotta
|
noin 4 vuotta
|
|
|
Nivolumabi + daratumumabi -kohortissa huumeisiin liittyvien asteiden 3–4 vakavia haittavaikutuksia kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: noin 4 vuotta
|
noin 4 vuotta
|
|
|
Nivolumabi + daratumumabi -kohortissa kliinisiä laboratoriopoikkeavuuksia omaavien osallistujien lukumäärä pahimman toksisuusasteen mukaan - Hematologia
Aikaikkuna: noin 4 vuotta
|
noin 4 vuotta
|
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli kliinisiä laboratoriopoikkeavuuksia huonoimman toksisuusasteen mukaan nivolumabi + daratumumabi -kohortissa - Maksa
Aikaikkuna: noin 4 vuotta
|
noin 4 vuotta
|
|
|
Osallistujien määrä, joilla oli kliinisiä laboratoriopoikkeavuuksia huonoimman toksisuusasteen mukaan nivolumabi + daratumumabi -kohortissa - Kilpirauhanen
Aikaikkuna: noin 4 vuotta
|
noin 4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paras kokonaisvastaus
Aikaikkuna: Nivo Mono: noin 6 vuotta ja 9 kuukautta Nivo Ipi: noin 5 kk asti Nivo Liri: noin 4 vuotta 1 kk
|
paras vasteluokitus koko tutkimuksessa, joka kirjattiin ensimmäisen annoksen päivämäärän ja myöhempää hoitoa edeltävän viimeisen tehonarvioinnin välisenä aikana. Mitattu täydellisenä ja osittaisena vasteena |
Nivo Mono: noin 6 vuotta ja 9 kuukautta Nivo Ipi: noin 5 kk asti Nivo Liri: noin 4 vuotta 1 kk
|
|
Paras kokonaisvaste - Multippeli myeloomaryhmä
Aikaikkuna: Nivo Mono: noin 6 vuotta ja 9 kuukautta Nivo Ipi: noin 5 kk asti Nivo Liri: noin 4 vuotta 1 kk
|
paras vasteluokitus koko tutkimuksessa, joka kirjattiin ensimmäisen annoksen päivämäärän ja myöhempää hoitoa edeltävän viimeisen tehonarvioinnin välisenä aikana.
|
Nivo Mono: noin 6 vuotta ja 9 kuukautta Nivo Ipi: noin 5 kk asti Nivo Liri: noin 4 vuotta 1 kk
|
|
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: Nivo Mono: noin enintään 6 vuotta ja 9 kuukautta Nivo Ipi: noin enintään 37 kuukautta Nivo Liri: noin enintään 4 vuotta 1 kuukausi
|
paras vasteluokitus koko tutkimuksessa, joka kirjattiin ensimmäisen annoksen päivämäärän ja myöhempää hoitoa edeltävän viimeisen tehonarvioinnin välisenä aikana. Mitattu täydellisessä remissiossa ja osittaisessa remissiossa |
Nivo Mono: noin enintään 6 vuotta ja 9 kuukautta Nivo Ipi: noin enintään 37 kuukautta Nivo Liri: noin enintään 4 vuotta 1 kuukausi
|
|
Vasteen kesto - Multippeli myeloomaryhmä
Aikaikkuna: Nivo Mono: noin 6 vuotta ja 9 kuukautta Nivo Ipi: noin 5 kk asti Nivo Liri: noin 4 vuotta 1 kk
|
paras vasteluokitus koko tutkimuksessa, joka kirjattiin ensimmäisen annoksen päivämäärän ja myöhempää hoitoa edeltävän viimeisen tehonarvioinnin välisenä aikana. Mitattu täydellisenä ja osittaisena vasteena |
Nivo Mono: noin 6 vuotta ja 9 kuukautta Nivo Ipi: noin 5 kk asti Nivo Liri: noin 4 vuotta 1 kk
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärään sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (noin 24 kuukauteen asti)
|
Progression vapaa eloonjääminen (PFS) määritellään ajalla satunnaistamisen päivämäärän ja etenemis- tai kuolemapäivämäärän välillä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Osallistujien, jotka kuolivat ilman raportoitua aiempaa etenemistä, katsottiin edistyneen heidän kuolemansa päivänä.
Koehenkilöt, jotka eivät edenneet tai kuolleet, sensuroitiin heidän viimeisen tehonarviointinsa päivänä.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärään sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (noin 24 kuukauteen asti)
|
|
Etenemisvapaa selviytymisprosentti
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta tiettyihin aikapisteisiin (jopa 48 kuukautta)
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ovat pysyneet etenemisvapaina määritellyillä aikapisteillä (enintään 48 kuukautta)
|
Satunnaistamisesta tiettyihin aikapisteisiin (jopa 48 kuukautta)
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Nivo Mono: noin enintään 6 vuotta ja 9 kuukautta Nivo Ipi: noin enintään 3 vuotta Nivo Liri: noin enintään 4 vuotta 1 kuukausi
|
Elossa olevien osallistujien prosenttiosuus.
Mediaaniarvot lasketaan Kaplan-Meier-menetelmällä
|
Nivo Mono: noin enintään 6 vuotta ja 9 kuukautta Nivo Ipi: noin enintään 3 vuotta Nivo Liri: noin enintään 4 vuotta 1 kuukausi
|
|
Osallistujien määrä PD-L1-lausekkeella
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen tutkimushoidon aloittamista)
|
Osallistujien määrä, joilla on PD-L1-lauseke seuraavissa luokissa
|
Lähtötilanteessa (ennen tutkimushoidon aloittamista)
|
|
Prosentuaalinen muutos lähtötasosta muokatun vakavuuden painotetun arviointityökalun (mSWAT) pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viimeinen mittaus ennen tutkimushoidon aloittamista) viimeiseen saatavilla olevaan mittaukseen tutkimushoidon aloittamisen jälkeen (88 viikkoa Nivo mono, 93 viikkoa nivo+ipi, 25 viikkoa nivo+liri)
|
mSWAT on pisteytystekniikka, joka sisältää suoran arvioinnin ihovaurioiden vaikutuksen prosenttiosuudesta kehon pinta-alasta (BSA). Kehossa on 12 aluetta (joille jokaiselle on määritetty eri prosenttiosuus BSA:sta). Jokaiselle kehon alueelle osoitettu BSA-prosentti kerrotaan kertoimella, joka painottaa havaitun leesion tyyppiä ja vakavuutta (lappu = x1, plakki = x2, kasvain = x4). Yksittäisten kehon alueen osapisteiden summa lasketaan sitten yhteen lopullisen mSWAT-pistemäärän luomiseksi, joka vaihtelee välillä 0 (paras tulos) 400 (huonoin tulos). |
Lähtötilanteesta (viimeinen mittaus ennen tutkimushoidon aloittamista) viimeiseen saatavilla olevaan mittaukseen tutkimushoidon aloittamisen jälkeen (88 viikkoa Nivo mono, 93 viikkoa nivo+ipi, 25 viikkoa nivo+liri)
|
|
Aika MRD-negatiivisuuteen nivolumabi + daratumumabi -kohortissa
Aikaikkuna: noin 4 vuotta
|
Aika MRD-negatiivisuuteen tietyillä NGS- ja NGF-herkkyystasoilla
|
noin 4 vuotta
|
|
Objektiivinen vasteprosentti nivolumabi + daratumumabi -kohortissa
Aikaikkuna: noin 4 vuotta
|
noin 4 vuotta
|
|
|
Vasteen kesto nivolumabi + daratumumabi -kohortissa
Aikaikkuna: noin 4 vuotta
|
noin 4 vuotta
|
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen nivolumabi + daratumumabi -kohortissa
Aikaikkuna: noin 4 vuotta
|
noin 4 vuotta
|
|
|
Cmax nivolumabi + daratumumabi -kohortissa
Aikaikkuna: noin 4 vuotta
|
Suurin havaittu seerumipitoisuus
|
noin 4 vuotta
|
|
Tmax nivolumabi + daratumumabi -kohortissa
Aikaikkuna: noin 4 vuotta
|
Suurin havaitun seerumipitoisuuden aika
|
noin 4 vuotta
|
|
Cmin nivolumabi + daratumumabi -kohortissa
Aikaikkuna: noin 4 vuotta
|
Seerumin pitoisuus saavutettu annosteluvälin lopussa (minimipitoisuus)
|
noin 4 vuotta
|
|
AUC (0-T) nivolumabi + daratumumabi -kohortissa
Aikaikkuna: noin 4 vuotta
|
Plasman pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla viimeiseen kvantitatiivisesti määritettävissä olevan pitoisuuden viimeiseen aikaan
|
noin 4 vuotta
|
|
AUC (TAU) nivolumabi + daratumumabi -kohortissa
Aikaikkuna: noin 4 vuotta
|
Pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala yhdellä annosteluvälillä
|
noin 4 vuotta
|
|
Infuusion lopun nivolumabipitoisuustasot nivolumabi + daratumumabi -kohortissa
Aikaikkuna: Sykleissä 1, 2, 3, 5, 7 ja 11 kerätyt mittaukset; jokainen sykli on 28 päivää
|
Seerumin pitoisuus saavutettiin tutkimuslääkeinfuusion lopussa
|
Sykleissä 1, 2, 3, 5, 7 ja 11 kerätyt mittaukset; jokainen sykli on 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lesokhin AM, Ansell SM, Armand P, Scott EC, Halwani A, Gutierrez M, Millenson MM, Cohen AD, Schuster SJ, Lebovic D, Dhodapkar M, Avigan D, Chapuy B, Ligon AH, Freeman GJ, Rodig SJ, Cattry D, Zhu L, Grosso JF, Bradley Garelik MB, Shipp MA, Borrello I, Timmerman J. Nivolumab in Patients With Relapsed or Refractory Hematologic Malignancy: Preliminary Results of a Phase Ib Study. J Clin Oncol. 2016 Aug 10;34(23):2698-704. doi: 10.1200/JCO.2015.65.9789. Epub 2016 Jun 6.
- Ansell SM, Lesokhin AM, Borrello I, Halwani A, Scott EC, Gutierrez M, Schuster SJ, Millenson MM, Cattry D, Freeman GJ, Rodig SJ, Chapuy B, Ligon AH, Zhu L, Grosso JF, Kim SY, Timmerman JM, Shipp MA, Armand P. PD-1 blockade with nivolumab in relapsed or refractory Hodgkin's lymphoma. N Engl J Med. 2015 Jan 22;372(4):311-9. doi: 10.1056/NEJMoa1411087. Epub 2014 Dec 6.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 7. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 22. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma
- Neoplasmat, plasmasolut
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Hemic- ja imusuutteet
- Multippeli myelooma
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Hodgkinin tauti
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Polisykliset yhdisteet
- Vasta -aineet, monoklonaalinen, humanisoitu
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Raskaat
- Raskaat
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Fluoratut steroidit
- Raskaat
- Nivolumabi
- Ipilimumabi
- Deksametasoni
- pomidomidi
- daratumumabi
- lirilumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CA209-039
- 2018-001030-17 (EudraCT-numero)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .