Een onderzoekend onderzoek naar immunotherapie om de veiligheid en effectiviteit van nivolumab en daratumumab bij patiënten met multipel myeloom te bepalen
6 oktober 2025 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb
Meerdere fase 1/2-cohorten van monotherapie met nivolumab of combinatieregimes met nivolumab voor recidiverende/refractaire hematologische maligniteiten
Het doel van deze studie is het bepalen van de bijwerkingen van de behandeling van de combinatie van nivolumab en daratumumab bij deelnemers met recidiverend/refractair multipel myeloom.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
OPMERKING: Momenteel staat deze studie alleen open voor nivolumab+daratumumab versus daratumumab monotherapie bij patiënten met multipel myeloom.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
320
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- Local Institution - 0045
-
Sint-Niklaas, België, 9100
- Local Institution - 0047
-
Yvoir, België, B-5530
- Local Institution
-
-
-
-
-
Nantes, Frankrijk, 44000
- Local Institution - 0044
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Frankrijk, 86021
- Local Institution - 0043
-
-
-
-
-
Athens, Griekenland, 11528
- Local Institution - 0039
-
-
-
-
-
Bologna, Italië, 40138
- Local Institution
-
-
-
-
-
Chorzów, Polen, 41-500
- Local Institution
-
Poznan, Polen, 61-848
- Local Institution - 0040
-
Warsaw, Polen, 02-776
- Local Institution - 0049
-
Wroclaw, Polen, 50-367
- Local Institution - 0042
-
-
-
-
California
-
Clovis, California, Verenigde Staten, 93611
- Local Institution - 0035
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- Division Of Hematology & Oncology Ctr. For Health Sciences
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- Local Institution - 0012
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Local Institution - 0017
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
- Local Institution - 013
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
- Local Institution - 0023
-
-
Illinois
-
Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60077
- Local Institution - 0037
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Local Institution - 0019
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Verenigde Staten, 66205
- Local Institution - 0018
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231
- The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231
- Local Institution - 0003
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Local Institution - 0009
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Local Institution - 0015
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan Health System
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- Local Institution - 0011
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Local Institution - 0002
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68130
- Local Institution - 0033
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
- John Theurer Cancer Center
-
Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
- Local Institution - 0014
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Local Institution - 0001
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Local Institution - 0028
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- OHSU Center for Hematologic Malignancies
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Local Institution - 0006
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Abramson Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Local Institution - 0007
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
- Local Institution - 0004
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- Huntsman Cancer Institute At The Univ. Of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- Local Institution - 0005
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Ga voor meer informatie over deelname aan BMS-klinische onderzoeken naar www.BMSStudyConnect.com
Inclusiecriteria:
- Minstens 3 eerdere therapielijnen hebben gekregen, waaronder een proteasoomremmer [PI] en een immunomodulerend middel [IMiD] OF een ziekte hebben die dubbel refractair is voor een PI en IMiD
- Meer dan 12 weken na transplantatie van uw eigen bloedvormende stamcellen (autologe transplantatie)
- Laat een detecteerbare ziekte meten door een specifiek eiwit in uw bloed en/of urine
- Moet toestemming geven voor beenmergpunctie of biopsie.
Uitsluitingscriteria:
- Solitair bot of extramedullair plasmacytoom als het enige bewijs van plasmaceldyscrasie, of monoklonale gammopathie van onbepaalde significantie (MGUS), smeulend multipel myeloom (SMM), primaire amyloïdose, Waldenström-macroglobulinemie, POEMS-syndroom of actieve plasmacelleukemie
- Voorafgaande therapie met anti-PD-1-, anti-PD-L1-, anti-PD-L2-, anti-CD137-, anti-CTLA 4- of anti-CD38-antilichaam of allogene stamceltransplantatie
- Seropositief voor humaan immunodeficiëntievirus (hiv), hepatitis B-oppervlakteantigeen of hepatitis C-antilichaampositief (behalve als HCV-RNA-negatief), of voorgeschiedenis van actieve chronische hepatitis B of C
- Geschiedenis van betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel of symptomen die wijzen op betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel door multipel myeloom
Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nivolumab monotherapie (dosisescalatie)
Nivolumab-oplossing intraveneus zoals gespecificeerd Niet-gerandomiseerd De inschrijving voor dit cohort is gesloten |
Toegediend via intraveneuze (IV) infusie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Nivolumab + Ipilimumab
Nivolumab en Ipilimumab-oplossing intraveneus zoals gespecificeerd Niet-gerandomiseerd De inschrijving voor dit cohort is gesloten |
Toegediend via intraveneuze (IV) infusie
Andere namen:
Toegediend via IV-infusie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Nivolumab + Lirilumab
Niet-gerandomiseerd Nivolumab: 3 mg/kg elke 2 weken gegeven Lirilumab: 3 mg/kg elke 4 weken gegeven De inschrijving voor dit cohort is gesloten |
Toegediend via intraveneuze (IV) infusie
Andere namen:
Toegediend via IV-infusie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Nivo + Dara + Pom + Dexa versus Nivo + Dara
Gerandomiseerd nivolumab: Cyclus 1: 240 mg Dag 15 Cyclus 2-6: 240 mg Dag 1, 15 Cyclus 7 en verder: 480 mg Dag 1 Daratumumab: Cyclus 1-2: 16 mg/kg Dag 1, 8, 15, 22 Cyclus 3-6: 16 mg/kg Dag 1, 15 Cyclus 7 en verder: 16 mg/kg Dag 1 Pomalidomide: 4 mg oraal (oraal) per dag op dag 1 - 21 van elke cyclus van 28 dagen dexamethason: Weken zonder dosis daratumumab:
Weken met dosering van daratumumab:
De inschrijving voor dit cohort is gesloten |
Toegediend via intraveneuze (IV) infusie
Andere namen:
Toegediend via IV-infusie
Andere namen:
Beheerde PO
Andere namen:
Toegediend PO en door IV-infusie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Daratumumab versus Nivolumab + Daratumumab
Gerandomiseerd nivolumab: Cyclus 1: 240 mg Dag 15 Cyclus 2 en verder: 480 mg Dag 1 Daratumumab: Cyclus 1-2: 16 mg/kg Dag 1, 8, 15, 22 Cyclus 3-6: 16 mg/kg Dag 1, 15 Cyclus 7 en verder: 16 mg/kg Dag 1 |
Toegediend via intraveneuze (IV) infusie
Andere namen:
Toegediend via IV-infusie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat drugsgerelateerde bijwerkingen van graad 3-4 heeft ervaren
Tijdsspanne: Nivo Mono: ongeveer tot 6 jaar en 9 maanden Nivo Ipi: ongeveer tot 5 maanden Nivo Liri: ongeveer tot 4 jaar 1 maand
|
Aantal en percentage deelnemers dat geneesmiddelgerelateerde Graad 3-4 AE's ervoer die tot 100 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel optraden.
|
Nivo Mono: ongeveer tot 6 jaar en 9 maanden Nivo Ipi: ongeveer tot 5 maanden Nivo Liri: ongeveer tot 4 jaar 1 maand
|
|
Aantal deelnemers dat drugsgerelateerde Graad 3-4 SAE's heeft ervaren
Tijdsspanne: Nivo Mono: ongeveer tot 6 jaar en 9 maanden Nivo Ipi: ongeveer tot 5 maanden Nivo Liri: ongeveer tot 4 jaar 1 maand
|
Aantal en percentage deelnemers dat geneesmiddelgerelateerde Graad 3-4 SAE's ervoer die tot 100 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel optraden.
|
Nivo Mono: ongeveer tot 6 jaar en 9 maanden Nivo Ipi: ongeveer tot 5 maanden Nivo Liri: ongeveer tot 4 jaar 1 maand
|
|
Aantal deelnemers met klinische laboratoriumafwijkingen volgens slechtste toxiciteitsgraad - lever
Tijdsspanne: Nivo Mono: ongeveer tot 6 jaar en 9 maanden Nivo Ipi: ongeveer tot 5 maanden Nivo Liri: ongeveer tot 4 jaar 1 maand
|
Aantal en percentage deelnemers dat geneesmiddelgerelateerde Graad 3-4 AE's ervoer die tot 100 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel optraden.
|
Nivo Mono: ongeveer tot 6 jaar en 9 maanden Nivo Ipi: ongeveer tot 5 maanden Nivo Liri: ongeveer tot 4 jaar 1 maand
|
|
Aantal deelnemers met klinische laboratoriumafwijkingen volgens slechtste toxiciteitsgraad - Schildklier
Tijdsspanne: Nivo Mono: ongeveer tot 6 jaar en 9 maanden Nivo Ipi: ongeveer tot 5 maanden Nivo Liri: ongeveer tot 4 jaar 1 maand
|
Nivo Mono: ongeveer tot 6 jaar en 9 maanden Nivo Ipi: ongeveer tot 5 maanden Nivo Liri: ongeveer tot 4 jaar 1 maand
|
|
|
Aantal deelnemers dat drugsgerelateerde bijwerkingen van graad 3-4 ervoer in het Nivolumab + Daratumumab-cohort
Tijdsspanne: ongeveer tot 4 jaar
|
ongeveer tot 4 jaar
|
|
|
Aantal deelnemers dat drugsgerelateerde Graad 3-4 SAE's ervoer in het Nivolumab + Daratumumab-cohort
Tijdsspanne: ongeveer tot 4 jaar
|
ongeveer tot 4 jaar
|
|
|
Aantal deelnemers met klinische laboratoriumafwijkingen per slechtste toxiciteitsgraad in het Nivolumab + Daratumumab-cohort - Hematologie
Tijdsspanne: ongeveer tot 4 jaar
|
ongeveer tot 4 jaar
|
|
|
Aantal deelnemers met klinische laboratoriumafwijkingen naar slechtste toxiciteitsgraad in het Nivolumab + Daratumumab-cohort - Lever
Tijdsspanne: ongeveer tot 4 jaar
|
ongeveer tot 4 jaar
|
|
|
Aantal deelnemers met klinische laboratoriumafwijkingen naar slechtste toxiciteitsgraad in het Nivolumab + Daratumumab-cohort - Schildklier
Tijdsspanne: ongeveer tot 4 jaar
|
ongeveer tot 4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beste algemene reactie
Tijdsspanne: Nivo Mono: ongeveer tot 6 jaar en 9 maanden Nivo Ipi: ongeveer tot 5 maanden Nivo Liri: ongeveer tot 4 jaar 1 maand
|
de beste responsaanduiding over het onderzoek als geheel, geregistreerd tussen de datum van de eerste dosis en de laatste beoordeling van de werkzaamheid voorafgaand aan de daaropvolgende therapie. Gemeten in volledige respons en gedeeltelijke respons |
Nivo Mono: ongeveer tot 6 jaar en 9 maanden Nivo Ipi: ongeveer tot 5 maanden Nivo Liri: ongeveer tot 4 jaar 1 maand
|
|
Beste algehele respons - groep met multipel myeloom
Tijdsspanne: Nivo Mono: ongeveer tot 6 jaar en 9 maanden Nivo Ipi: ongeveer tot 5 maanden Nivo Liri: ongeveer tot 4 jaar 1 maand
|
de beste responsaanduiding over het onderzoek als geheel, geregistreerd tussen de datum van de eerste dosis en de laatste beoordeling van de werkzaamheid voorafgaand aan de daaropvolgende therapie.
|
Nivo Mono: ongeveer tot 6 jaar en 9 maanden Nivo Ipi: ongeveer tot 5 maanden Nivo Liri: ongeveer tot 4 jaar 1 maand
|
|
Duur van de reactie
Tijdsspanne: Nivo Mono: ongeveer tot 6 jaar en 9 maanden Nivo Ipi: ongeveer tot ongeveer 37 maanden Nivo Liri: ongeveer tot 4 jaar 1 maand
|
de beste responsaanduiding over het onderzoek als geheel, geregistreerd tussen de datum van de eerste dosis en de laatste beoordeling van de werkzaamheid voorafgaand aan de daaropvolgende therapie. Gemeten in volledige remissie en gedeeltelijke remissie |
Nivo Mono: ongeveer tot 6 jaar en 9 maanden Nivo Ipi: ongeveer tot ongeveer 37 maanden Nivo Liri: ongeveer tot 4 jaar 1 maand
|
|
Responsduur - Multipel Myeloom Groep
Tijdsspanne: Nivo Mono: ongeveer tot 6 jaar en 9 maanden Nivo Ipi: ongeveer tot 5 maanden Nivo Liri: ongeveer tot 4 jaar 1 maand
|
de beste responsaanduiding over het onderzoek als geheel, geregistreerd tussen de datum van de eerste dosis en de laatste beoordeling van de werkzaamheid voorafgaand aan de daaropvolgende therapie. Gemeten in volledige respons en gedeeltelijke respons |
Nivo Mono: ongeveer tot 6 jaar en 9 maanden Nivo Ipi: ongeveer tot 5 maanden Nivo Liri: ongeveer tot 4 jaar 1 maand
|
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van progressie of overlijden, wat zich het eerst voordoet (tot ongeveer 24 maanden)
|
Progressievrije overleving (PFS) wordt gedefinieerd als de tijd tussen de datum van randomisatie en de datum van progressie of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Deelnemers die stierven zonder een gerapporteerde eerdere progressie werden beschouwd als progressief op de datum van hun overlijden.
Proefpersonen die geen vooruitgang boekten of stierven, werden gecensureerd op de datum van hun laatste beoordeling van de werkzaamheid.
|
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van progressie of overlijden, wat zich het eerst voordoet (tot ongeveer 24 maanden)
|
|
Progressievrij overlevingspercentage
Tijdsspanne: Van randomisatie tot de gespecificeerde tijdstippen (tot 48 maanden)
|
Het percentage deelnemers dat progressievrij blijft op de gespecificeerde tijdstippen (tot 48 maanden)
|
Van randomisatie tot de gespecificeerde tijdstippen (tot 48 maanden)
|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Nivo Mono: ongeveer tot 6 jaar en 9 maanden Nivo Ipi: ongeveer tot 3 jaar Nivo Liri: ongeveer tot 4 jaar 1 maand
|
Het percentage deelnemers dat nog in leven is.
Mediaanwaarden worden berekend volgens de Kaplan-Meier-methode
|
Nivo Mono: ongeveer tot 6 jaar en 9 maanden Nivo Ipi: ongeveer tot 3 jaar Nivo Liri: ongeveer tot 4 jaar 1 maand
|
|
Aantal deelnemers met PD-L1-expressie
Tijdsspanne: Bij baseline (voorafgaand aan de start van de studiebehandeling)
|
Aantal deelnemers met PD-L1-expressie in de volgende categorieën
|
Bij baseline (voorafgaand aan de start van de studiebehandeling)
|
|
Percentage wijziging ten opzichte van baseline in de mSWAT-score (Modified Severity Weighted Assessment Tool).
Tijdsspanne: Vanaf baseline (laatste meting voor start van studiebehandeling) tot laatst beschikbare meting na start van studiebehandeling (88 weken voor Nivo mono, 93 weken voor nivo+ipi, 25 weken voor nivo+liri)
|
mSWAT is een scoretechniek waarbij het percentage van het lichaamsoppervlak (BSA) dat door huidlaesies is aangetast, direct wordt bepaald. Er zijn 12 lichaamsregio's (elk heeft een ander percentage BSA toegewezen). Voor elk lichaamsgebied wordt het toegewezen BSA-percentage vermenigvuldigd met een factor die het type en de ernst van de waargenomen laesie weegt (vlek = x1, plaque = x2, tumor = x4). De som van de subscores van de individuele lichaamsregio's wordt vervolgens opgeteld om de uiteindelijke mSWAT-score te genereren, die varieert van 0 (beste uitkomst) tot 400 (slechtste uitkomst). |
Vanaf baseline (laatste meting voor start van studiebehandeling) tot laatst beschikbare meting na start van studiebehandeling (88 weken voor Nivo mono, 93 weken voor nivo+ipi, 25 weken voor nivo+liri)
|
|
Tijd tot MRD-negativiteitsstatus in het Nivolumab + Daratumumab-cohort
Tijdsspanne: ongeveer tot 4 jaar
|
Tijd tot MRD Negativiteitsstatus in specifieke NGS- en NGF-gevoeligheidsniveaus
|
ongeveer tot 4 jaar
|
|
Objectief responspercentage in het Nivolumab + Daratumumab-cohort
Tijdsspanne: ongeveer tot 4 jaar
|
ongeveer tot 4 jaar
|
|
|
Responsduur in het Nivolumab + Daratumumab-cohort
Tijdsspanne: ongeveer tot 4 jaar
|
ongeveer tot 4 jaar
|
|
|
Progressievrije overleving in het Nivolumab + Daratumumab-cohort
Tijdsspanne: ongeveer tot 4 jaar
|
ongeveer tot 4 jaar
|
|
|
Cmax in het Nivolumab + Daratumumab-cohort
Tijdsspanne: ongeveer tot 4 jaar
|
Maximale waargenomen serumconcentratie
|
ongeveer tot 4 jaar
|
|
Tmax in het Nivolumab + Daratumumab-cohort
Tijdsspanne: ongeveer tot 4 jaar
|
Tijd van maximaal waargenomen serumconcentratie
|
ongeveer tot 4 jaar
|
|
Cmin in het Nivolumab + Daratumumab-cohort
Tijdsspanne: ongeveer tot 4 jaar
|
Serumconcentratie bereikt aan het einde van het doseringsinterval (dalconcentratie)
|
ongeveer tot 4 jaar
|
|
AUC (0-T) in het Nivolumab + Daratumumab-cohort
Tijdsspanne: ongeveer tot 4 jaar
|
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve vanaf tijdstip nul tot het laatste tijdstip van de laatste kwantificeerbare concentratie
|
ongeveer tot 4 jaar
|
|
AUC (TAU) in het Nivolumab + Daratumumab-cohort
Tijdsspanne: ongeveer tot 4 jaar
|
Gebied onder de concentratie-tijdcurve in één doseringsinterval
|
ongeveer tot 4 jaar
|
|
Einde van de infusie Nivolumab-concentratieniveaus in het Nivolumab + Daratumumab-cohort
Tijdsspanne: Metingen verzameld in cycli 1, 2, 3, 5, 7 en 11; elke cyclus is 28 dagen
|
Serumconcentratie bereikt aan het einde van de infusie van het onderzoeksgeneesmiddel
|
Metingen verzameld in cycli 1, 2, 3, 5, 7 en 11; elke cyclus is 28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lesokhin AM, Ansell SM, Armand P, Scott EC, Halwani A, Gutierrez M, Millenson MM, Cohen AD, Schuster SJ, Lebovic D, Dhodapkar M, Avigan D, Chapuy B, Ligon AH, Freeman GJ, Rodig SJ, Cattry D, Zhu L, Grosso JF, Bradley Garelik MB, Shipp MA, Borrello I, Timmerman J. Nivolumab in Patients With Relapsed or Refractory Hematologic Malignancy: Preliminary Results of a Phase Ib Study. J Clin Oncol. 2016 Aug 10;34(23):2698-704. doi: 10.1200/JCO.2015.65.9789. Epub 2016 Jun 6.
- Ansell SM, Lesokhin AM, Borrello I, Halwani A, Scott EC, Gutierrez M, Schuster SJ, Millenson MM, Cattry D, Freeman GJ, Rodig SJ, Chapuy B, Ligon AH, Zhu L, Grosso JF, Kim SY, Timmerman JM, Shipp MA, Armand P. PD-1 blockade with nivolumab in relapsed or refractory Hodgkin's lymphoma. N Engl J Med. 2015 Jan 22;372(4):311-9. doi: 10.1056/NEJMoa1411087. Epub 2014 Dec 6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
7 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
22 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Neoplasmata
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Hematologische ziekten
- Lymfatische ziekten
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Lymfoom
- Neoplasmata, plasmacel
- Hemostatische aandoeningen
- Paraproteïnemieën
- Bloed eiwit stoornissen
- Hemorragische aandoeningen
- Hemische en lymfatische ziekten
- Multipel myeloom
- Lymfoom, non-Hodgkin
- Ziekte van Hodgkin
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Eiwitten
- Polycyclische verbindingen
- Antilichamen, monoklonaal, gehumaniseerd
- Antilichamen, monoklonaal
- Antilichamen
- Immunoglobulinen
- Immunoproteïnen
- Bloedeiwitten
- Serum -globulines
- Globulines
- Zwangerschap
- Zwangere
- Steroïden
- Verbindingen met gefuseerde ring
- Steroïden, gefluoreerd
- Zwangerschap
- Nivolumab
- Ipilimumab
- Dexamethason
- pomalidomide
- daratumumab
- lirilumab
Andere studie-ID-nummers
- CA209-039
- 2018-001030-17 (EudraCT-nummer)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .