En undersøkende immunterapistudie for å bestemme sikkerheten og effektiviteten til Nivolumab og Daratumumab hos pasienter med myelomatose
6. oktober 2025 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb
Flere fase 1/2-kohorter av Nivolumab monoterapi eller Nivolumab-kombinasjonsregimer på tvers av residiverende/refraktære hematologiske maligniteter
Hensikten med denne studien er å bestemme bivirkninger av behandling av kombinasjonen nivolumab og daratumumab hos deltakere med residiverende/refraktært myelomatose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
MERK: Foreløpig er denne studien kun åpen for nivolumab+daratumumab vs daratumumab monoterapi hos pasienter med myelomatose.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
320
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Local Institution - 0045
-
Sint-Niklaas, Belgia, 9100
- Local Institution - 0047
-
Yvoir, Belgia, B-5530
- Local Institution
-
-
-
-
California
-
Clovis, California, Forente stater, 93611
- Local Institution - 0035
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- Division Of Hematology & Oncology Ctr. For Health Sciences
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- Local Institution - 0012
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Local Institution - 0017
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
- Local Institution - 013
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32804
- Local Institution - 0023
-
-
Illinois
-
Skokie, Illinois, Forente stater, 60077
- Local Institution - 0037
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Local Institution - 0019
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Forente stater, 66205
- Local Institution - 0018
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21231
- The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21231
- Local Institution - 0003
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Local Institution - 0009
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Local Institution - 0015
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan Health System
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- Local Institution - 0011
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Local Institution - 0002
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
- Local Institution - 0033
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
- John Theurer Cancer Center
-
Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
- Local Institution - 0014
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Local Institution - 0001
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Local Institution - 0028
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- OHSU Center for Hematologic Malignancies
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Local Institution - 0006
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Abramson Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Local Institution - 0007
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
- Local Institution - 0004
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
- Huntsman Cancer Institute At The Univ. Of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
- Local Institution - 0005
-
-
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44000
- Local Institution - 0044
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Frankrike, 86021
- Local Institution - 0043
-
-
-
-
-
Athens, Hellas, 11528
- Local Institution - 0039
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Local Institution
-
-
-
-
-
Chorzów, Polen, 41-500
- Local Institution
-
Poznan, Polen, 61-848
- Local Institution - 0040
-
Warsaw, Polen, 02-776
- Local Institution - 0049
-
Wroclaw, Polen, 50-367
- Local Institution - 0042
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
For mer informasjon om deltakelse i BMS kliniske studier, vennligst besøk www.BMSStudyConnect.com
Inklusjonskriterier:
- Har mottatt minst 3 tidligere behandlingslinjer, inkludert en proteasomhemmer [PI] og et immunmodulerende middel [IMiD] ELLER har en sykdom som er dobbelt refraktær mot en PI og IMiD
- Mer enn 12 uker etter transplantasjon av dine egne bloddannende stamceller (autolog transplantasjon)
- Har påvisbar sykdom målt ved et spesifikt protein i blodet og/eller urinen
- Må samtykke til benmargsaspirasjon eller biopsi.
Ekskluderingskriterier:
- Solitært bein eller ekstramedullært plasmacytom som eneste bevis på plasmacelledyskrasi, eller monoklonal gammopati av ubestemt betydning (MGUS), ulmende myelomatose (SMM), primær amyloidose, Waldenstroms makroglobulinemi, POEMS-syndrom eller aktiv plasmacelleleukemi
- Tidligere behandling med anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137, anti CTLA 4 eller anti-CD38 antistoff, eller allogen stamcelletransplantasjon
- Seropositiv for humant immunsviktvirus (HIV), hepatitt B overflateantigen eller hepatitt C antistoff positivt (unntatt hvis HCV-RNA negativt), eller historie med aktiv kronisk hepatitt B eller C
- Anamnese med involvering av sentralnervesystemet eller symptomer som tyder på involvering av sentralnervesystemet ved multippelt myelom
Andre protokolldefinerte inklusjons-/eksklusjonskriterier kan gjelde
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nivolumab monoterapi (doseeskalering)
Nivolumab oppløsning intravenøst som spesifisert Ikke-randomisert Påmeldingen er stengt for dette kullet |
Administreres ved intravenøs (IV) infusjon
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Nivolumab + Ipilimumab
Nivolumab og Ipilimumab oppløsning intravenøst som spesifisert Ikke-randomisert Påmeldingen er stengt for dette kullet |
Administreres ved intravenøs (IV) infusjon
Andre navn:
Administreres ved IV infusjon
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Nivolumab + Lirilumab
Ikke-randomisert Nivolumab: 3 mg/kg gitt hver 2. uke Lirilumab: 3 mg/kg gitt hver 4. uke Påmeldingen er stengt for dette kullet |
Administreres ved intravenøs (IV) infusjon
Andre navn:
Administreres ved IV infusjon
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Nivo + Dara + Pom + Dexa vs. Nivo + Dara
Randomisert Nivolumab: Syklus 1: 240 mg dag 15 syklus 2-6: 240 mg dag 1, 15 syklus 7 og utover: 480 mg dag 1 Daratumumab: Syklus 1-2: 16 mg/kg Dager 1, 8, 15, 22 Syklus 3-6: 16 mg/kg Dager 1, 15 Syklus 7 og utover: 16 mg/kg Dag 1 Pomalidomid: 4 mg po (gjennom munnen) daglig på dag 1 - 21 i hver 28-dagers syklus Deksametason: Uker uten daratumumab-dosering:
Uker med daratumumab-dosering:
Påmeldingen er stengt for dette kullet |
Administreres ved intravenøs (IV) infusjon
Andre navn:
Administreres ved IV infusjon
Andre navn:
Administrert PO
Andre navn:
Administrert PO og ved IV infusjon
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Daratumumab vs. Nivolumab + Daratumumab
Randomisert Nivolumab: Syklus 1: 240 mg Dag 15 Syklus 2 og utover: 480 mg Dag 1 Daratumumab: Syklus 1-2: 16 mg/kg Dager 1, 8, 15, 22 Syklus 3-6: 16 mg/kg Dager 1, 15 Syklus 7 og utover: 16 mg/kg Dag 1 |
Administreres ved intravenøs (IV) infusjon
Andre navn:
Administreres ved IV infusjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som opplevde legemiddelrelaterte bivirkninger av grad 3-4
Tidsramme: Nivo Mono: ca. opptil 6 år og 9 måneder Nivo Ipi: ca. opptil 5 måneder Nivo Liri: ca. opptil 4 år 1 måned
|
Antall og prosent av deltakerne som opplevde legemiddelrelaterte grad 3-4 uønskede bivirkninger opp til 100 dager etter siste dose av studiemedikamentet.
|
Nivo Mono: ca. opptil 6 år og 9 måneder Nivo Ipi: ca. opptil 5 måneder Nivo Liri: ca. opptil 4 år 1 måned
|
|
Antall deltakere som opplevde legemiddelrelaterte grad 3-4 SAE
Tidsramme: Nivo Mono: ca. opptil 6 år og 9 måneder Nivo Ipi: ca. opptil 5 måneder Nivo Liri: ca. opptil 4 år 1 måned
|
Antall og prosent av deltakerne som opplevde legemiddelrelaterte grad 3-4 SAEs opp til 100 dager etter siste dose av studiemedikamentet.
|
Nivo Mono: ca. opptil 6 år og 9 måneder Nivo Ipi: ca. opptil 5 måneder Nivo Liri: ca. opptil 4 år 1 måned
|
|
Antall deltakere med kliniske laboratorieavvik etter verste toksisitetsgrad - lever
Tidsramme: Nivo Mono: ca. opptil 6 år og 9 måneder Nivo Ipi: ca. opptil 5 måneder Nivo Liri: ca. opptil 4 år 1 måned
|
Antall og prosent av deltakerne som opplevde legemiddelrelaterte grad 3-4 uønskede bivirkninger opp til 100 dager etter siste dose av studiemedikamentet.
|
Nivo Mono: ca. opptil 6 år og 9 måneder Nivo Ipi: ca. opptil 5 måneder Nivo Liri: ca. opptil 4 år 1 måned
|
|
Antall deltakere med kliniske laboratorieavvik etter verste toksisitetsgrad - skjoldbruskkjertelen
Tidsramme: Nivo Mono: ca. opptil 6 år og 9 måneder Nivo Ipi: ca. opptil 5 måneder Nivo Liri: ca. opptil 4 år 1 måned
|
Nivo Mono: ca. opptil 6 år og 9 måneder Nivo Ipi: ca. opptil 5 måneder Nivo Liri: ca. opptil 4 år 1 måned
|
|
|
Antall deltakere som opplevde narkotikarelaterte grad 3-4 AE i Nivolumab + Daratumumab-kohorten
Tidsramme: ca. opptil 4 år
|
ca. opptil 4 år
|
|
|
Antall deltakere som opplevde rusrelaterte grad 3-4 SAEs i Nivolumab + Daratumumab-kohorten
Tidsramme: ca. opptil 4 år
|
ca. opptil 4 år
|
|
|
Antall deltakere med kliniske laboratorieavvik etter verste toksisitetsgrad i Nivolumab + Daratumumab-kohorten - Hematologi
Tidsramme: ca. opptil 4 år
|
ca. opptil 4 år
|
|
|
Antall deltakere med kliniske laboratorieavvik etter verste toksisitetsgrad i Nivolumab + Daratumumab-kohorten - lever
Tidsramme: ca. opptil 4 år
|
ca. opptil 4 år
|
|
|
Antall deltakere med kliniske laboratorieavvik etter verste toksisitetsgrad i Nivolumab + Daratumumab-kohorten - skjoldbruskkjertelen
Tidsramme: ca. opptil 4 år
|
ca. opptil 4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beste generelle respons
Tidsramme: Nivo Mono: ca. opptil 6 år og 9 måneder Nivo Ipi: ca. opptil 5 måneder Nivo Liri: ca. opptil 4 år 1 måned
|
den beste responsangivelsen over studien som helhet, registrert mellom datoen for første dose og siste effektvurdering før påfølgende behandling. Målt i fullstendig respons og delvis respons |
Nivo Mono: ca. opptil 6 år og 9 måneder Nivo Ipi: ca. opptil 5 måneder Nivo Liri: ca. opptil 4 år 1 måned
|
|
Beste generelle respons - Multippelt myelomgruppe
Tidsramme: Nivo Mono: ca. opptil 6 år og 9 måneder Nivo Ipi: ca. opptil 5 måneder Nivo Liri: ca. opptil 4 år 1 måned
|
den beste responsangivelsen over studien som helhet, registrert mellom datoen for første dose og siste effektvurdering før påfølgende behandling.
|
Nivo Mono: ca. opptil 6 år og 9 måneder Nivo Ipi: ca. opptil 5 måneder Nivo Liri: ca. opptil 4 år 1 måned
|
|
Varighet av svar
Tidsramme: Nivo Mono: ca. opptil 6 år og 9 måneder Nivo Ipi: ca. opptil ca. 37 måneder Nivo Liri: ca. opptil 4 år 1 måned
|
den beste responsangivelsen over studien som helhet, registrert mellom datoen for første dose og siste effektvurdering før påfølgende behandling. Målt i fullstendig remisjon og delvis remisjon |
Nivo Mono: ca. opptil 6 år og 9 måneder Nivo Ipi: ca. opptil ca. 37 måneder Nivo Liri: ca. opptil 4 år 1 måned
|
|
Varighet av respons - Multippelt myelomgruppe
Tidsramme: Nivo Mono: ca. opptil 6 år og 9 måneder Nivo Ipi: ca. opptil 5 måneder Nivo Liri: ca. opptil 4 år 1 måned
|
den beste responsangivelsen over studien som helhet, registrert mellom datoen for første dose og siste effektvurdering før påfølgende behandling. Målt i fullstendig respons og delvis respons |
Nivo Mono: ca. opptil 6 år og 9 måneder Nivo Ipi: ca. opptil 5 måneder Nivo Liri: ca. opptil 4 år 1 måned
|
|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for progresjon eller død, avhengig av hva som inntreffer først (opptil ca. 24 måneder)
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS) er definert som tiden mellom dato for randomisering og dato for progresjon eller død, avhengig av hva som inntreffer først.
Deltakere som døde uten rapportert forutgående progresjon ble ansett for å ha kommet videre på dødsdatoen.
Forsøkspersoner som ikke kom videre eller døde, ble sensurert på datoen for deres siste effektvurdering.
|
Fra dato for randomisering til dato for progresjon eller død, avhengig av hva som inntreffer først (opptil ca. 24 måneder)
|
|
Progresjonsfri overlevelsesrate
Tidsramme: Fra randomisering til angitte tidspunkter (opptil 48 måneder)
|
Prosentandelen av deltakere som forblir progresjonsfri på de angitte tidspunktene (opptil 48 måneder)
|
Fra randomisering til angitte tidspunkter (opptil 48 måneder)
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Nivo Mono: ca. opptil 6 år og 9 måneder Nivo Ipi: ca. opptil 3 år Nivo Liri: ca. opptil 4 år 1 måned
|
Prosentandelen av deltakere som gjenstår i live.
Medianverdier beregnes ved hjelp av Kaplan-Meier-metoden
|
Nivo Mono: ca. opptil 6 år og 9 måneder Nivo Ipi: ca. opptil 3 år Nivo Liri: ca. opptil 4 år 1 måned
|
|
Antall deltakere med PD-L1 uttrykk
Tidsramme: Ved baseline (før start av studiebehandling)
|
Antall deltakere med PD-L1 uttrykk i følgende kategorier
|
Ved baseline (før start av studiebehandling)
|
|
Prosentvis endring fra baseline i mSWAT-poengsummen (Modified Severity Weighted Assessment Tool)
Tidsramme: Fra baseline (siste måling før start av studiebehandling) til siste tilgjengelige måling etter start av studiebehandling (88 uker for Nivo mono, 93 uker for nivo+ipi, 25 uker for nivo+liri)
|
mSWAT er en skåringsteknikk som involverer direkte vurdering av prosentandelen av kroppsoverflatearealet (BSA) påvirket av hudlesjoner. Det er 12 kroppsregioner (hver har en annen prosentandel av BSA). For hver kroppsregion multipliseres den tildelte BSA-prosenten med en faktor som veier typen og alvorlighetsgraden av lesjonen som er observert (plaster= x1, plakk = x2, tumor= x4). Summen av de individuelle underskårene for kroppsregionen summeres deretter for å generere den endelige mSWAT-skåren, som varierer fra 0 (beste utfall) til 400 (dårligste utfall). |
Fra baseline (siste måling før start av studiebehandling) til siste tilgjengelige måling etter start av studiebehandling (88 uker for Nivo mono, 93 uker for nivo+ipi, 25 uker for nivo+liri)
|
|
Tid til MRD-negativitetsstatus i Nivolumab + Daratumumab-kohorten
Tidsramme: ca. opptil 4 år
|
Tid til MRD Negativitetsstatus i spesifikke NGS- og NGF-sensitivitetsnivåer
|
ca. opptil 4 år
|
|
Objektiv responsrate i Nivolumab + Daratumumab-kohorten
Tidsramme: ca. opptil 4 år
|
ca. opptil 4 år
|
|
|
Varighet av respons i Nivolumab + Daratumumab-kohorten
Tidsramme: ca. opptil 4 år
|
ca. opptil 4 år
|
|
|
Progresjonsfri overlevelse i Nivolumab + Daratumumab-kohorten
Tidsramme: ca. opptil 4 år
|
ca. opptil 4 år
|
|
|
Cmax i Nivolumab + Daratumumab-kohorten
Tidsramme: ca. opptil 4 år
|
Maksimal observert serumkonsentrasjon
|
ca. opptil 4 år
|
|
Tmax i Nivolumab + Daratumumab-kohorten
Tidsramme: ca. opptil 4 år
|
Tidspunkt for maksimal observert serumkonsentrasjon
|
ca. opptil 4 år
|
|
Cmin i Nivolumab + Daratumumab-kohorten
Tidsramme: ca. opptil 4 år
|
Serumkonsentrasjon oppnådd ved slutten av doseringsintervallet (bunnkonsentrasjon)
|
ca. opptil 4 år
|
|
AUC (0-T) i Nivolumab + Daratumumab-kohorten
Tidsramme: ca. opptil 4 år
|
Areal under plasmakonsentrasjon-tid-kurven fra tid null til siste tid for siste kvantifiserbare konsentrasjon
|
ca. opptil 4 år
|
|
AUC (TAU) i Nivolumab + Daratumumab-kohorten
Tidsramme: ca. opptil 4 år
|
Areal under konsentrasjon-tid-kurven i ett doseringsintervall
|
ca. opptil 4 år
|
|
Slutt på infusjon Nivolumab-konsentrasjonsnivåer i Nivolumab + Daratumumab-kohorten
Tidsramme: Målinger samlet ved syklus 1, 2, 3, 5, 7 og 11; hver syklus er 28 dager
|
Serumkonsentrasjon oppnådd ved slutten av studiemedikamentinfusjonen
|
Målinger samlet ved syklus 1, 2, 3, 5, 7 og 11; hver syklus er 28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lesokhin AM, Ansell SM, Armand P, Scott EC, Halwani A, Gutierrez M, Millenson MM, Cohen AD, Schuster SJ, Lebovic D, Dhodapkar M, Avigan D, Chapuy B, Ligon AH, Freeman GJ, Rodig SJ, Cattry D, Zhu L, Grosso JF, Bradley Garelik MB, Shipp MA, Borrello I, Timmerman J. Nivolumab in Patients With Relapsed or Refractory Hematologic Malignancy: Preliminary Results of a Phase Ib Study. J Clin Oncol. 2016 Aug 10;34(23):2698-704. doi: 10.1200/JCO.2015.65.9789. Epub 2016 Jun 6.
- Ansell SM, Lesokhin AM, Borrello I, Halwani A, Scott EC, Gutierrez M, Schuster SJ, Millenson MM, Cattry D, Freeman GJ, Rodig SJ, Chapuy B, Ligon AH, Zhu L, Grosso JF, Kim SY, Timmerman JM, Shipp MA, Armand P. PD-1 blockade with nivolumab in relapsed or refractory Hodgkin's lymphoma. N Engl J Med. 2015 Jan 22;372(4):311-9. doi: 10.1056/NEJMoa1411087. Epub 2014 Dec 6.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
25. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
9. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2012
Først lagt ut (Antatt)
7. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
22. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Neoplasmer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Hematologiske sykdommer
- Lymfesykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom
- Neoplasmer, plasmacelle
- Hemostatiske lidelser
- Paraproteinemier
- Blodproteinforstyrrelser
- Hemoragiske lidelser
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Multippelt myelom
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Hodgkins sykdom
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Polysykliske forbindelser
- Antistoffer, monoklonalt, humanisert
- Antistoffer, monoklonalt
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serumglobuliner
- Globuliner
- Gravadienes
- Gravaner
- Steroider
- Smeltede ringforbindelser
- Steroider, fluorert
- Gravadienetrioler
- Nivolumab
- Ipilimumab
- Deksametason
- pomalidomid
- daratumumab
- lirilumab
Andre studie-ID-numre
- CA209-039
- 2018-001030-17 (EudraCT-nummer)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .