Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Röntgenannoksen vähentäminen elektrofysiologiassa

maanantai 7. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Philips Clinical & Medical Affairs Global

Allura Clarity on uusi röntgenkuvaustekniikka, jossa yhdistyvät kehittyneet reaaliaikaiset kuvan kohinanvaimennusalgoritmit ja huippuluokan laitteisto, joka vähentää merkittävästi potilaan sisääntuloannosta. Tämä toteutetaan anatomiakohtaisella optimoinnilla koko kuvausketjusta (verkkokytkin, säteen suodatus, pulssin leveys, pistekoko, ilmaisin ja kuvankäsittelykone) jokaista kliinistä tehtävää varten erikseen. Lisäksi käytetään pienempiä polttopistekokoja ja lyhyempiä pulsseja, joiden tiedetään vaikuttavan positiivisesti kuvanlaatuun.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on varmistaa, voidaanko proseduurin kokonaisröntgenannosta merkittävästi pienentää sähköfysiologisten toimenpiteiden aikana käyttämällä edistynyttä kuvankäsittelyä (Allura Clarity).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Fysiikan lakien mukaan röntgenannos ja kuvan laatu liittyvät toisiinsa. Pientä annosta ja korkeaa kuvanlaatua ei voida saavuttaa samanaikaisesti. Kuvankäsittelyalgoritmit voivat kuitenkin auttaa röntgenjärjestelmää ottamaan kuvia pienemmällä annoksella vaikuttamatta kuvan laatuun tai saavuttamatta korkeampaa kuvanlaatua samalla annoksella.

Annoksen pienennystekniikan käyttöön ottamiseksi tärkein näkökohta on diagnostisten kuvatietojen validointi. Philips on kehittänyt uuden algoritmin, joka pystyy käsittelemään kuvia samalla kuvanlaadulla mutta pienemmällä annoksella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

136

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Eindhoven, Alankomaat, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sydämen rytmihäiriöitä ja jotka saavat interventiohoitoa sydämen rytmihäiriönsä vuoksi
  • Potilaat, jotka saavat, voivat, haluavat ja ovat antaneet tietoisen suostumuksen
  • Potilaat, joita hoidetaan ablaatiolla eteisvärinän (paroksismaalisen, jatkuvan tai pysyvän), epätyypillisen eteislepatuksen vuoksi tai potilaat, joita hoidetaan ablaatiolla iskeemisen tai ei-iskeemisen kammiotakykardian vuoksi
  • Potilaat, joita hoidetaan Catherinan sairaalan sydänkatetrointihuoneessa 5 (HCK5).

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat.
  • Potilas, joka on raskaana tai imettää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Säännölliset röntgenannosasetukset
Tämän ryhmän potilaille otetaan röntgenkuvat säännöllisillä röntgenjärjestelmän annosasetuksilla ja säännöllisellä kuvankäsittelyllä
Säteily: Säännöllinen kuvankäsittely
Röntgenkuvien hankinta tavallisella röntgenannoksella ja säännöllisellä kuvankäsittelyllä
Kokeellinen: Pienennetyt röntgenannosasetukset
Tämän ryhmän potilaille röntgenkuvat otetaan röntgenjärjestelmän pienemmillä annosasetuksilla ja edistyneellä kuvankäsittelyllä
Säteily: Edistynyt kuvankäsittely
Röntgenkuvien hankinta pienemmällä röntgenannoksella ja edistyneellä kuvankäsittelyllä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kumulatiivinen annosaluetuotteen (DAP) arvo
Aikaikkuna: Päivä 0
Pienennettyjen röntgenannosasetusten (Allura Clarity) prosentuaalinen vähennys verrattuna tavallisiin röntgenannosasetuksiin (AlluraXper) DAP:ssa.
Päivä 0
Kumulatiivinen ilmakerman (AK) arvo
Aikaikkuna: Päivä 0
Pienennettyjen röntgenannosasetusten (Allura Clarity) prosentuaalinen vähennys verrattuna tavallisiin röntgenannosasetuksiin (AlluraXper) AK:ssa.
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DoseAwaren ja elektronisen henkilökohtaisen dosimetrin (EPD) mittaama henkilöstön annos
Aikaikkuna: Päivä 0
Henkilökunnan annos mitataan elektronisella henkilökohtaisella annosmittarilla (EPD), jota käyttäjä pitää esiliinan päällä (EPD-käyttäjä) ja toinen kiinnitettynä kiinteään paikkaan EP-laboratoriossa (EPD kiinteä)
Päivä 0
Lääkärin ammattimainen tuomio prosessin onnistumisesta
Aikaikkuna: Päivä 0
Hoitavan lääkärin ammatillisen arvioinnin mittaaminen (kyllä/ei).
Päivä 0
Menettelyn kesto
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Fluoroskopian aika
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Lääkärin ammattimainen tuomio kuvien riittävyydestä EP-menettelyn suorittamiseen
Aikaikkuna: Päivä 0
Jos fluoroskopia-aika (katso tulokset muista toissijaisista tuloksista), valotusruutujen lukumäärä (katso alla) ja toimenpiteen kesto (katso muiden toissijaisten tulosten tulokset) ovat samat näiden kahden ryhmän välillä, tämä osoittaa, että kuvanlaatu (IQ) on yhtä riittävä molemmissa ryhmissä.
Päivä 0
Lääkärin ohjaamien annosasetusten käyttö
Aikaikkuna: Päivä 0
Molemmissa ryhmissä fluoroskopian oletusannosasetukset olivat "pienet", mutta käyttäjä saattoi muuttaa ne keskitasoon tai korkeaan kuvantamisen parantamiseksi. Tarve lisätä fluoroskopiaannosta paremman kuvantamisen saavuttamiseksi keskitasoon tai korkeaan rekisteröitiin prosentteina fluoroskopiakehysten kokonaismäärästä.
Päivä 0
Vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: Päivä 0, jos sellainen on
Päivä 0, jos sellainen on

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Philips Clinical & Medical Affairs Global

Yhteistyökumppanit

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Tutkijat

  • Päätutkija: Lukas Dekker, MD, PhD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL39479.060.012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa