- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01593852
전기생리학에서 X선 선량 감소
Allura Clarity는 고급 실시간 이미지 노이즈 감소 알고리즘과 최첨단 하드웨어를 결합하여 환자 입사 선량을 크게 줄이는 새로운 X선 영상 기술입니다. 이는 모든 임상 작업에 대해 개별적으로 전체 획득 체인(그리드 스위치, 빔 필터링, 펄스 폭, 스폿 크기, 검출기 및 이미지 처리 엔진)의 해부학적 최적화를 통해 실현됩니다. 또한 더 작은 초점 크기와 더 짧은 펄스가 사용되며 이는 이미지 품질에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 고급 이미지 처리(Allura Clarity)를 사용하여 전기생리학적 중재 중 총 절차 X선 선량의 상당한 감소를 달성할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
X선 선량과 이미지 품질은 물리 법칙과 관련이 있습니다. 저선량과 고화질은 동시에 달성할 수 없습니다. 그러나 이미지 처리 알고리즘은 x-ray 시스템이 이미지 품질에 영향을 주지 않고 더 낮은 선량으로 이미지를 획득하거나 동일한 선량으로 더 높은 이미지 품질을 달성하는 데 도움이 될 수 있습니다.
선량감축 기술을 도입하기 위해서는 진단 영상정보의 검증이 가장 중요하다. Philips는 이미지 품질이 비슷하지만 낮은 선량으로 획득한 이미지를 처리할 수 있는 새로운 알고리즘을 개발했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Eindhoven, 네덜란드, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심장 리듬 장애에 대한 중재적 치료를 받고 있는 심장 리듬 장애가 있는 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고, 할 수 있고, 의향이 있고 제공한 환자
- 심방 세동(발작성, 지속성 또는 영구), 비정형 심방 조동으로 절제 치료를 받아야 하는 환자 또는 허혈성 또는 비허혈성 심실 빈맥으로 절제 치료를 받아야 하는 환자
- 카타리나 병원 심장도관5실(HCK5)에서 치료 중인 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자.
- 임신 중이거나 수유 중인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 일반 X선 선량 설정
이 그룹의 환자는 X선 시스템의 정기적인 선량 설정과 정기적인 영상 처리를 통해 X선 영상을 획득합니다.
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정기적인 X-ray 선량과 정기적인 영상 처리로 X-ray 영상 획득
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실험적: 감소된 X선 선량 설정
이 그룹의 환자는 X선 시스템의 감소된 선량 설정과 고급 영상 처리를 통해 X선 영상을 획득합니다.
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감소된 X선 선량과 고급 이미지 처리로 X선 이미지 획득
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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누적 선량 면적 곱(DAP) 값
기간: 0일
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DAP에서 감소된 X선 선량 설정(Allura Clarity) 대 일반 X선 선량 설정(AlluraXper)의 비율 감소.
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0일
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누적 공기 커마(AK) 값
기간: 0일
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AK에서 감소된 X선 선량 설정(Allura Clarity) 대 일반 X선 선량 설정(AlluraXper)의 백분율 감소.
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DoseAware 및 전자 개인 선량계(EPD)로 측정한 직원 선량
기간: 0일
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납 앞치마 위에 조작자(EPD 조작자)와 EP 실험실의 고정된 위치에 장착된 다른 사람(EPD 고정)이 전자 개인 선량계(EPD)로 측정한 직원 선량
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0일
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시술적 성공 여부에 대한 의사의 전문적 판단
기간: 0일
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치료 의사의 전문적 판단(예/아니오) 측정.
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0일
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절차 기간
기간: 0일
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0일
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투시 시간
기간: 0일
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0일
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EP 시술을 위한 영상의 적합성에 대한 의사의 전문적 판단
기간: 0일
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형광 투시 시간(다른 2차 결과 참조), 노출 프레임 수(아래 참조) 및 절차 기간(다른 2차 결과 참조)이 두 그룹 간에 동일하면 이미지 품질(IQ)이 동등하게 적절함을 나타냅니다. 두 그룹 모두에서.
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0일
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의사 제어 용량 설정 사용
기간: 0일
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두 그룹 모두 기본 형광 투시 선량 설정은 '낮음'이었지만 더 나은 영상화를 위해 조작자가 중간 또는 높은 설정으로 변경할 수 있습니다.
더 나은 영상화를 위해 형광투시 선량을 중간 또는 높음으로 증가시킬 필요성은 총 형광투시 프레임 수의 백분율로 등록되었습니다.
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0일
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심각한 부작용
기간: 있는 경우 0일
|
있는 경우 0일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lukas Dekker, MD, PhD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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