Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Non-Hodgkinin lymfoomapotilaiden hoitovasteen arviointi käyttämällä 64Cu-DOTA-Rituximab PET/CT:tä

maanantai 3. lokakuuta 2016 päivittänyt: Sanjiv Sam Gambhir

Rituksimabi on vasta-aine, joka kohdistuu pääasiassa B-soluissa esiintyvää CD20-antigeeniä vastaan. Siksi CD20-ekspressioon kohdistuva kuvantamisaine voi tarjota tarkemman arvion sairauden laajuudesta ja hoitovasteesta kuin nykyinen hoitostandardi, F-18 FDG PET/CT.

Tutkimuksen päätarkoituksena on tutkia uutta PET/CT-kuvausanturia lymfooman havaitsemiseen ja seurantaan. Seuraavat ovat tutkimuksen 3 tavoitetta: a) Vaiheen I testaus lymfoomapotilailla Cu-64-leimatulla Rituxanilla normaalin merkkiaineen biologisen jakautumisen, stabiiliuden, farmakokinetiikan ja säteilyannoksen määrittämiseksi; b) Cu-64 Rituxanin ja F-18 FDG PET/CT:n vertailu lymfoomapotilailla; c) Cu-64 Rituxanin oton muutosten arviointi vasteena rituksimabipohjaiseen hoitoon CD20-positiivisessa B-solu-NHL:ssä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla on oltava CD20-positiivinen B-solujen NHL-diagnoosi ja vaiheittainen 18F FDG PET/CT ennen 64Cu-DOTA-Rituximab PET/CT:tä
  • Potilaiden on ymmärrettävä ja vapaaehtoisesti allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake sen jälkeen, kun sen sisältö on heille täysin selitetty
  • Potilaille tulee varata rituksimabipohjainen hoito
  • Potilaiden tulee olla yli 18-vuotiaita

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät voi suorittaa PET/CT-skannausta
  • Raskaana olevat naiset
  • Muihin tutkimusprotokolliin osallistuvat potilaat suljetaan pois tästä tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 64 Cu-DOTA
Koehenkilöille injektoidaan alle 14 mCi 64Cu-DOTA-rituksimabia. Tämä on hidas infuusio, joka tehdään 20 minuutissa.
Lääke: Cu-64 Rituksimabi
Jopa 14 mCi, iv
Muut nimet:
  • Genentech/MIPS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hoitoa edeltävässä ja jälkeisessä SUV-max-arvossa 64CU-DOTA-Rituximab PET/CT- ja 18F FDG PET/CT -malleissa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 viikkoa
Kasvaimen SUVmax-arvo ennen ja jälkeen hoitoa 64Cu-DOTA-Rituximab PET/CT:ssä ja 18F FDG PET/CT:ssä ja tuloksena EORTC-pohjainen potilaiden luokitus, jotka reagoivat tai eivät reagoineet hoitoon.
lähtötilanne ja 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sanjiv Sam Gambhir

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LYMIMG0002
  • 8556 (Muu tunniste: Stanford IRB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa