64Cu-DOTA-Rituximab PET/CT를 사용한 비호지킨 림프종 환자의 치료 반응 평가
2016년 10월 3일 업데이트: Sanjiv Sam Gambhir
Rituximab은 주로 B 세포에서 발견되는 CD20 항원을 표적으로 하는 항체입니다. 따라서, CD20 발현을 표적으로 하는 이미징 제제는 현재 치료 표준인 F-18 FDG PET/CT보다 질병의 범위 및 치료에 대한 반응에 대해 더 정확한 평가를 제공할 수 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 림프종의 검출 및 후속 조치를 위한 새로운 PET/CT 이미징 프로브를 조사하는 것입니다. 연구의 3가지 목적은 다음과 같다: a) 정상 추적자 생체분포, 안정성, 약동학 및 방사선 선량 측정법을 정의하기 위해 Cu-64로 표지된 Rituxan의 림프종 환자에 대한 1상 시험; b) 림프종 환자에서 Cu-64 리툭산과 F-18 FDG PET/CT의 비교; c) CD20-양성 B-세포 NHL에서 리툭시맙 기반 치료에 대한 반응으로 Cu-64 리툭산의 흡수 변화 평가
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University Cancer Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 64Cu-DOTA-Rituximab PET/CT 전에 CD20 양성 B세포 NHL 진단과 병기 18F FDG PET/CT를 받아야 합니다.
- 환자는 사전동의서의 내용을 충분히 설명한 후 이해하고 자발적으로 서명해야 합니다.
- 환자는 리툭시맙 기반 요법을 예약해야 합니다.
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- PET/CT 스캔을 완료할 수 없는 환자
- 임산부
- 다른 연구 프로토콜에 참여하는 환자는 이 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 64Cu-DOTA
피험자는 14mCi 미만의 64Cu-DOTA-Rituximab을 주사합니다.
이것은 20분에 걸쳐 천천히 주입하는 것입니다.
|
최대 14mCi, iv
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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64CU-DOTA-Rituximab PET/CT 및 18F FDG PET/CT에서 치료 전후 SUV 최대값의 변화
기간: 기준선 및 6주
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64Cu-DOTA-Rituximab PET/CT 및 18F FDG PET/CT에 대한 치료 전 및 후 종양 SUVmax 값, 그리고 결과적으로 치료에 반응하거나 반응하지 않는 환자의 EORTC 기반 분류.
|
기준선 및 6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LYMIMG0002
- 8556 (기타 식별자: Stanford IRB)
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