Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena odpowiedzi na leczenie pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym za pomocą 64Cu-DOTA-Rituximab PET/CT

3 października 2016 zaktualizowane przez: Sanjiv Sam Gambhir

Rytuksymab jest przeciwciałem skierowanym przeciwko antygenowi CD20 występującemu głównie na komórkach B. Dlatego środek obrazujący ukierunkowany na ekspresję CD20 może zapewnić dokładniejszą ocenę rozległości choroby i odpowiedzi na terapię niż obecny standard opieki, F-18 FDG PET/CT.

Głównym celem badania jest zbadanie nowej sondy do obrazowania PET/CT do wykrywania i monitorowania chłoniaka. Poniżej przedstawiono 3 cele badania: a) Faza I badania Rituxanu znakowanego Cu-64 u pacjentów z chłoniakiem w celu określenia prawidłowej biodystrybucji, stabilności, farmakokinetyki i dozymetrii znacznika; b) porównanie Cu-64 Rituxan i F-18 FDG PET/CT u pacjentów z chłoniakiem; c) ocena zmian wychwytu Cu-64 Rituxan w odpowiedzi na leczenie rytuksymabem w CD20-dodatnim NHL z komórek B

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć rozpoznanie CD20-dodatniego NHL z komórek B i badanie PET/CT 18F FDG w stopniu zaawansowania przed badaniem PET/CT 64Cu-DOTA-Rituximab
  • Pacjenci muszą zrozumieć i dobrowolnie podpisać formularz świadomej zgody po pełnym wyjaśnieniu jego treści
  • Pacjentów należy zaplanować na terapię opartą na rytuksymabie
  • Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mogą wykonać badania PET/CT
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci biorący udział w innych protokołach badawczych zostaną wykluczeni z tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 64Cu-DOTA
Osobnikom zostanie wstrzyknięte mniej niż 14 mCi 64Cu-DOTA-Rituximab. Jest to powolny wlew, wykonywany w ciągu 20 minut.
Lek: Rytuksymab Cu-64
Do 14 mCi, iv
Inne nazwy:
  • Genentech/MIPS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana maksymalnej wartości SUV przed i po leczeniu w 64CU-DOTA-Rituximab PET/CT i 18F FDG PET/CT
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 tygodni
Wartość SUVmax guza przed i po leczeniu w teście 64Cu-DOTA-Rituximab PET/CT i 18F FDG PET/CT oraz wynikająca z tego klasyfikacja pacjentów na podstawie EORTC jako odpowiadających lub niereagujących na leczenie.
linii podstawowej i 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sanjiv Sam Gambhir

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LYMIMG0002
  • 8556 (Inny identyfikator: Stanford IRB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak nieziarniczy

Badania kliniczne na Rytuksymab Cu-64

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj