- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01599091
Ienten ja periodontaalisten nivelsiteiden fibroblastien reaktio Porphyromonas Gingivalis -bakteerin aiheuttamaan infektioon
torstai 13. elokuuta 2020 päivittänyt: Hadassah Medical Organization
Ienten ja periodontaalisten nivelsiteiden fibroblastien reaktio periopatogeenisten Porphyromonas Gingivalis -bakteerien aiheuttamaan infektioon
Porphyromonas gingivalis on yksi tärkeimmistä bakteereista, jotka osallistuvat kroonisen parodontiitin muodostumiseen ja etenemiseen.
Ienen tunkeutuvat taudinaiheuttajat kohtaavat aluksi isännän luontaisen immuunijärjestelmän ja myöhemmin hankitun immuunijärjestelmän, joka sisältää eritetyt vasta-aineet ja erikoistuneet solut.
Vaikka immuunijärjestelmän molemmat käsivarret koordinoidaan infektion voittamiseksi, on olemassa useita tunnettuja mekanismeja, jotka auttavat patogeenejä, kun Porphyromonas gingivalis välttää immuniteetin.
Tämän seurauksena immuunisolujen erittämät tulehdusvälittäjät aiheuttavat kudosvaurioita ja johtavat tulehdusprosessin kohti kroonisuutta taudinaiheuttajan puhdistamisen sijaan.
Viime aikoihin asti suurin osa tutkimuksista keskittyi makrofagien, dendriittisolujen ja lymfosyyttien rooliin vasteessa parodontaalisia patogeenisiä bakteereja vastaan, kun taas fibroblastien (sidekudoksen runsain solu) roolia tutkittiin vähemmän.
Fibroblastit ovat karan muotoisia soluja, joilla on kyky tuottaa solunulkoista matriisia ja reagoida kasvutekijöihin ja sytokiineihin.
Ne pystyvät vaikuttamaan infektoituneen kudoksen soluihin ja edistämään immuunivasteen tehokkuutta.
Kuten lymfosyyttien tapauksessa tiedetään, fibroblastit vaihtelevat myös alatyypeissä, joista jokainen eroaa fenotyypin, immuunivuorovaikutusten, solunulkoisen matriisin tuotannon ja tuhoutumisen, migraatiokyvyn ja niin edelleen suhteen.
Kaksi suuontelon fibroblastien pääalatyyppiä ovat peräisin ienkudoksesta ja periodontaalisesta nivelsiteestä, jotka ankkuroivat hampaat ympäröivään alveolaariseen luuhun.
Näiden kahden välisiä eroja ovat kollageenin tuotantokyky ja reseptoriprofiili solun pinnalla.
Kaiken tämän huomioon ottaen tutkijoiden tavoitteena on hankkia ja käyttää yleisissä hammashoitotoimenpiteissä muutenkin poistettuja parodontaaliside- ja ikenikudoksia, jotta voidaan erottaa siellä asuvat erilaiset fibroblastien alatyypit ja vertailla niiden vastetta Porphyromonas gingivalikseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- : Hadassah Medical Organization
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat terveet potilaat, joille tehdään hampaanpoisto syistä, jotka eivät liity tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet yli 18-vuotiaat miehet ja naiset, allekirjoituskelpoiset
- Potilas, joka tarvitsee hampaanpoiston tutkimuksesta riippumatta
- Potilaan ymmärtäminen ja suostumus tutkimuksen luonteeseen ja tarkoitukseen
- Potilas, jolla on terveet ien- ja sidekudokset poistettavan hampaan ympärillä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset. lapsia tai tuomitsemattomia potilaita
- Potilas, jolle tehdään hampaanpoisto parodontiitin tai jostain syystä, joka liittyy hampaan sidekudosongelmaan
- potilas, jolla on rontgeeninen luukato poistettavan hampaan ympäriltä.
- Potilas, jolla on jokin muu suun sairaus kuin ientulehdus.
- Potilaat, jotka tarvitsevat esilääkitystä ennen invasiivisia toimenpiteitä.
- Potilaat, joilla on taustasairaus tai säännöllinen lääkkeiden käyttö
- Potilaat, joita on hoidettu antibiooteilla hampaanpoistoa edeltäneiden 2 kuukauden aikana.
- Tupakointipotilaat.
- Potilaat, joilla on alkoholin väärinkäyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Fibroblastin luovuttajat
Hampaanpoistossa olevilta potilailta pyydetään lupa käyttää joka tapauksessa poistettuja hampaita ja ikeniä fibroblastien keräämiseen jatkoperustutkimusta varten.
|
Hampaanpoisto suoritetaan normaalisti tutkimuksesta riippumatta.
Potilailta pyydetään lupa irrotetun hampaan ja ylimääräisten ienjäänteiden hankkimiseen jatkotutkimuksia varten päätutkijan laboratoriossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sytokiinien, tulehdusvälittäjien ja ekstrasellulaaristen matriisiproteiinien tuotanto ja eritys in vitro fibroblastien toimesta
Aikaikkuna: primääritulos arvioidaan in vitro 15 vuoden kuluessa näytteenottopäivästä (perustutkimus)
|
Terveiltä hampaanpoistossa olevilta potilailta pyydetään lupa käyttää joka tapauksessa poistettua hammasta ja ientä laboratorioperustutkimukseen.
Parodontaaliside ja ienfibroblastit otetaan talteen kerätyistä näytteistä.
Proteiinituotantoa ja -eritystä fibroblastien in vitro -stimulaation jälkeen Porphyromonas gingivalis -bakteerilla tutkitaan niiden toiminnan arvioimiseksi parodontaalisen taudin aikana.
|
primääritulos arvioidaan in vitro 15 vuoden kuluessa näytteenottopäivästä (perustutkimus)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RNA:n tuotanto in vitro
Aikaikkuna: tulos arvioidaan in vitro 15 vuoden kuluessa näytteenoton jälkeen (perustutkimus)
|
Fibroblastien in vitro -stimulaation jälkeistä RNA:n tuotantoa Porphyromonas gingivalis -bakteerilla tutkitaan niiden toiminnan arvioimiseksi parodontaalisen taudin aikana.
|
tulos arvioidaan in vitro 15 vuoden kuluessa näytteenoton jälkeen (perustutkimus)
|
|
solujen liike in vitro
Aikaikkuna: tulos arvioidaan in vitro 15 vuoden kuluessa näytteenoton jälkeen (perustutkimus)
|
fibroblastien ja leukosyyttien (solulinja) liikettä in vitro yhteisviljelyn ja Porphyromonas gingivalis -stimulaation jälkeen tutkitaan niiden toiminnan ja vuorovaikutusten arvioimiseksi parodontaalisen taudin aikana
|
tulos arvioidaan in vitro 15 vuoden kuluessa näytteenoton jälkeen (perustutkimus)
|
|
Sytokiinien, tulehdusvälittäjien ja solunulkoisten matriisiproteiinien tuotanto ja eritys leukosyyttisolulinjoissa in vitro
Aikaikkuna: tulos arvioidaan in vitro 15 vuoden kuluessa näytteenoton jälkeen (perustutkimus)
|
fibroblasteja ja leukosyyttejä (solulinja) viljellään yhdessä Porphyromonas gingivalis -stimulaation kanssa ja ilman sitä in vitro.
Leukosyyttien proteiinituotantoa ja eritystä tutkitaan niiden toiminnan ja vuorovaikutusten arvioimiseksi fibroblastien kanssa parodontaalisen taudin aikana
|
tulos arvioidaan in vitro 15 vuoden kuluessa näytteenoton jälkeen (perustutkimus)
|
|
RNA:n tuotanto in vitro leukosyyttisolulinjoilla
Aikaikkuna: tulos arvioidaan in vitro 15 vuoden kuluessa näytteenoton jälkeen (perustutkimus)
|
fibroblasteja ja leukosyyttejä (solulinja) viljellään yhdessä Porphyromonas gingivalis -stimulaation kanssa ja ilman sitä in vitro.
Leukosyyttien RNA-tuotantoa tutkitaan niiden toiminnan ja vuorovaikutusten arvioimiseksi fibroblastien kanssa parodontaalisen taudin aikana
|
tulos arvioidaan in vitro 15 vuoden kuluessa näytteenoton jälkeen (perustutkimus)
|
|
Bakteerien selviytyminen
Aikaikkuna: tulos arvioidaan in vitro 15 vuoden kuluessa näytteenoton jälkeen (perustutkimus)
|
Porphyromonas gingivalis -bakteerin eloonjäämistä in vitro fibroblastien ja leukosyyttien solulinjojen kanssa inkuboinnin jälkeen (mono- tai yhteisviljelmissä) tutkitaan, jotta voidaan selvittää solujen ja bakteerien väliset vuorovaikutukset, jotka johtavat parodontaalisen taudin kroonisuuteen.
|
tulos arvioidaan in vitro 15 vuoden kuluessa näytteenoton jälkeen (perustutkimus)
|
|
Bakteerien tarttuminen fibroblasteihin ja leukosyytteihin in vitro
Aikaikkuna: tulos arvioidaan in vitro 15 vuoden kuluessa näytteenoton jälkeen (perustutkimus)
|
Porphyromonas gingivaliksen in vitro -tarttuminen fibroblasteihin ja leukosyytteihin solulinjoihin (mono- tai yhteisviljelmissä) tutkitaan, jotta voidaan selvittää solujen ja bakteerien välisiä vuorovaikutuksia, jotka johtavat parodontaalisen sairauden kroonisuuteen.
|
tulos arvioidaan in vitro 15 vuoden kuluessa näytteenoton jälkeen (perustutkimus)
|
|
solujen apoptoosi (nopeus ja nopeus)
Aikaikkuna: tulos arvioidaan in vitro 15 vuoden kuluessa näytteenoton jälkeen (perustutkimus)
|
in vitro -soluapoptoosi (nopeus ja nopeus) tutkitaan Porphyromonas gingivalis -stimulaation jälkeen
|
tulos arvioidaan in vitro 15 vuoden kuluessa näytteenoton jälkeen (perustutkimus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GF-PDLF-0148-12-HMO-CTIL
- 0148-12-HMO (Muu tunniste: Hadassah Medical Organization)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .