- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01599091
Caracterización de la reacción de los fibroblastos del ligamento gingival y periodontal a la infección por la bacteria Porphyromonas gingivalis
13 de agosto de 2020 actualizado por: Hadassah Medical Organization
Caracterización de la reacción de los fibroblastos del ligamento gingival y periodontal a la infección por la bacteria peripatógena Porphyromonas gingivalis
Porphyromonas gingivalis es una de las principales bacterias involucradas en la formación y progresión de la periodontitis crónica.
Los patógenos que invaden la encía se enfrentan primero al sistema inmunitario innato del huésped y luego al sistema inmunitario adquirido, que incluye anticuerpos secretados y células especializadas.
Aunque ambos brazos del sistema inmunitario están coordinados para superar la infección, existen varios mecanismos conocidos que ayudan a los patógenos como Porphyromonas gingivalis a evadir la inmunidad.
Como resultado, los mediadores inflamatorios secretados por las células inmunitarias causan daño tisular y conducen el proceso de inflamación hacia la cronicidad en lugar de eliminar el patógeno.
Hasta hace poco, la mayoría de los estudios se centraban en el papel de los macrófagos, las células dendríticas y los linfocitos en la respuesta a las bacterias patógenas periodontales, mientras que el papel de los fibroblastos (la célula más abundante en el tejido conectivo) se examinaba menos.
Los fibroblastos son células fusiformes que tienen la capacidad de producir matriz extracelular y responder a factores de crecimiento y citocinas.
Pueden afectar a las células del tejido infectado y contribuir a la eficacia de la respuesta inmunitaria.
Como se sabe en el caso de los linfocitos, los fibroblastos también varían en subtipos, cada uno difiere en fenotipo, interacciones inmunitarias, producción y destrucción de matriz extracelular, capacidades de migración, etc.
Dos subtipos principales de fibroblastos en la cavidad oral se originan en el tejido gingival y el ligamento periodontal que ancla los dientes al hueso alveolar circundante.
Entre las diferencias entre los dos está la capacidad de producción de colágeno y el perfil de los receptores sobre la superficie celular.
Teniendo en cuenta todo eso, los investigadores tienen como objetivo obtener y utilizar el ligamento periodontal y los tejidos gingivales extraídos de todos modos durante los procedimientos dentales comunes para extraer los diferentes subtipos de fibroblastos que residen allí y comparar su respuesta a Porphyromonas gingivalis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel
- : Hadassah Medical Organization
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sanos mayores de 18 años elegibles para la firma de pacientes que se sometan a extracción dental por motivos no relacionados con el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres sanos mayores de 18 años, elegibles para firmar
- Paciente que necesita una extracción dental independientemente del estudio
- Comprensión del paciente y consentimiento del carácter y propósito del estudio.
- Paciente con tejido gingival y conectivo sano que rodea el diente a extraer
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes. niños o pacientes que no juzgan
- Paciente sometido a extracción dental por periodontitis o cualquier motivo relacionado con un problema en el tejido conjuntivo del diente
- paciente con pérdida ósea rontgénica alrededor del diente a extraer.
- Paciente con cualquier enfermedad bucal distinta de la gingivitis.
- Pacientes con necesidad de premedicación previa a procedimientos invasivos.
- Pacientes con enfermedad de fondo o uso regular de medicamentos
- Pacientes tratados con antibióticos en los 2 meses anteriores a la extracción dental.
- Pacientes fumadores.
- Pacientes con abuso de alcohol.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Donantes de fibroblastos
A los pacientes que se someten a una extracción dental se les pedirá permiso para utilizar los dientes y la encía extraídos de todos modos con el fin de recolectar fibroblastos para futuras investigaciones básicas.
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La extracción dental se realizará de forma habitual independientemente del estudio.
Se pedirá permiso a los pacientes para obtener el diente extraído y el exceso de restos gingivales para una mayor investigación in vitro en el laboratorio del investigador principal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Citocinas, mediadores inflamatorios y producción y secreción de proteínas de matriz extracelular in vitro por fibroblastos
Periodo de tiempo: el resultado primario se evaluará in vitro dentro de los 15 años posteriores a la recolección de la muestra (investigación básica)
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A los pacientes sanos que se someten a una extracción dental se les pedirá permiso para utilizar el diente y la encía extraídos de todos modos para la investigación básica de laboratorio.
El ligamento periodontal y los fibroblastos gingivales se recolectarán de las muestras recolectadas.
Se examinará la producción y secreción de proteínas tras la estimulación in vitro de los fibroblastos con Porphyromonas gingivalis para evaluar su función durante la enfermedad periodontal.
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el resultado primario se evaluará in vitro dentro de los 15 años posteriores a la recolección de la muestra (investigación básica)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Producción de ARN in vitro
Periodo de tiempo: el resultado se evaluará in vitro dentro de los 15 años posteriores a la recolección de muestras (investigación básica)
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Se examinará la producción de ARN después de la estimulación in vitro de fibroblastos con Porphyromonas gingivalis para evaluar su función durante la enfermedad periodontal.
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el resultado se evaluará in vitro dentro de los 15 años posteriores a la recolección de muestras (investigación básica)
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movimiento celular in vitro
Periodo de tiempo: el resultado se evaluará in vitro dentro de los 15 años posteriores a la recolección de muestras (investigación básica)
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Se examinará el movimiento de fibroblastos y leucocitos (línea celular) in vitro después del cocultivo y la estimulación con Porphyromonas gingivalis para evaluar su función e interacciones durante la enfermedad periodontal.
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el resultado se evaluará in vitro dentro de los 15 años posteriores a la recolección de muestras (investigación básica)
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Producción y secreción de citoquinas, mediadores inflamatorios y proteínas de matriz extracelular por líneas celulares de leucocitos in vitro
Periodo de tiempo: el resultado se evaluará in vitro dentro de los 15 años posteriores a la recolección de muestras (investigación básica)
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los fibroblastos y los leucocitos (línea celular) se cocultivarán con y sin estimulación in vitro de Porphyromonas gingivalis.
Se examinará la producción y secreción de proteínas por parte de los leucocitos para evaluar su función e interacciones con los fibroblastos durante la enfermedad periodontal.
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el resultado se evaluará in vitro dentro de los 15 años posteriores a la recolección de muestras (investigación básica)
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Producción de ARN in vitro por líneas celulares de leucocitos
Periodo de tiempo: el resultado se evaluará in vitro dentro de los 15 años posteriores a la recolección de muestras (investigación básica)
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los fibroblastos y los leucocitos (línea celular) se cocultivarán con y sin estimulación in vitro de Porphyromonas gingivalis.
Se examinará la producción de ARN por parte de los leucocitos para evaluar su función e interacciones con los fibroblastos durante la enfermedad periodontal.
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el resultado se evaluará in vitro dentro de los 15 años posteriores a la recolección de muestras (investigación básica)
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Supervivencia bacteriana
Periodo de tiempo: el resultado se evaluará in vitro dentro de los 15 años posteriores a la recolección de muestras (investigación básica)
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Se examinará la supervivencia in vitro de Porphyromonas gingivalis después de la incubación con líneas celulares de fibroblastos y leucocitos (en monocultivos o cocultivos) para dilucidar las interacciones entre células y bacterias que conducen a la cronicidad de la enfermedad periodontal.
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el resultado se evaluará in vitro dentro de los 15 años posteriores a la recolección de muestras (investigación básica)
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Adherencia bacteriana a fibroblastos y leucocitos in vitro
Periodo de tiempo: el resultado se evaluará in vitro dentro de los 15 años posteriores a la recolección de muestras (investigación básica)
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Se examinará la adherencia in vitro de Porphyromonas gingivalis a las líneas celulares de fibroblastos y leucocitos (en monocultivos o cocultivos) para dilucidar las interacciones entre células y bacterias que conducen a la cronicidad de la enfermedad periodontal.
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el resultado se evaluará in vitro dentro de los 15 años posteriores a la recolección de muestras (investigación básica)
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apoptosis celular (tasa y velocidad)
Periodo de tiempo: el resultado se evaluará in vitro dentro de los 15 años posteriores a la recolección de muestras (investigación básica)
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la apoptosis celular in vitro (tasa y velocidad) se examinará después de la estimulación con Porphyromonas gingivalis
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el resultado se evaluará in vitro dentro de los 15 años posteriores a la recolección de muestras (investigación básica)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GF-PDLF-0148-12-HMO-CTIL
- 0148-12-HMO (Otro identificador: Hadassah Medical Organization)
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