- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01599091
Caracterizando a Reação dos Fibroblastos Gengivais e do Ligamento Periodontal à Infecção pela Bactéria Porphyromonas Gingivalis
13 de agosto de 2020 atualizado por: Hadassah Medical Organization
Caracterizando a Reação dos Fibroblastos Gengivais e do Ligamento Periodontal à Infecção com a Bactéria Periopatogênica Porphyromonas Gingivalis
Porphyromonas gingivalis é uma das principais bactérias envolvidas na formação e progressão da periodontite crônica.
Os patógenos que invadem a gengiva enfrentam primeiro o sistema imunológico inato do hospedeiro e, posteriormente, o sistema imunológico adquirido, que inclui anticorpos secretados e células especializadas.
Embora ambos os braços do sistema imunológico sejam coordenados para superar a infecção, existem vários mecanismos conhecidos que ajudam patógenos como Porphyromonas gingivalis a fugir da imunidade.
Como resultado, os mediadores inflamatórios secretados pelas células imunes causam dano tecidual e levam o processo inflamatório à cronicidade, em vez de eliminar o patógeno.
Até recentemente, a maioria dos estudos enfocava o papel dos macrófagos, células dendríticas e linfócitos na resposta a bactérias periodontais patogênicas, enquanto o papel dos fibroblastos (a célula mais abundante no tecido conjuntivo) era menos examinado.
Os fibroblastos são células fusiformes que têm a capacidade de produzir matriz extracelular e responder a fatores de crescimento e citocinas.
Eles são capazes de afetar as células do tecido infectado e contribuir para a eficiência da resposta imune.
Conforme conhecido no caso dos linfócitos, os fibroblastos também variam em subtipos, cada um difere no fenótipo, interações imunes, produção e destruição de matriz extracelular, habilidades de migração e assim por diante.
Dois subtipos principais de fibroblastos na cavidade oral se originam no tecido gengival e no ligamento periodontal que ancora os dentes ao osso alveolar circundante.
Entre as diferenças entre os dois estão a capacidade de produção de colágeno e o perfil dos receptores sobre a superfície celular.
Considerando tudo isso, os pesquisadores pretendem obter e utilizar ligamento periodontal e tecidos gengivais removidos de qualquer maneira durante procedimentos odontológicos comuns, a fim de extrair os diferentes subtipos de fibroblastos que ali residem e comparar sua resposta ao Porphyromonas gingivalis.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel
- : Hadassah Medical Organization
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
São elegíveis maiores de 18 anos para a assinatura de pacientes que passam por extração dentária por motivos não relacionados ao estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis com mais de 18 anos de idade, elegíveis para assinatura
- Paciente com necessidade de extração dentária independente do estudo
- Compreensão e consentimento do paciente com o caráter e o objetivo do estudo
- Paciente com gengiva saudável e tecido conjuntivo ao redor do dente a ser extraído
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando. crianças ou pacientes sem julgamento
- Paciente submetido a extração dentária devido a periodontite ou qualquer motivo relacionado a um problema no tecido conjuntivo do dente
- paciente com perda óssea Rontgênica ao redor do dente a ser extraído.
- Paciente com qualquer doença oral que não seja gengivite.
- Pacientes com necessidade de pré-medicação antes de procedimentos invasivos.
- Pacientes com doença de fundo ou uso regular de medicamentos
- Pacientes tratados com antibióticos nos 2 meses anteriores à extração dentária.
- Pacientes fumantes.
- Pacientes com abuso de álcool.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Doadores de fibroblastos
Os pacientes submetidos à extração dentária receberão permissão para usar os dentes e a gengiva extraídos de qualquer maneira para colher fibroblastos para pesquisas básicas adicionais.
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A extração dentária será realizada de maneira regular, independentemente do estudo.
Será solicitada permissão aos pacientes para obter o dente extraído e o excesso de remanescentes gengivais para posterior investigação in vitro no laboratório do investigador principal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Produção e secreção de citocinas, mediadores inflamatórios e proteínas da matriz extracelular in vitro por fibroblastos
Prazo: resultado primário será avaliado in vitro dentro de 15 anos a partir da coleta da amostra (pesquisa básica)
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pacientes saudáveis submetidos à extração dentária receberão permissão para usar o dente e a gengiva extraídos de qualquer maneira para pesquisas laboratoriais básicas.
O ligamento periodontal e os fibroblastos gengivais serão colhidos dos espécimes coletados.
A produção e secreção de proteínas após estimulação in vitro dos fibroblastos com Porphyromonas gingivalis serão examinadas para avaliar sua função durante a doença periodontal.
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resultado primário será avaliado in vitro dentro de 15 anos a partir da coleta da amostra (pesquisa básica)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Produção de RNA in vitro
Prazo: o resultado será avaliado in vitro dentro de 15 anos a partir da coleta da amostra (pesquisa básica)
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A produção de RNA após estimulação in vitro de fibroblastos com Porphyromonas gingivalis será examinada para avaliar sua função durante a doença periodontal.
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o resultado será avaliado in vitro dentro de 15 anos a partir da coleta da amostra (pesquisa básica)
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movimento celular in vitro
Prazo: o resultado será avaliado in vitro dentro de 15 anos a partir da coleta da amostra (pesquisa básica)
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o movimento de fibroblastos e leucócitos (linha celular) in vitro após co-cultura e estimulação com Porphyromonas gingivalis será examinado para avaliar sua função e interações durante a doença periodontal
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o resultado será avaliado in vitro dentro de 15 anos a partir da coleta da amostra (pesquisa básica)
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Produção e secreção de citocinas, mediadores inflamatórios e proteínas da matriz extracelular por linhagens celulares de leucócitos in vitro
Prazo: o resultado será avaliado in vitro dentro de 15 anos a partir da coleta da amostra (pesquisa básica)
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fibroblastos e leucócitos (linhagem celular) serão co-cultivados com e sem estimulação de Porphyromonas gingivalis in vitro.
A produção e secreção de proteínas por leucócitos serão examinadas para avaliar sua função e interações com fibroblastos durante a doença periodontal
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o resultado será avaliado in vitro dentro de 15 anos a partir da coleta da amostra (pesquisa básica)
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Produção de RNA in vitro por linhagens celulares de leucócitos
Prazo: o resultado será avaliado in vitro dentro de 15 anos a partir da coleta da amostra (pesquisa básica)
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fibroblastos e leucócitos (linhagem celular) serão co-cultivados com e sem estimulação de Porphyromonas gingivalis in vitro.
A produção de RNA por leucócitos será examinada para avaliar sua função e interações com fibroblastos durante a doença periodontal
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o resultado será avaliado in vitro dentro de 15 anos a partir da coleta da amostra (pesquisa básica)
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Sobrevivência bacteriana
Prazo: o resultado será avaliado in vitro dentro de 15 anos a partir da coleta da amostra (pesquisa básica)
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A sobrevivência in vitro de Porphyromonas gingivalis após incubação com fibroblastos e linhagens celulares de leucócitos (em mono ou co-culturas) será examinada para elucidar as interações células-bactérias que levam à cronicidade da doença periodontal.
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o resultado será avaliado in vitro dentro de 15 anos a partir da coleta da amostra (pesquisa básica)
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Aderência bacteriana a fibroblastos e leucócitos in vitro
Prazo: o resultado será avaliado in vitro dentro de 15 anos a partir da coleta da amostra (pesquisa básica)
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A adesão in vitro de Porphyromonas gingivalis a linhas celulares de fibroblastos e leucócitos (em mono ou co-culturas) será examinada para elucidar as interações células-bactérias que levam à cronicidade da doença periodontal.
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o resultado será avaliado in vitro dentro de 15 anos a partir da coleta da amostra (pesquisa básica)
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apoptose celular (taxa e velocidade)
Prazo: o resultado será avaliado in vitro dentro de 15 anos a partir da coleta da amostra (pesquisa básica)
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apoptose celular in vitro (taxa e velocidade) será examinada após estimulação com Porphyromonas gingivalis
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o resultado será avaliado in vitro dentro de 15 anos a partir da coleta da amostra (pesquisa básica)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
15 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GF-PDLF-0148-12-HMO-CTIL
- 0148-12-HMO (Outro identificador: Hadassah Medical Organization)
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