- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01599091
Kenmerken van tandvlees en parodontaal ligament Fibroblasten Reactie op infectie met de bacteriën Porphyromonas Gingivalis
13 augustus 2020 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization
Kenmerken van tandvlees- en parodontale ligamentfibroblasten Reactie op infectie met de perio-pathogene bacteriën Porphyromonas Gingivalis
Porphyromonas gingivalis is een van de belangrijkste bacteriën die betrokken zijn bij de vorming en progressie van chronische parodontitis.
Ziekteverwekkers die het tandvlees binnendringen, worden eerst geconfronteerd met het aangeboren immuunsysteem van de gastheer en later met het verworven immuunsysteem dat uitgescheiden antilichamen en gespecialiseerde cellen omvat.
Hoewel beide armen van het immuunsysteem gecoördineerd zijn om de infectie te overwinnen, zijn er verschillende bekende mechanismen die ziekteverwekkers zoals Porphyromonas gingivalis helpen de immuniteit te omzeilen.
Dientengevolge veroorzaken ontstekingsmediatoren die worden uitgescheiden door immuuncellen weefselbeschadiging en leiden ze het ontstekingsproces naar chroniciteit in plaats van de ziekteverwekker op te ruimen.
Tot voor kort richtten de meeste onderzoeken zich op de rol van macrofagen, dendritische cellen en lymfocyten bij de respons op parodontale pathogene bacteriën, terwijl de rol van fibroblasten (de meest voorkomende cel in het bindweefsel) minder werd onderzocht.
Fibroblasten zijn spoelvormige cellen die het vermogen hebben om extracellulaire matrix te produceren en te reageren op groeifactoren en cytokines.
Ze kunnen cellen in het geïnfecteerde weefsel aantasten en bijdragen aan de efficiëntie van de immuunrespons.
Zoals bekend in het geval van lymfocyten, variëren fibroblasten ook in subtypes, elk verschilt in fenotype, immuuninteracties, extracellulaire matrixproductie en -vernietiging, migratiemogelijkheden enzovoort.
Twee belangrijke subtypes van fibroblasten in de mondholte vinden hun oorsprong in het gingivale weefsel en het parodontale ligament dat de tanden verankert aan het omringende alveolaire bot.
Een van de verschillen tussen de twee is het vermogen om collageen te produceren en het profiel van receptoren over het celoppervlak.
Dit alles in overweging nemend, streven de onderzoekers ernaar parodontale ligamenten en tandvleesweefsels te verkrijgen en te gebruiken die sowieso zijn verwijderd tijdens gewone tandheelkundige procedures om de verschillende subtypes van fibroblasten die daar verblijven te extraheren en hun reactie op Porphyromonas gingivalis te vergelijken.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël
- : Hadassah Medical Organization
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezond ouder dan 18 jaar die in aanmerking komen voor ondertekening van patiënten die een tandextractie ondergaan om redenen die geen verband houden met het onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar die in aanmerking komen voor ondertekening
- Patiënt die een tandextractie nodig heeft, ongeacht de studie
- Begrip van de patiënt en instemming met de aard en het doel van het onderzoek
- Patiënt met gezond tandvlees en bindweefsel rondom de te trekken tand
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere of zogende vrouwen. kinderen of niet-oordelende patiënten
- Patiënt die tandextractie ondergaat als gevolg van parodontitis of een andere reden die verband houdt met een probleem in het tandbindweefsel
- patiënt met een Rontgeen botverlies rond de te trekken tand.
- Patiënt met een andere orale aandoening dan gingivitis.
- Patiënten die premedicatie nodig hebben voorafgaand aan invasieve procedures.
- Patiënten met een achtergrondziekte of regelmatig gebruik van medicijnen
- Patiënten die in de 2 maanden voorafgaand aan de tandextractie met antibiotica zijn behandeld.
- Rokende patiënten.
- Patiënten met alcoholmisbruik.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Fibroblasts donoren
Patiënten die een tandextractie ondergaan, zullen toestemming worden gevraagd om de hoe dan ook geëxtraheerde tanden en tandvlees te gebruiken om fibroblasten te oogsten voor verder fundamenteel onderzoek.
|
Tandextractie zal op de reguliere manier worden uitgevoerd, ongeacht het onderzoek.
Patiënten zullen toestemming worden gevraagd om de geëxtraheerde tand en overtollige tandvleesresten te verkrijgen voor verder in vitro onderzoek in het laboratorium van de hoofdonderzoeker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cytokinen, ontstekingsmediatoren en extracellulaire matrixeiwitten productie en secretie in vitro door fibroblasten
Tijdsspanne: primaire uitkomst wordt in vitro beoordeeld binnen 15 jaar na monsterafname (fundamenteel onderzoek)
|
gezonde patiënten die een tandextractie ondergaan, zullen toestemming worden gevraagd om de hoe dan ook geëxtraheerde tand en gingiva te gebruiken voor fundamenteel laboratoriumonderzoek.
Parodontaal ligament en gingivale fibroblasten worden geoogst van de verzamelde monsters.
Eiwitproductie en -secretie na in vitro stimulatie van de fibroblasten met Porphyromonas gingivalis zal worden onderzocht om hun functie tijdens parodontitis te beoordelen.
|
primaire uitkomst wordt in vitro beoordeeld binnen 15 jaar na monsterafname (fundamenteel onderzoek)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
RNA-productie in vitro
Tijdsspanne: resultaat wordt in vitro beoordeeld binnen 15 jaar na monsterafname (fundamenteel onderzoek)
|
De productie van RNA na in vitro stimulatie van fibroblasten met Porphyromonas gingivalis zal worden onderzocht om hun functie tijdens parodontitis te beoordelen.
|
resultaat wordt in vitro beoordeeld binnen 15 jaar na monsterafname (fundamenteel onderzoek)
|
|
cellen beweging in vitro
Tijdsspanne: resultaat wordt in vitro beoordeeld binnen 15 jaar na monsterafname (fundamenteel onderzoek)
|
beweging van fibroblasten en leukocyten (cellijn) in vitro na co-cultuur en stimulatie met Porphyromonas gingivalis zal worden onderzocht om hun functie en interacties tijdens parodontitis te beoordelen
|
resultaat wordt in vitro beoordeeld binnen 15 jaar na monsterafname (fundamenteel onderzoek)
|
|
Cytokines, inflammatoire mediatoren en extracellulaire matrixeiwitten productie en secretie door leukocytcellijnen in vitro
Tijdsspanne: resultaat wordt in vitro beoordeeld binnen 15 jaar na monsterafname (fundamenteel onderzoek)
|
fibroblasten en leukocyten (cellijn) zullen samen gekweekt worden met en zonder Porphyromonas gingivalis stimulatie in vitro.
Eiwitproductie en secretie door leukocyten zal worden onderzocht om hun functie en interacties met fibroblasten tijdens parodontitis te beoordelen
|
resultaat wordt in vitro beoordeeld binnen 15 jaar na monsterafname (fundamenteel onderzoek)
|
|
RNA-productie in vitro door leukocytcellijnen
Tijdsspanne: resultaat wordt in vitro beoordeeld binnen 15 jaar na monsterafname (fundamenteel onderzoek)
|
fibroblasten en leukocyten (cellijn) zullen samen gekweekt worden met en zonder Porphyromonas gingivalis stimulatie in vitro.
RNA-productie door leukocyten zal worden onderzocht om hun functie en interacties met fibroblasten tijdens parodontitis te beoordelen
|
resultaat wordt in vitro beoordeeld binnen 15 jaar na monsterafname (fundamenteel onderzoek)
|
|
Bacteriële overleving
Tijdsspanne: resultaat wordt in vitro beoordeeld binnen 15 jaar na monsterafname (fundamenteel onderzoek)
|
Porphyromonas gingivalis overleving in vitro na incubatie met fibroblasten en leukocytencellijnen (in mono- of co-culturen) zal worden onderzocht om cel-bacteriële interacties op te helderen die leiden tot chroniciteit van parodontitis.
|
resultaat wordt in vitro beoordeeld binnen 15 jaar na monsterafname (fundamenteel onderzoek)
|
|
Bacteriële hechting aan fibroblasten en leukocyten in vitro
Tijdsspanne: resultaat wordt in vitro beoordeeld binnen 15 jaar na monsterafname (fundamenteel onderzoek)
|
Porphyromonas gingivalis in vitro hechting aan fibroblasten en leukocytencellijnen (in mono- of co-culturen) zal worden onderzocht om cel-bacteriële interacties op te helderen die leiden tot chroniciteit van parodontitis.
|
resultaat wordt in vitro beoordeeld binnen 15 jaar na monsterafname (fundamenteel onderzoek)
|
|
celapoptose (snelheid en snelheid)
Tijdsspanne: resultaat wordt in vitro beoordeeld binnen 15 jaar na monsterafname (fundamenteel onderzoek)
|
in vitro celapoptose (snelheid en snelheid) zal worden onderzocht na stimulatie met Porphyromonas gingivalis
|
resultaat wordt in vitro beoordeeld binnen 15 jaar na monsterafname (fundamenteel onderzoek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
15 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GF-PDLF-0148-12-HMO-CTIL
- 0148-12-HMO (Andere identificatie: Hadassah Medical Organization)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .