- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01599091
Karakteriserer gingival og periodontale ligament fibroblaster reaksjon på infeksjon med bakteriene Porphyromonas Gingivalis
13. august 2020 oppdatert av: Hadassah Medical Organization
Karakteriserer gingival og periodontale ligament fibroblaster reaksjon på infeksjon med de periopatogene bakteriene Porphyromonas Gingivalis
Porphyromonas gingivalis er en av de viktigste bakteriene som er involvert i dannelsen og progresjonen av kronisk periodontitt.
Patogener som invaderer gingiva møter vertens medfødte immunsystem først og senere det ervervede immunsystemet som inkluderer utskilte antistoffer og spesialiserte celler.
Selv om begge armene til immunsystemet er koordinert for å overvinne infeksjonen, er det flere kjente mekanismer som hjelper patogener ettersom Porphyromonas gingivalis unngår immunitet.
Som et resultat forårsaker inflammatoriske mediatorer utskilt av immunceller vevsskade og fører betennelsesprosessen mot kroniskhet i stedet for å fjerne patogenet.
Inntil nylig fokuserte de fleste studiene på rollen til makrofager, dendrittiske celler og lymfocytter ved responsen på periodontale patogene bakterier, mens rollen til fibroblaster (den mest tallrike cellen i bindevevet) ble mindre undersøkt.
Fibroblaster er spindelformede celler som har evnen til å produsere ekstracellulær matrise og reagere på vekstfaktorer og cytokiner.
De er i stand til å påvirke celler i det infiserte vevet og bidra til immunresponseffektivitet.
Som kjent når det gjelder lymfocytter, varierer fibroblaster også i undertyper, hver av dem er forskjellig i fenotype, immuninteraksjoner, ekstracellulær matriseproduksjon og ødeleggelse, migrasjonsevner og så videre.
To hovedfibroblaster undertyper i munnhulen har sin opprinnelse i tannkjøttvevet og det periodontale ligamentet som forankrer tenner til det omkringliggende alveolære beinet.
Blant forskjellene mellom de to er kollagenproduksjonsevne og reseptorprofil over celleoverflaten.
Tatt i betraktning alt dette, tar etterforskerne sikte på å skaffe og bruke periodontale ligament og gingivalvev fjernet uansett under vanlige tannprosedyrer for å trekke ut de forskjellige fibroblastsubtypene som er bosatt der og sammenligne deres respons på Porphyromonas gingivalis.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- : Hadassah Medical Organization
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske over 18 år kvalifisert for å signere pasienter som går gjennom tanntrekking av årsaker som ikke er relatert til studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske menn og kvinner over 18 år, kvalifisert for signering
- Pasient med behov for tanntrekking uavhengig av studien
- Pasientforståelse og samtykke til karakteren og formålet med studien
- Pasient med sunt tannkjøtt og bindevev rundt tannen som skal trekkes ut
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner. barn eller ikke-dømmende pasienter
- Pasient som gjennomgår tannekstraksjon på grunn av periodontitt eller en annen årsak relatert til et problem i tannens bindevev
- pasient med Rontgenisk bentap rundt tannen som skal trekkes ut.
- Pasient med annen oral sykdom enn gingivitt.
- Pasienter med behov for premedisinering før invasive prosedyrer.
- Pasienter med bakgrunnssykdom eller regelmessig bruk av medisiner
- Pasienter behandlet med antibiotika i de 2 månedene før tanntrekkingen.
- Røykende pasienter.
- Pasienter med alkoholmisbruk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Fibroblasts givere
Pasienter som gjennomgår tannekstraksjon vil bli bedt om tillatelse til å bruke de allikevel ekstraherte tennene og gingiva for å høste fibroblaster for videre grunnforskning.
|
Tanntrekking vil bli utført på vanlig måte uavhengig av studien.
Pasientene vil bli bedt om tillatelse til å skaffe den ekstraherte tannen og overskudd av tannkjøttrester for videre in vitro-undersøkelse i hovedforskerens laboratorium.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cytokiner, inflammatoriske mediatorer og ekstracellulære matriseproteiner produksjon og sekresjon in vitro av fibroblaster
Tidsramme: primære utfall vil bli vurdert in vitro innen 15 år fra prøvetaking (grunnforskning)
|
Friske pasienter som gjennomgår tannekstraksjon vil bli bedt om tillatelse til å bruke den uansett ekstraherte tannen og gingivaen til grunnleggende laboratorieforskning.
Periodontale ligament og gingival fibroblaster vil bli høstet fra de innsamlede prøvene.
Proteinproduksjon og sekresjon etter in vitro stimulering av fibroblastene med Porphyromonas gingivalis vil bli undersøkt for å vurdere funksjonen deres under periodontal sykdom.
|
primære utfall vil bli vurdert in vitro innen 15 år fra prøvetaking (grunnforskning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
RNA-produksjon in vitro
Tidsramme: Resultatet vil bli vurdert in vitro innen 15 år fra prøvetaking (grunnforskning)
|
RNA-produksjon etter in vitro stimulering av fibroblaster med Porphyromonas gingivalis vil bli undersøkt for å vurdere deres funksjon under periodontal sykdom.
|
Resultatet vil bli vurdert in vitro innen 15 år fra prøvetaking (grunnforskning)
|
cellene beveger seg in vitro
Tidsramme: Resultatet vil bli vurdert in vitro innen 15 år fra prøvetaking (grunnforskning)
|
fibroblaster og leukocytter (cellelinje) bevegelse in vitro etter samkultur og stimulering med Porphyromonas gingivalis vil bli undersøkt for å vurdere deres funksjon og interaksjoner under periodontal sykdom
|
Resultatet vil bli vurdert in vitro innen 15 år fra prøvetaking (grunnforskning)
|
Cytokiner, inflammatoriske mediatorer og ekstracellulære matriseproteiner produksjon og sekresjon av leukocyttcellelinjer in vitro
Tidsramme: Resultatet vil bli vurdert in vitro innen 15 år fra prøvetaking (grunnforskning)
|
fibroblaster og leukocytter (cellelinje) vil bli samdyrket med og uten Porphyromonas gingivalis stimulering in vitro.
Proteinproduksjon og sekresjon av leukocytter vil bli undersøkt for å vurdere deres funksjon og interaksjoner med fibroblaster under periodontal sykdom
|
Resultatet vil bli vurdert in vitro innen 15 år fra prøvetaking (grunnforskning)
|
RNA-produksjon in vitro av leukocyttcellelinjer
Tidsramme: Resultatet vil bli vurdert in vitro innen 15 år fra prøvetaking (grunnforskning)
|
fibroblaster og leukocytter (cellelinje) vil bli samdyrket med og uten Porphyromonas gingivalis stimulering in vitro.
RNA-produksjon av leukocytter vil bli undersøkt for å vurdere deres funksjon og interaksjoner med fibroblaster under periodontal sykdom
|
Resultatet vil bli vurdert in vitro innen 15 år fra prøvetaking (grunnforskning)
|
Bakteriell overlevelse
Tidsramme: Resultatet vil bli vurdert in vitro innen 15 år fra prøvetaking (grunnforskning)
|
Porphyromonas gingivalis overlevelse in vitro etter inkubasjon med fibroblaster og leukocytter cellelinjer (i mono- eller ko-kulturer) vil bli undersøkt for å belyse celle-bakterielle interaksjoner som fører til kronisk periodontal sykdom.
|
Resultatet vil bli vurdert in vitro innen 15 år fra prøvetaking (grunnforskning)
|
Bakteriell adherens til fibroblaster og leukocytter in vitro
Tidsramme: Resultatet vil bli vurdert in vitro innen 15 år fra prøvetaking (grunnforskning)
|
Porphyromonas gingivalis in vitro adheranse til fibroblaster og leukocyttcellelinjer (i mono- eller ko-kulturer) vil bli undersøkt for å belyse celle-bakterielle interaksjoner som fører til kronisk periodontal sykdom.
|
Resultatet vil bli vurdert in vitro innen 15 år fra prøvetaking (grunnforskning)
|
celleapoptose (hastighet og hastighet)
Tidsramme: Resultatet vil bli vurdert in vitro innen 15 år fra prøvetaking (grunnforskning)
|
in vitro celle apoptose (hastighet og hastighet) vil bli undersøkt etter stimulering med Porphyromonas gingivalis
|
Resultatet vil bli vurdert in vitro innen 15 år fra prøvetaking (grunnforskning)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
15. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2020
Sist bekreftet
1. september 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GF-PDLF-0148-12-HMO-CTIL
- 0148-12-HMO (Annen identifikator: Hadassah Medical Organization)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tannkjøttsykdom
-
G. d'Annunzio UniversityHar ikke rekruttert ennåPeriodontale sykdommer | Intrabony periodontal defekt | Periodontalt tilknytningstap | Lomme, periodontal
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalFullførtPeriodontitt | Periodontalt tilknytningstap | Periodontal betennelse | Lomme, periodontalIndia
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal helseEgypt
-
Universitat Internacional de CatalunyaFullført
-
University of BeykentFullførtPeriodontale sykdommer | Periodontalt tilknytningstap | Periodontal betennelse | Periodontal sykdom, AVDC trinn 3 | Periodontal sykdom, AVDC stadium 4Tyrkia
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakHar ikke rekruttert ennåIntrabony periodontal defektIndia
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekruttering
-
University of Roma La SapienzaFullførtIntrabony periodontal defekt
-
Alexandria UniversityUkjent
Kliniske studier på Prøvesamling
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetIkke-småcellet lungekreft stadium III | LungebetennelseForente stater
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidosis villtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForente stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of Massachusetts, WorcesterAvsluttetHoste | Gastroøsofageal refluksForente stater
-
Teal Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHumant papillomavirus | Humant papillomavirusinfeksjon type 16 | Humant papillomavirusinfeksjon type 18Forente stater
-
Ryazan State Medical UniversityFullførtKronisk obstruktiv lungesykdom | Perifer arteriesykdomDen russiske føderasjonen
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBecton, Dickinson and CompanySuspendert
-
University of UtahFullført
-
M.D. Anderson Cancer CenterFullførtBrystkreftForente stater