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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01599091
Caractérisation de la réaction des fibroblastes des ligaments gingivaux et parodontaux à l'infection par la bactérie Porphyromonas Gingivalis
13 août 2020 mis à jour par: Hadassah Medical Organization
Caractérisation de la réaction des fibroblastes des ligaments gingivaux et parodontaux à l'infection par la bactérie péri-pathogène Porphyromonas Gingivalis
Porphyromonas gingivalis est l'une des principales bactéries impliquées dans la formation et la progression de la parodontite chronique.
Les agents pathogènes envahissant la gencive sont d'abord confrontés au système immunitaire inné de l'hôte, puis au système immunitaire acquis qui comprend des anticorps sécrétés et des cellules spécialisées.
Bien que les deux bras du système immunitaire soient coordonnés pour vaincre l'infection, il existe plusieurs mécanismes connus qui aident les agents pathogènes tels que Porphyromonas gingivalis à échapper à l'immunité.
En conséquence, les médiateurs inflammatoires sécrétés par les cellules immunitaires provoquent des lésions tissulaires et conduisent le processus inflammatoire vers la chronicité au lieu d'éliminer l'agent pathogène.
Jusqu'à récemment, la plupart des études se concentraient sur le rôle des macrophages, des cellules dendritiques et des lymphocytes dans la réponse aux bactéries pathogènes parodontales tandis que le rôle des fibroblastes (la cellule la plus abondante dans le tissu conjonctif) était moins étudié.
Les fibroblastes sont des cellules en forme de fuseau qui ont la capacité de produire une matrice extracellulaire et de répondre aux facteurs de croissance et aux cytokines.
Ils sont capables d'affecter les cellules des tissus infectés et de contribuer à l'efficacité de la réponse immunitaire.
Comme on le sait dans le cas des lymphocytes, les fibroblastes varient également en sous-types, chacun différant par son phénotype, ses interactions immunitaires, sa production et sa destruction de matrice extracellulaire, ses capacités de migration, etc.
Deux principaux sous-types de fibroblastes dans la cavité buccale proviennent du tissu gingival et du ligament parodontal ancrant les dents à l'os alvéolaire environnant.
Parmi les différences entre les deux figurent la capacité de production de collagène et le profil des récepteurs à la surface des cellules.
Compte tenu de tout cela, les chercheurs visent à obtenir et à utiliser des tissus ligamentaires parodontaux et gingivaux retirés de toute façon lors de procédures dentaires courantes afin d'extraire les différents sous-types de fibroblastes qui y résident et de comparer leur réponse à Porphyromonas gingivalis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël
- : Hadassah Medical Organization
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes en bonne santé de plus de 18 ans éligibles pour signer les patients qui subissent une extraction dentaire pour des raisons non liées à l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes en bonne santé de plus de 18 ans, éligibles à la signature
- Patient ayant besoin d'une extraction dentaire quelle que soit l'étude
- Compréhension du patient et consentement au caractère et au but de l'étude
- Patient avec tissu gingival et conjonctif sain entourant la dent à extraire
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes. enfants ou patients sans jugement
- Patient subissant une extraction dentaire en raison d'une parodontite ou de toute raison liée à un problème dans le tissu conjonctif dentaire
- patient présentant une perte osseuse Rontgenic autour de la dent à extraire.
- Patient atteint de toute maladie bucco-dentaire autre que la gingivite.
- Patients ayant besoin d'une prémédication avant des procédures invasives.
- Patients avec une maladie de fond ou l'utilisation régulière de médicaments
- Patients traités avec des antibiotiques dans les 2 mois précédant l'extraction dentaire.
- Patients fumeurs.
- Patients souffrant d'abus d'alcool.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Donneurs de fibroblastes
Les patients subissant une extraction dentaire se verront demander la permission d'utiliser les dents et la gencive de toute façon extraites afin de récolter des fibroblastes pour d'autres recherches fondamentales.
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L'extraction dentaire sera effectuée de manière régulière quelle que soit l'étude.
Il sera demandé aux patients la permission d'obtenir la dent extraite et l'excès de restes gingivaux pour une enquête in vitro plus approfondie dans le laboratoire de l'investigateur principal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cytokines, médiateurs inflammatoires et production et sécrétion de protéines de la matrice extracellulaire in vitro par les fibroblastes
Délai: le résultat principal sera évalué in vitro dans les 15 ans suivant le prélèvement de l'échantillon (recherche fondamentale)
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les patients en bonne santé subissant une extraction dentaire se verront demander la permission d'utiliser la dent et la gencive de toute façon extraites pour la recherche fondamentale en laboratoire.
Les ligaments parodontaux et les fibroblastes gingivaux seront récoltés à partir des spécimens collectés.
La production et la sécrétion de protéines suite à la stimulation in vitro des fibroblastes avec Porphyromonas gingivalis seront examinées pour évaluer leur fonction au cours de la maladie parodontale.
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le résultat principal sera évalué in vitro dans les 15 ans suivant le prélèvement de l'échantillon (recherche fondamentale)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Production d'ARN in vitro
Délai: le résultat sera évalué in vitro dans les 15 ans suivant le prélèvement de l'échantillon (recherche fondamentale)
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La production d'ARN suite à la stimulation in vitro de fibroblastes avec Porphyromonas gingivalis sera examinée pour évaluer leur fonction au cours de la maladie parodontale.
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le résultat sera évalué in vitro dans les 15 ans suivant le prélèvement de l'échantillon (recherche fondamentale)
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mouvement des cellules in vitro
Délai: le résultat sera évalué in vitro dans les 15 ans suivant le prélèvement de l'échantillon (recherche fondamentale)
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le mouvement des fibroblastes et des leucocytes (lignée cellulaire) in vitro après co-culture et stimulation avec Porphyromonas gingivalis sera examiné pour évaluer leur fonction et leurs interactions au cours de la maladie parodontale
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le résultat sera évalué in vitro dans les 15 ans suivant le prélèvement de l'échantillon (recherche fondamentale)
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Production et sécrétion de cytokines, médiateurs inflammatoires et protéines de la matrice extracellulaire par les lignées cellulaires leucocytaires in vitro
Délai: le résultat sera évalué in vitro dans les 15 ans suivant le prélèvement de l'échantillon (recherche fondamentale)
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les fibroblastes et les leucocytes (lignée cellulaire) seront co-cultivés avec et sans stimulation de Porphyromonas gingivalis in vitro.
La production et la sécrétion de protéines par les leucocytes seront examinées pour évaluer leur fonction et leurs interactions avec les fibroblastes au cours de la maladie parodontale
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le résultat sera évalué in vitro dans les 15 ans suivant le prélèvement de l'échantillon (recherche fondamentale)
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Production d'ARN in vitro par des lignées cellulaires de leucocytes
Délai: le résultat sera évalué in vitro dans les 15 ans suivant le prélèvement de l'échantillon (recherche fondamentale)
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les fibroblastes et les leucocytes (lignée cellulaire) seront co-cultivés avec et sans stimulation de Porphyromonas gingivalis in vitro.
La production d'ARN par les leucocytes sera examinée pour évaluer leur fonction et leurs interactions avec les fibroblastes au cours de la maladie parodontale
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le résultat sera évalué in vitro dans les 15 ans suivant le prélèvement de l'échantillon (recherche fondamentale)
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Survie bactérienne
Délai: le résultat sera évalué in vitro dans les 15 ans suivant le prélèvement de l'échantillon (recherche fondamentale)
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La survie de Porphyromonas gingivalis in vitro après incubation avec des fibroblastes et des lignées cellulaires de leucocytes (en mono ou co-cultures) sera examinée pour élucider les interactions cellules-bactéries conduisant à la chronicité de la maladie parodontale.
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le résultat sera évalué in vitro dans les 15 ans suivant le prélèvement de l'échantillon (recherche fondamentale)
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Adhérence bactérienne aux fibroblastes et aux leucocytes in vitro
Délai: le résultat sera évalué in vitro dans les 15 ans suivant le prélèvement de l'échantillon (recherche fondamentale)
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L'adhérence in vitro de Porphyromonas gingivalis aux fibroblastes et aux lignées cellulaires de leucocytes (en mono ou co-cultures) sera examinée afin d'élucider les interactions cellules-bactéries conduisant à la chronicité de la maladie parodontale.
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le résultat sera évalué in vitro dans les 15 ans suivant le prélèvement de l'échantillon (recherche fondamentale)
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apoptose cellulaire (taux et vitesse)
Délai: le résultat sera évalué in vitro dans les 15 ans suivant le prélèvement de l'échantillon (recherche fondamentale)
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l'apoptose cellulaire in vitro (taux et vitesse) sera examinée après stimulation avec Porphyromonas gingivalis
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le résultat sera évalué in vitro dans les 15 ans suivant le prélèvement de l'échantillon (recherche fondamentale)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2012
Première publication (Estimation)
15 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2020
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GF-PDLF-0148-12-HMO-CTIL
- 0148-12-HMO (Autre identifiant: Hadassah Medical Organization)
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