- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01599091
Karakteriserande tandkötts- och parodontala ligamentfibroblaster reaktion på infektion med bakterien Porphyromonas Gingivalis
13 augusti 2020 uppdaterad av: Hadassah Medical Organization
Karakteriserande tandkötts- och parodontala ligamentfibroblaster reaktion på infektion med de periopatogena bakterierna Porphyromonas Gingivalis
Porphyromonas gingivalis är en av de viktigaste bakterierna som är involverade i bildandet och utvecklingen av kronisk parodontit.
Patogener som invaderar tandköttet möter först värdens medfödda immunsystem och senare det förvärvade immunsystemet som inkluderar utsöndrade antikroppar och specialiserade celler.
Även om immunsystemets båda armar är samordnade för att övervinna infektionen, finns det flera kända mekanismer som hjälper patogener eftersom Porphyromonas gingivalis undviker immunitet.
Som ett resultat orsakar inflammatoriska mediatorer som utsöndras av immunceller vävnadsskada och leder inflammationsprocessen mot kronicitet istället för att rensa patogenen.
Fram till nyligen fokuserade de flesta studierna på makrofagers, dendritiska cellers och lymfocyters roll vid responsen på parodontala patogena bakterier medan fibroblasters roll (den mest förekommande cellen i bindväven) undersöktes mindre.
Fibroblaster är spindelformade celler som har förmågan att producera extracellulär matris och svara på tillväxtfaktorer och cytokiner.
De kan påverka celler i den infekterade vävnaden och bidra till immunsvarseffektiviteten.
Som känt i fallet med lymfocyter, varierar fibroblaster också i subtyper, var och en skiljer sig i fenotyp, immuninteraktioner, extracellulär matrisproduktion och förstörelse, migrationsförmåga och så vidare.
Två huvudsakliga fibroblastersubtyper i munhålan har sitt ursprung i tandköttsvävnaden och det parodontala ligamentet förankrar tänderna till det omgivande alveolarbenet.
Bland skillnaderna mellan de två är kollagenproduktionsförmåga och receptorprofil över cellytan.
Med tanke på allt detta strävar forskarna efter att erhålla och använda parodontala ligament och tandköttsvävnader som ändå tas bort under vanliga tandingrepp för att extrahera de olika fibroblastsubtyperna som finns där och jämföra deras svar på Porphyromonas gingivalis.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel
- : Hadassah Medical Organization
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska över 18 år kvalificerade för att signera patienter som går igenom tandutdragning av skäl som inte är relaterade till studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska män och kvinnor över 18 år, berättigade att skriva under
- Patient i behov av tandutdragning oavsett studie
- Patient förståelse och samtycke till karaktären och syftet med studien
- Patient med frisk tandkötts- och bindväv som omger tanden som ska dras ut
Exklusions kriterier:
- Gravida eller ammande kvinnor. barn eller icke dömande patienter
- Patient som genomgår tandutdragning på grund av parodontit eller någon anledning relaterad till ett problem i tandens bindväv
- patient med en Rontgenisk benförlust runt tanden som ska dras ut.
- Patient med någon annan oral sjukdom än gingivit.
- Patienter med behov av förmedicinering före invasiva ingrepp.
- Patienter med bakgrundssjukdom eller regelbunden användning av mediciner
- Patienter som behandlats med antibiotika under de 2 månaderna före tandutdragningen.
- Rökande patienter.
- Patienter med alkoholmissbruk.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Fibroblasts donatorer
Patienter som genomgår tandutdragning kommer att ombeds tillstånd att använda de ändå utdragna tänderna och gingiva för att skörda fibroblaster för vidare grundforskning.
|
Tandutdragning kommer att utföras på vanligt sätt oavsett studie.
Patienterna kommer att uppmanas om tillstånd att få tag på den extraherade tanden och överskott av tandköttsrester för vidare in vitro-undersökning i huvudutredarens laboratorium.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Cytokiner, inflammatoriska mediatorer och extracellulära matrisproteiner produktion och utsöndring in vitro av fibroblaster
Tidsram: primära resultat kommer att bedömas in vitro inom 15 år från provtagning (grundforskning)
|
Friska patienter som genomgår tandutdragning kommer att bli ombedd att få använda den ändå extraherade tanden och tandköttet för grundläggande laboratorieforskning.
Parodontala ligament och gingivalfibroblaster kommer att skördas från de insamlade proverna.
Proteinproduktion och utsöndring efter in vitro-stimulering av fibroblasterna med Porphyromonas gingivalis kommer att undersökas för att bedöma deras funktion under periodontal sjukdom.
|
primära resultat kommer att bedömas in vitro inom 15 år från provtagning (grundforskning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
RNA-produktion in vitro
Tidsram: Resultatet kommer att bedömas in vitro inom 15 år från provtagning (grundforskning)
|
RNA-produktion efter in vitro-stimulering av fibroblaster med Porphyromonas gingivalis kommer att undersökas för att bedöma deras funktion under periodontal sjukdom.
|
Resultatet kommer att bedömas in vitro inom 15 år från provtagning (grundforskning)
|
cellernas rörelse in vitro
Tidsram: Resultatet kommer att bedömas in vitro inom 15 år från provtagning (grundforskning)
|
fibroblaster och leukocyters (cellinje) rörelse in vitro efter samodling och stimulering med Porphyromonas gingivalis kommer att undersökas för att bedöma deras funktion och interaktioner under periodontal sjukdom
|
Resultatet kommer att bedömas in vitro inom 15 år från provtagning (grundforskning)
|
Cytokiner, inflammatoriska mediatorer och extracellulära matrisproteiner produktion och utsöndring av leukocytcellinjer in vitro
Tidsram: Resultatet kommer att bedömas in vitro inom 15 år från provtagning (grundforskning)
|
fibroblaster och leukocyter (cellinje) kommer att samodlas med och utan Porphyromonas gingivalis-stimulering in vitro.
Proteinproduktion och utsöndring av leukocyter kommer att undersökas för att bedöma deras funktion och interaktioner med fibroblaster under periodontal sjukdom
|
Resultatet kommer att bedömas in vitro inom 15 år från provtagning (grundforskning)
|
RNA-produktion in vitro av leukocytcellinjer
Tidsram: Resultatet kommer att bedömas in vitro inom 15 år från provtagning (grundforskning)
|
fibroblaster och leukocyter (cellinje) kommer att samodlas med och utan Porphyromonas gingivalis-stimulering in vitro.
RNA-produktion av leukocyter kommer att undersökas för att bedöma deras funktion och interaktioner med fibroblaster under periodontal sjukdom
|
Resultatet kommer att bedömas in vitro inom 15 år från provtagning (grundforskning)
|
Bakteriell överlevnad
Tidsram: Resultatet kommer att bedömas in vitro inom 15 år från provtagning (grundforskning)
|
Porphyromonas gingivalis överlevnad in vitro efter inkubation med fibroblaster och leukocytcellinjer (i mono- eller samkulturer) kommer att undersökas för att belysa cell-bakterieinteraktioner som leder till kronisk periodontal sjukdom.
|
Resultatet kommer att bedömas in vitro inom 15 år från provtagning (grundforskning)
|
Bakteriell vidhäftning till fibroblaster och leukocyter in vitro
Tidsram: Resultatet kommer att bedömas in vitro inom 15 år från provtagning (grundforskning)
|
Porphyromonas gingivalis in vitro vidhäftning till fibroblaster och leukocytcellinjer (i mono- eller samkulturer) kommer att undersökas för att belysa cell-bakterieinteraktioner som leder till kronisk periodontal sjukdom.
|
Resultatet kommer att bedömas in vitro inom 15 år från provtagning (grundforskning)
|
cellapoptos (hastighet och hastighet)
Tidsram: Resultatet kommer att bedömas in vitro inom 15 år från provtagning (grundforskning)
|
in vitro cellapoptos (hastighet och hastighet) kommer att undersökas efter stimulering med Porphyromonas gingivalis
|
Resultatet kommer att bedömas in vitro inom 15 år från provtagning (grundforskning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
15 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2020
Senast verifierad
1 september 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GF-PDLF-0148-12-HMO-CTIL
- 0148-12-HMO (Annan identifierare: Hadassah Medical Organization)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parodontal sjukdom
-
Cairo UniversityRekryteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekryteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalOkändIntrabony periodontal defektIndien
-
Universitat Internacional de CatalunyaAvslutadIntrabony periodontal defekt
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...AvslutadIntrabony periodontal defekt
-
Mansoura UniversityRekryteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Nova Southeastern UniversityRekryteringIntrabony periodontal defektFörenta staterna
-
October 6 UniversityAvslutad
-
Semmelweis UniversityGeistlich Pharma AG; Schupbach Ltd.AvslutadIntrabony periodontal defektUngern
Kliniska prövningar på Provsamling
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science University; Robert Wood Johnson FoundationAvslutadLivmoderhalscancer | Humant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekryteringAL Amyloidos | Amyloid | Hjärtamyloidos | Amyloidos Hjärtat | Systemisk amyloidos | ATTR Amyloidosis Vildtyp | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringCovid-19Förenta staterna
-
Applied Biology, Inc.IndragenAndrogen alopeci | Håravfall | Håravfall/skallighet | Kvinnligt mönster skallighetFörenta staterna
-
Geneoscopy, Inc.Aktiv, inte rekryterandeKolorektal cancer | Polyp av kolon | Adenom tjocktarm | Avancerat AdenocarcinomFörenta staterna
-
Teal Health, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMänskligt papillomvirus | Humant papillomvirusinfektion typ 16 | Humant papillomvirusinfektion typ 18Förenta staterna
-
IdentigeneCRI Lifetree Clinical ResearchOkänd
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringLivmoderhalscancer | Humant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Ryazan State Medical UniversityAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdom | Perifer artärsjukdomRyska Federationen