- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01599091
박테리아 Porphyromonas Gingivalis 감염에 대한 치은 및 치주 인대 섬유아세포 반응 특성화
2020년 8월 13일 업데이트: Hadassah Medical Organization
치은 및 치주 인대 섬유아세포의 감염에 대한 병원성 세균 Porphyromonas Gingivalis의 특성 규명
Porphyromonas gingivalis는 만성 치주염의 형성과 진행에 관여하는 주요 박테리아 중 하나입니다.
치은을 침범한 병원균은 처음에는 숙주의 선천면역체계에 직면하고 나중에는 분비항체와 특수세포를 포함하는 후천면역체계에 직면하게 된다.
면역 체계의 양쪽 팔이 감염을 극복하기 위해 조정되지만 Porphyromonas gingivalis와 같은 병원균이 면역을 회피하는 데 도움이 되는 몇 가지 알려진 메커니즘이 있습니다.
결과적으로 면역 세포에서 분비되는 염증 매개체는 조직 손상을 일으키고 병원균을 제거하는 대신 염증 과정을 만성으로 이끕니다.
최근까지 대부분의 연구는 치주병균에 대한 반응에서 대식세포, 수지상세포 및 림프구의 역할에 초점을 맞추었고 섬유아세포(결합 조직에서 가장 풍부한 세포)의 역할은 덜 조사되었습니다.
섬유아세포는 여분의 세포 기질을 생산하고 성장 인자와 사이토카인에 반응하는 능력을 가진 방추 모양의 세포입니다.
그들은 감염된 조직의 세포에 영향을 미치고 면역 반응 효율에 기여할 수 있습니다.
림프구의 경우에 알려진 바와 같이, 섬유아세포는 또한 아형이 다양하며, 각각은 표현형, 면역 상호작용, 추가 세포 기질 생산 및 파괴, 이동 능력 등이 다릅니다.
구강 내 두 가지 주요 섬유아세포 아형은 치은 조직과 주변 치조골에 치아를 고정시키는 치주 인대에서 기원합니다.
둘 사이의 차이점 중에는 콜라겐 생산 능력과 세포 표면의 수용체 프로파일이 있습니다.
이 모든 것을 고려하여 연구자들은 일반적인 치과 치료 중에 제거된 치주 인대 및 치은 조직을 획득하고 사용하여 거기에 있는 다양한 섬유아세포 아형을 추출하고 Porphyromonas gingivalis에 대한 반응을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘
- : Hadassah Medical Organization
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구와 관련되지 않은 이유로 발치하는 환자를 서명할 수 있는 18세 이상의 건강.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 건강한 남녀, 서명 대상자
- 연구와 상관없이 발치가 필요한 환자
- 연구의 특성과 목적에 대한 환자의 이해 및 동의
- 발치할 치아 주변의 잇몸과 결합 조직이 건강한 환자
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부. 아동 또는 판단력이 없는 환자
- 치주염 또는 치아 결합 조직의 문제와 관련된 원인으로 발치하는 환자
- 추출할 치아 주변의 Rontgenic 뼈 손실이 있는 환자.
- 치은염 이외의 구강질환이 있는 자.
- 침습적 시술 전에 사전 투약이 필요한 환자.
- 배경 질환이 있거나 약물을 규칙적으로 사용하는 환자
- 발치 전 2개월 이내에 항생제 치료를 받은 환자.
- 흡연 환자.
- 알코올 남용 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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섬유아세포 기증자
발치 중인 환자는 추가 기본 연구를 위해 섬유아세포를 수확하기 위해 어쨌든 발치된 치아와 치은을 사용할 수 있는 권한을 요청받게 됩니다.
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스터디와 상관없이 발치는 정상적으로 진행됩니다.
환자는 주 조사관의 실험실에서 추가 시험관 조사를 위해 발치된 치아와 과도한 치은 잔재물을 얻을 수 있도록 허가를 받아야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬유아세포에 의한 시험관 내 사이토카인, 염증 매개체 및 세포외 기질 단백질 생산 및 분비
기간: 1차 결과는 검체 채취 후 15년 이내에 시험관 내에서 평가됩니다(기초 연구).
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발치 중인 건강한 환자는 기본 실험실 연구를 위해 어쨌든 발치된 치아와 치은을 사용할 수 있는 허가를 요청받게 됩니다.
수집된 표본에서 치주 인대 및 치은 섬유아세포를 채취합니다.
Porphyromonas gingivalis로 섬유아세포의 시험관 자극 후 단백질 생산 및 분비를 검사하여 치주 질환 동안 기능을 평가합니다.
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1차 결과는 검체 채취 후 15년 이내에 시험관 내에서 평가됩니다(기초 연구).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체외에서 RNA 생산
기간: 결과는 검체 채취 후 15년 이내에 시험관 내에서 평가될 것입니다(기초 연구).
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Porphyromonas gingivalis로 섬유아세포를 시험관에서 자극한 후 RNA 생산을 검사하여 치주 질환 동안 기능을 평가합니다.
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결과는 검체 채취 후 15년 이내에 시험관 내에서 평가될 것입니다(기초 연구).
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체외 세포 운동
기간: 결과는 검체 채취 후 15년 이내에 시험관 내에서 평가될 것입니다(기초 연구).
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Porphyromonas gingivalis와의 공동 배양 및 자극 후 시험관 내에서 섬유아세포 및 백혈구(세포주) 운동을 검사하여 치주 질환 동안 기능 및 상호작용을 평가합니다.
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결과는 검체 채취 후 15년 이내에 시험관 내에서 평가될 것입니다(기초 연구).
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In vitro에서 백혈구 세포주에 의한 사이토카인, 염증 매개체 및 세포외 기질 단백질 생산 및 분비
기간: 결과는 검체 채취 후 15년 이내에 시험관 내에서 평가될 것입니다(기초 연구).
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섬유아세포 및 백혈구(세포주)는 체외에서 Porphyromonas gingivalis 자극 유무에 관계없이 공동 배양됩니다.
백혈구에 의한 단백질 생산 및 분비를 검사하여 치주 질환 동안 섬유아세포와의 기능 및 상호 작용을 평가합니다.
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결과는 검체 채취 후 15년 이내에 시험관 내에서 평가될 것입니다(기초 연구).
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백혈구 세포주에 의한 시험관 내 RNA 생산
기간: 결과는 검체 채취 후 15년 이내에 시험관 내에서 평가될 것입니다(기초 연구).
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섬유아세포 및 백혈구(세포주)는 체외에서 Porphyromonas gingivalis 자극 유무에 관계없이 공동 배양됩니다.
백혈구에 의한 RNA 생산은 치주 질환 동안 섬유아세포와의 기능 및 상호작용을 평가하기 위해 검사될 것입니다.
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결과는 검체 채취 후 15년 이내에 시험관 내에서 평가될 것입니다(기초 연구).
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박테리아 생존
기간: 결과는 검체 채취 후 15년 이내에 시험관 내에서 평가될 것입니다(기초 연구).
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Porphyromonas gingivalis는 섬유아세포 및 백혈구 세포주와 함께 배양한 후 시험관 내에서 생존(단일 또는 공동 배양)하여 치주 질환 만성으로 이어지는 세포-세균 상호 작용을 밝히기 위해 검사됩니다.
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결과는 검체 채취 후 15년 이내에 시험관 내에서 평가될 것입니다(기초 연구).
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체외에서 섬유아세포 및 백혈구에 대한 세균 부착
기간: 결과는 검체 채취 후 15년 이내에 시험관 내에서 평가될 것입니다(기초 연구).
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Porphyromonas gingivalis의 시험관 내 섬유아세포 및 백혈구 세포주 준수(단일 또는 공동 배양)를 검사하여 치주 질환 만성화를 유발하는 세포-세균 상호 작용을 설명합니다.
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결과는 검체 채취 후 15년 이내에 시험관 내에서 평가될 것입니다(기초 연구).
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세포 사멸(속도 및 속도)
기간: 결과는 검체 채취 후 15년 이내에 시험관 내에서 평가될 것입니다(기초 연구).
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체외 세포 사멸(속도 및 속도)은 Porphyromonas gingivalis로 자극한 후 검사합니다.
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결과는 검체 채취 후 15년 이내에 시험관 내에서 평가될 것입니다(기초 연구).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GF-PDLF-0148-12-HMO-CTIL
- 0148-12-HMO (기타 식별자: Hadassah Medical Organization)
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