- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01599091
Karakterisering af tandkøds- og parodontale ligamentfibroblaster reaktion på infektion med bakterien Porphyromonas Gingivalis
13. august 2020 opdateret af: Hadassah Medical Organization
Karakterisering af tandkøds- og periodontale ligamentfibroblaster reaktion på infektion med de periopatogene bakterier Porphyromonas Gingivalis
Porphyromonas gingivalis er en af de vigtigste bakterier involveret i dannelsen og progressionen af kronisk parodontitis.
Patogener, der invaderer tandkødet, står først over for værtens medfødte immunsystem og senere mod det erhvervede immunsystem, som omfatter udskilte antistoffer og specialiserede celler.
Selvom begge arme af immunsystemet er koordineret til at overvinde infektionen, er der flere kendte mekanismer, som hjælper patogener, da Porphyromonas gingivalis undgår immunitet.
Som et resultat forårsager inflammatoriske mediatorer, der udskilles af immunceller, vævsskade og fører inflammationsprocessen mod kronisk i stedet for at fjerne patogenet.
Indtil for nylig fokuserede de fleste undersøgelser på makrofagers, dendritiske cellers og lymfocytters rolle i responsen på parodontale patogene bakterier, mens fibroblasternes rolle (den hyppigst forekommende celle i bindevævet) var mindre undersøgt.
Fibroblaster er spindelformede celler, som har evnen til at producere ekstracellulær matrix og reagere på vækstfaktorer og cytokiner.
De er i stand til at påvirke celler i det inficerede væv og bidrage til immunresponseffektivitet.
Som kendt i tilfælde af lymfocytter varierer fibroblaster også i undertyper, hver af dem adskiller sig i fænotype, immuninteraktioner, ekstracellulær matrixproduktion og -destruktion, migrationsevner og så videre.
To hovedfibroblaster undertyper i mundhulen stammer fra tandkødsvævet og det parodontale ligament, der forankrer tænderne til den omgivende alveolære knogle.
Blandt forskellene mellem de to er kollagenproduktionsevne og receptorprofil over celleoverfladen.
I betragtning af alt dette, sigter efterforskerne på at opnå og bruge parodontale ligamenter og tandkødsvæv fjernet under almindelige tandprocedurer for at udtrække de forskellige fibroblaster-undertyper, der bor der, og sammenligne deres respons på Porphyromonas gingivalis.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- : Hadassah Medical Organization
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske over 18 år berettiget til at underskrive patienter, der gennemgår tandudtrækning af årsager, der ikke er relateret til undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske mænd og kvinder over 18 år, berettiget til at underskrive
- Patient med behov for en tandudtrækning uanset undersøgelsen
- Patientforståelse og samtykke til karakteren og formålet med undersøgelsen
- Patient med sundt tandkøds- og bindevæv omkring den tand, der skal trækkes ud
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder. børn eller ikke-dømmende patienter
- Patient, der gennemgår tandudtrækning på grund af paradentose eller en anden årsag relateret til et problem i tandens bindevæv
- patient med et Rontgenisk knogletab omkring den tand, der skal trækkes ud.
- Patient med anden oral sygdom end tandkødsbetændelse.
- Patienter med behov for præmedicinering før invasive procedurer.
- Patienter med baggrundssygdom eller regelmæssig brug af medicin
- Patienter behandlet med antibiotika i de 2 måneder forud for tandudtrækningen.
- Rygende patienter.
- Patienter med alkoholmisbrug.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Fibroblasts donorer
Patienter, der gennemgår tandekstraktion, vil blive bedt om tilladelse til at bruge de alligevel udtrukne tænder og gingiva til at høste fibroblaster til yderligere grundforskning.
|
Tandudtrækning vil blive udført på den almindelige måde uanset undersøgelsen.
Patienterne vil blive bedt om tilladelse til at få den ekstraherede tand og overskydende tandkødsrester til yderligere in vitro undersøgelse i hovedforskerens laboratorium.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cytokiner, inflammatoriske mediatorer og ekstracellulære matrixproteiner produktion og sekretion in vitro af fibroblaster
Tidsramme: primært resultat vil blive vurderet in vitro inden for 15 år fra prøvetagning (grundforskning)
|
raske patienter, der gennemgår tandudtrækning, vil blive bedt om tilladelse til at bruge den alligevel ekstraherede tand og tandkød til grundlæggende laboratorieforskning.
Periodontale ledbånd og gingivalfibroblaster vil blive høstet fra de indsamlede prøver.
Proteinproduktion og sekretion efter in vitro stimulering af fibroblasterne med Porphyromonas gingivalis vil blive undersøgt for at vurdere deres funktion under periodontal sygdom.
|
primært resultat vil blive vurderet in vitro inden for 15 år fra prøvetagning (grundforskning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
RNA-produktion in vitro
Tidsramme: Resultatet vil blive vurderet in vitro inden for 15 år fra prøvetagning (grundforskning)
|
RNA-produktion efter in vitro-stimulering af fibroblaster med Porphyromonas gingivalis vil blive undersøgt for at vurdere deres funktion under periodontal sygdom.
|
Resultatet vil blive vurderet in vitro inden for 15 år fra prøvetagning (grundforskning)
|
cellernes bevægelse in vitro
Tidsramme: Resultatet vil blive vurderet in vitro inden for 15 år fra prøvetagning (grundforskning)
|
fibroblaster og leukocytter (cellelinje) bevægelse in vitro efter co-dyrkning og stimulering med Porphyromonas gingivalis vil blive undersøgt for at vurdere deres funktion og interaktioner under periodontal sygdom
|
Resultatet vil blive vurderet in vitro inden for 15 år fra prøvetagning (grundforskning)
|
Cytokiner, inflammatoriske mediatorer og ekstracellulære matrixproteiner produktion og sekretion af leukocytcellelinjer in vitro
Tidsramme: Resultatet vil blive vurderet in vitro inden for 15 år fra prøvetagning (grundforskning)
|
fibroblaster og leukocytter (cellelinje) vil blive dyrket sammen med og uden Porphyromonas gingivalis stimulering in vitro.
Proteinproduktion og sekretion af leukocytter vil blive undersøgt for at vurdere deres funktion og interaktioner med fibroblaster under periodontal sygdom
|
Resultatet vil blive vurderet in vitro inden for 15 år fra prøvetagning (grundforskning)
|
RNA-produktion in vitro af leukocytcellelinjer
Tidsramme: Resultatet vil blive vurderet in vitro inden for 15 år fra prøvetagning (grundforskning)
|
fibroblaster og leukocytter (cellelinje) vil blive dyrket sammen med og uden Porphyromonas gingivalis stimulering in vitro.
RNA-produktion af leukocytter vil blive undersøgt for at vurdere deres funktion og interaktioner med fibroblaster under periodontal sygdom
|
Resultatet vil blive vurderet in vitro inden for 15 år fra prøvetagning (grundforskning)
|
Bakteriel overlevelse
Tidsramme: Resultatet vil blive vurderet in vitro inden for 15 år fra prøvetagning (grundforskning)
|
Porphyromonas gingivalis overlevelse in vitro efter inkubation med fibroblaster og leukocytter cellelinjer (i mono- eller co-kulturer) vil blive undersøgt for at belyse celler-bakterielle interaktioner, der fører til periodontal sygdom kronicitet.
|
Resultatet vil blive vurderet in vitro inden for 15 år fra prøvetagning (grundforskning)
|
Bakteriel adhærens til fibroblaster og leukocytter in vitro
Tidsramme: Resultatet vil blive vurderet in vitro inden for 15 år fra prøvetagning (grundforskning)
|
Porphyromonas gingivalis in vitro vedhæftning til fibroblaster og leukocytcellelinjer (i mono- eller co-kulturer) vil blive undersøgt for at belyse celler-bakterielle interaktioner, der fører til kronisk periodontal sygdom.
|
Resultatet vil blive vurderet in vitro inden for 15 år fra prøvetagning (grundforskning)
|
celleapoptose (hastighed og hastighed)
Tidsramme: Resultatet vil blive vurderet in vitro inden for 15 år fra prøvetagning (grundforskning)
|
in vitro celle apoptose (hastighed og hastighed) vil blive undersøgt efter stimulering med Porphyromonas gingivalis
|
Resultatet vil blive vurderet in vitro inden for 15 år fra prøvetagning (grundforskning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. maj 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. maj 2012
Først opslået (Skøn)
15. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2020
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GF-PDLF-0148-12-HMO-CTIL
- 0148-12-HMO (Anden identifikator: Hadassah Medical Organization)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periodontal sygdom
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal sundhedEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekrutteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalUkendtIntrabony periodontal defektIndien
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetIntrabony periodontal defekt
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...AfsluttetIntrabony periodontal defekt
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektIndien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekruttering
Kliniske forsøg med Prøvesamling
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of FloridaTilmelding efter invitation
-
Applied Biology, Inc.Trukket tilbageAndrogenetisk alopeci | Hårtab | Hårtab/skaldethed | Kvindelig mønster skaldethedForenede Stater
-
Children's Hospital of Fudan UniversityGuangzhou Women and Children's Medical Center; Maternal and Child Health... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNeonatal encefalopati | Mistænkt neonatal encefalopatiKina
-
Teal Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHuman Papilloma Virus | Human Papilloma Virus Infektion Type 16 | Human Papilloma Virus Infektion Type 18Forenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBecton, Dickinson and CompanySuspenderet
-
University of UtahAfsluttet
-
Acorai ABRekruttering