- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01599091
Характеристика реакции фибробластов десны и периодонтальной связки на инфекцию бактериями Porphyromonas Gingivalis
13 августа 2020 г. обновлено: Hadassah Medical Organization
Характеристика реакции фибробластов десны и периодонтальной связки на инфицирование периопатогенными бактериями Porphyromonas Gingivalis
Porphyromonas gingivalis является одной из основных бактерий, участвующих в формировании и прогрессировании хронического пародонтита.
Патогены, внедряющиеся в десну, сначала сталкиваются с врожденной иммунной системой хозяина, а затем с приобретенной иммунной системой, которая включает секретируемые антитела и специализированные клетки.
Хотя оба плеча иммунной системы координируются для преодоления инфекции, существует несколько известных механизмов, которые помогают патогенам, таким как Porphyromonas gingivalis, уклоняться от иммунитета.
В результате медиаторы воспаления, выделяемые иммунными клетками, вызывают повреждение тканей и приводят воспалительный процесс к хронизации вместо элиминации возбудителя.
До недавнего времени большинство исследований было сосредоточено на роли макрофагов, дендритных клеток и лимфоцитов в ответной реакции пародонтальных патогенных бактерий, в то время как роль фибробластов (наиболее распространенных клеток в соединительной ткани) изучалась меньше.
Фибробласты представляют собой веретенообразные клетки, способные продуцировать внеклеточный матрикс и реагировать на факторы роста и цитокины.
Они способны воздействовать на клетки в инфицированной ткани и способствовать эффективности иммунного ответа.
Как известно в случае лимфоцитов, фибробласты также различаются по подтипам, каждый из которых отличается фенотипом, иммунными взаимодействиями, образованием и разрушением внеклеточного матрикса, миграционными способностями и так далее.
Два основных подтипа фибробластов в полости рта происходят из десневой ткани и периодонтальной связки, прикрепляющей зубы к окружающей альвеолярной кости.
Среди различий между ними — способность вырабатывать коллаген и профиль рецепторов на клеточной поверхности.
Принимая во внимание все это, исследователи стремятся получить и использовать пародонтальную связку и ткани десны, удаленные в любом случае во время обычных стоматологических процедур, чтобы извлечь различные подтипы фибробластов, находящихся там, и сравнить их реакцию на Porphyromonas gingivalis.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль
- : Hadassah Medical Organization
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые лица старше 18 лет, имеющие право на регистрацию пациентов, которые проходят удаление зубов по причинам, не связанным с исследованием.
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины старше 18 лет, имеющие право на подписание
- Пациент, нуждающийся в удалении зуба независимо от исследования
- Понимание и согласие пациента с характером и целью исследования
- Пациент со здоровой десной и соединительной тканью, окружающей удаляемый зуб.
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины. дети или не осуждающие пациенты
- Пациенту, которому предстоит удаление зуба из-за периодонтита или по любой другой причине, связанной с проблемой в соединительной ткани зуба.
- Пациент с рентгеногенной потерей костной ткани вокруг удаляемого зуба.
- Пациент с любым заболеванием полости рта, кроме гингивита.
- Пациенты, нуждающиеся в премедикации перед инвазивными процедурами.
- Пациенты с фоновым заболеванием или регулярным приемом лекарств
- Пациенты, получавшие антибиотики в течение 2 месяцев, предшествующих удалению зуба.
- Курящие пациенты.
- Больные злоупотреблением алкоголем.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Доноры фибробластов
Пациентов, которым предстоит удаление зубов, попросят разрешить использовать все равно удаленные зубы и десны для сбора фибробластов для дальнейших фундаментальных исследований.
|
Удаление зуба будет проводиться в обычном порядке независимо от исследования.
Пациентам будет предложено получить разрешение на получение удаленного зуба и остатков десны для дальнейшего исследования in vitro в лаборатории главного исследователя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продукция и секреция цитокинов, медиаторов воспаления и белков внеклеточного матрикса in vitro фибробластами
Временное ограничение: первичный результат будет оцениваться in vitro в течение 15 лет с момента сбора образцов (базовые исследования)
|
у здоровых пациентов, подвергающихся удалению зуба, будет запрашиваться разрешение на использование удаленного в любом случае зуба и десны для основных лабораторных исследований.
Периодонтальная связка и фибробласты десен будут собраны из собранных образцов.
Производство и секреция белка после стимуляции in vitro фибробластов с помощью Porphyromonas gingivalis будут исследованы для оценки их функции при периодонтальном заболевании.
|
первичный результат будет оцениваться in vitro в течение 15 лет с момента сбора образцов (базовые исследования)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производство РНК in vitro
Временное ограничение: результат будет оцениваться in vitro в течение 15 лет после сбора образцов (базовые исследования)
|
Продукция РНК после стимуляции in vitro фибробластов Porphyromonas gingivalis будет исследована для оценки их функции при периодонтальном заболевании.
|
результат будет оцениваться in vitro в течение 15 лет после сбора образцов (базовые исследования)
|
|
движение клеток in vitro
Временное ограничение: результат будет оцениваться in vitro в течение 15 лет после сбора образцов (базовые исследования)
|
движение фибробластов и лейкоцитов (клеточной линии) in vitro после совместного культивирования и стимуляции Porphyromonas gingivalis будет исследовано для оценки их функции и взаимодействия во время заболевания пародонта.
|
результат будет оцениваться in vitro в течение 15 лет после сбора образцов (базовые исследования)
|
|
Продукция и секреция цитокинов, медиаторов воспаления и белков внеклеточного матрикса лейкоцитарными клеточными линиями in vitro
Временное ограничение: результат будет оцениваться in vitro в течение 15 лет после сбора образцов (базовые исследования)
|
фибробласты и лейкоциты (клеточная линия) будут совместно культивироваться со стимуляцией Porphyromonas gingivalis и без нее in vitro.
Будет изучено производство и секреция белка лейкоцитами, чтобы оценить их функцию и взаимодействие с фибробластами при заболеваниях пародонта.
|
результат будет оцениваться in vitro в течение 15 лет после сбора образцов (базовые исследования)
|
|
Продукция РНК in vitro лейкоцитарными клеточными линиями
Временное ограничение: результат будет оцениваться in vitro в течение 15 лет после сбора образцов (базовые исследования)
|
фибробласты и лейкоциты (клеточная линия) будут совместно культивироваться со стимуляцией Porphyromonas gingivalis и без нее in vitro.
Будет изучена продукция РНК лейкоцитами для оценки их функции и взаимодействия с фибробластами при заболеваниях пародонта.
|
результат будет оцениваться in vitro в течение 15 лет после сбора образцов (базовые исследования)
|
|
Бактериальная выживаемость
Временное ограничение: результат будет оцениваться in vitro в течение 15 лет после сбора образцов (базовые исследования)
|
Выживаемость Porphyromonas gingivalis in vitro после инкубации с клеточными линиями фибробластов и лейкоцитов (в моно- или кокультурах) будет исследована для выяснения клеточно-бактериальных взаимодействий, приводящих к хронизации заболеваний пародонта.
|
результат будет оцениваться in vitro в течение 15 лет после сбора образцов (базовые исследования)
|
|
Бактериальная адгезия к фибробластам и лейкоцитам in vitro
Временное ограничение: результат будет оцениваться in vitro в течение 15 лет после сбора образцов (базовые исследования)
|
Адгезия Porphyromonas gingivalis in vitro к клеточным линиям фибробластов и лейкоцитов (в моно- или кокультурах) будет исследована для выяснения клеточно-бактериальных взаимодействий, ведущих к хронизации заболеваний пародонта.
|
результат будет оцениваться in vitro в течение 15 лет после сбора образцов (базовые исследования)
|
|
клеточный апоптоз (скорость и скорость)
Временное ограничение: результат будет оцениваться in vitro в течение 15 лет после сбора образцов (базовые исследования)
|
клеточный апоптоз in vitro (скорость и скорость) будет исследоваться после стимуляции Porphyromonas gingivalis.
|
результат будет оцениваться in vitro в течение 15 лет после сбора образцов (базовые исследования)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GF-PDLF-0148-12-HMO-CTIL
- 0148-12-HMO (Другой идентификатор: Hadassah Medical Organization)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .