- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01599091
A fogíny és a periodontális ínszalagok fibroblasztjainak reakciója a Porphyromonas Gingivalis baktériumokkal való fertőzésre
2020. augusztus 13. frissítette: Hadassah Medical Organization
A fogíny és a periodontális szalagok fibroblasztjainak reakciója a porphyromonas gingivalis periopatogén baktériumokkal való fertőzésre
A Porphyromonas gingivalis az egyik fő baktérium, amely részt vesz a krónikus parodontitis kialakulásában és progressziójában.
Az ínybe behatoló kórokozók eleinte a gazdaszervezet veleszületett immunrendszerével, majd később a szerzett immunrendszerrel szembesülnek, amely magában foglalja a szekretált antitesteket és speciális sejteket.
Bár az immunrendszer mindkét karja összehangolt a fertőzés leküzdésére, számos ismert mechanizmus létezik, amelyek segítik a kórokozókat, mivel a Porphyromonas gingivalis elkerüli az immunitást.
Ennek eredményeként az immunsejtek által kiválasztott gyulladásos mediátorok szövetkárosodást okoznak, és a gyulladásos folyamatot a krónikusság felé vezetik, ahelyett, hogy a kórokozót eltávolítanák.
Egészen a közelmúltig a legtöbb tanulmány a makrofágok, dendritikus sejtek és limfociták szerepére irányult a periodontális patogén baktériumokra adott válaszban, míg a fibroblasztok (a kötőszövet legnagyobb mennyiségben előforduló sejtje) szerepét kevésbé vizsgálták.
A fibroblasztok orsó alakú sejtek, amelyek képesek extra celluláris mátrixot termelni, és reagálnak a növekedési faktorokra és citokinekre.
Képesek befolyásolni a fertőzött szövet sejtjeit, és hozzájárulnak az immunválasz hatékonyságához.
Mint ismeretes a limfociták esetében, a fibroblasztok altípusai is különböznek egymástól, mindegyik különbözik a fenotípusban, az immunkölcsönhatásokban, az extracelluláris mátrix termelésben és elpusztításában, a migrációs képességekben és így tovább.
A szájüregben található fibroblasztok két fő altípusa a fogínyszövetből és a fogakat a környező alveoláris csonthoz rögzítő periodontális szalagból származik.
A kettő közötti különbségek közé tartozik a kollagéntermelő képesség és a sejtfelszín feletti receptorprofil.
Mindezek figyelembevételével a kutatók célja a gyakori fogászati eljárások során amúgy is eltávolított periodontális szalagok és ínyszövetek beszerzése és felhasználása az ott található különböző fibroblaszt-altípusok kinyerése és a Porphyromonas gingivalis elleni válaszreakciók összehasonlítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- : Hadassah Medical Organization
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 éven felüli, egészséges, a vizsgálattal nem összefüggő okokból foghúzáson áteső betegek aláírására jogosult.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, 18 év feletti férfiak és nők aláírásra jogosultak
- Foghúzásra szoruló páciens a vizsgálattól függetlenül
- A beteg megérti és egyetért a vizsgálat jellegével és céljával
- A kihúzandó fogat körülvevő egészséges íny- és kötőszövettel rendelkező beteg
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nők. gyermekek vagy nem ítélkező betegek
- Parodontitis vagy bármilyen, a fog kötőszövetével kapcsolatos probléma miatt foghúzás alatt álló beteg
- a kihúzandó fog körül rontgén csontvesztést szenvedő beteg.
- Az ínygyulladáson kívül bármilyen szájbetegségben szenvedő beteg.
- Az invazív eljárások előtt premedikációra szoruló betegek.
- Háttérbetegségben szenvedő vagy rendszeres gyógyszereket szedő betegek
- A foghúzást megelőző 2 hónapban antibiotikummal kezelt betegek.
- Dohányzó betegek.
- Alkohollal visszaélő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Fibroblaszt donorok
A foghúzáson átesett betegektől engedélyt kell kérni, hogy az amúgy is kihúzott fogakat és ínyüket felhasználhassák fibroblasztok begyűjtésére további alapkutatás céljából.
|
A foghúzást a vizsgálattól függetlenül a szokásos módon végezzük.
A betegektől engedélyt kell kérni a kihúzott fog és a felesleges ínymaradványok beszerzéséhez további in vitro vizsgálatok céljából a fő vizsgáló laboratóriumában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Citokinek, gyulladásos mediátorok és extracelluláris mátrix fehérjék termelése és szekréciója in vitro fibroblasztok által
Időkeret: Az elsődleges eredményt a mintavételtől számított 15 éven belül in vitro értékelik (alapkutatás)
|
a foghúzáson átesett egészséges betegektől engedélyt kérünk, hogy az amúgy is kihúzott fogat és ínyét alapvető laboratóriumi kutatásokhoz felhasználhassák.
A fogágyszalagot és a fogíny fibroblasztjait a begyűjtött mintákból gyűjtik be.
A fibroblasztok Porphyromonas gingivalis-szal történő in vitro stimulációját követő fehérjetermelést és -szekréciót megvizsgálják, hogy értékeljék funkciójukat a parodontális betegség során.
|
Az elsődleges eredményt a mintavételtől számított 15 éven belül in vitro értékelik (alapkutatás)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
RNS termelés in vitro
Időkeret: az eredményt a mintavételtől számított 15 éven belül in vitro értékelik (alapkutatás)
|
Megvizsgálják a fibroblasztok Porphyromonas gingivalis-szal történő in vitro stimulációját követő RNS-termelést, hogy értékeljék funkciójukat a parodontális betegség során.
|
az eredményt a mintavételtől számított 15 éven belül in vitro értékelik (alapkutatás)
|
|
sejtek mozgása in vitro
Időkeret: az eredményt a mintavételtől számított 15 éven belül in vitro értékelik (alapkutatás)
|
Megvizsgálják a fibroblasztok és a leukociták (sejtvonal) mozgását in vitro együtt tenyésztést és Porphyromonas gingivalis-szal végzett stimulációt követően, hogy értékeljék funkciójukat és interakcióikat a parodontális betegség során
|
az eredményt a mintavételtől számított 15 éven belül in vitro értékelik (alapkutatás)
|
|
Citokinek, gyulladásos mediátorok és extracelluláris mátrixfehérjék termelése és szekréciója leukocita sejtvonalak által in vitro
Időkeret: az eredményt a mintavételtől számított 15 éven belül in vitro értékelik (alapkutatás)
|
fibroblasztok és leukociták (sejtvonal) együtt tenyészthetők Porphyromonas gingivalis stimulációval vagy anélkül in vitro.
Megvizsgálják a leukociták fehérjetermelését és szekrécióját, hogy értékeljék funkciójukat és a fibroblasztokkal való kölcsönhatásukat a parodontális betegség során
|
az eredményt a mintavételtől számított 15 éven belül in vitro értékelik (alapkutatás)
|
|
RNS termelés in vitro leukocita sejtvonalak által
Időkeret: az eredményt a mintavételtől számított 15 éven belül in vitro értékelik (alapkutatás)
|
fibroblasztok és leukociták (sejtvonal) együtt tenyészthetők Porphyromonas gingivalis stimulációval vagy anélkül in vitro.
Megvizsgálják a leukociták RNS-termelését, hogy értékeljék funkciójukat és a fibroblasztokkal való kölcsönhatásukat a parodontális betegség során
|
az eredményt a mintavételtől számított 15 éven belül in vitro értékelik (alapkutatás)
|
|
Bakteriális túlélés
Időkeret: az eredményt a mintavételtől számított 15 éven belül in vitro értékelik (alapkutatás)
|
Megvizsgálják a Porphyromonas gingivalis in vitro túlélését fibroblasztokkal és leukocita sejtvonalakkal (mono- vagy társtenyészetekben) végzett inkubációt követően, hogy tisztázzák a sejtek-bakteriális kölcsönhatásokat, amelyek a parodontális betegség krónikussá válásához vezetnek.
|
az eredményt a mintavételtől számított 15 éven belül in vitro értékelik (alapkutatás)
|
|
Bakteriális adherencia fibroblasztokhoz és leukocitákhoz in vitro
Időkeret: az eredményt a mintavételtől számított 15 éven belül in vitro értékelik (alapkutatás)
|
Megvizsgálják a Porphyromonas gingivalis fibroblasztokhoz és leukocita sejtvonalakhoz való in vitro tapadását (mono- vagy társtenyészetekben), hogy tisztázzák a sejtek-bakteriális kölcsönhatásokat, amelyek a parodontális betegség krónikussá válásához vezetnek.
|
az eredményt a mintavételtől számított 15 éven belül in vitro értékelik (alapkutatás)
|
|
sejt apoptózis (sebesség és sebesség)
Időkeret: az eredményt a mintavételtől számított 15 éven belül in vitro értékelik (alapkutatás)
|
az in vitro sejtapoptózist (sebességet és sebességet) megvizsgáljuk a Porphyromonas gingivalis-szal történő stimulációt követően
|
az eredményt a mintavételtől számított 15 éven belül in vitro értékelik (alapkutatás)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. május 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 14.
Első közzététel (Becslés)
2012. május 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 13.
Utolsó ellenőrzés
2013. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GF-PDLF-0148-12-HMO-CTIL
- 0148-12-HMO (Egyéb azonosító: Hadassah Medical Organization)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .