- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01599429
Tutkimus ennustavan markkerin FLT:stä potilailla, jotka kärsivät AML:stä (TEP-FLT-LMA)
FLT-TEP-skannauksen käyttö ennustavana merkkinä ja varhaisena ennusteena potilailla, jotka kärsivät kemoterapialla hoidetusta AML:stä
Positroniemissiotomografiassa käytetään erilaisia radioaktiivisia merkkiaineita aineenvaihdunnan aktiivisuuden mittaamiseen noninvasiivisesti ja erityisesti taudin aktiivisuuden seuraamiseen hoitojen aikana.
Näistä uusista merkkiaineista fluorotymidiini (18F-FLT) herättää paljon kiinnostusta. Tämä uusi työkalu mahdollistaisi akuutin myelooisen leukemian (AML) kuvantamisen ja seurannan ajan mittaan. Tutkijat haluavat (18F-FLT) karakterisoida kasvainten aggressiivisuuden ja ennusteen ennen ja jälkeen kemoterapiahoidon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on pystyä tunnistamaan aikaisemmin reagoineet, koska jos heidät havaitaan aikaisemmin, nämä potilaat hyötyvät aggressiivisemmista hoidoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita sisällyttämishetkellä;
- Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia;
- Ei vasta-aiheita tai intoleranssia millekään tavallisen induktiokemoterapian komponenteille (7+3);
- Potilaat voivat antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät kestä makaamaan vähintään 45 minuuttia;
- Mikä tahansa aikaisempi neoplasia tai muu neoplasia samanaikaisesti;
- Aiemmin käsitelty ostaa sädehoitoa, jossa luuytimen alalla säteily;
- Muu kemoterapiahoito kuin tavallinen kemoterapia induktiolla (7+3), ennen kuin toinen FLT-TEP tehtiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Luuytimen metabolisen aktiivisuuden pronostisen arvon mittaamiseksi FLT-PET:llä ennen kemoterapiaa potilailla, joilla on AML-tauti.
Aikaikkuna: Syyskuu 2015
|
Syyskuu 2015
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Éric E Turcotte, MD, Université de Sherbrooke, Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke, Centre d'imagerie moléculaire de Sherbrooke (CIMS), Centre de recherche Étienne Le-Bel
- Päätutkija: Rami Kotb, MD, Université de Sherbrooke, Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIMS-2011-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .