- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01599429
Studie van de voorspellende marker FLT bij patiënten die lijden aan AML (TEP-FLT-LMA)
Gebruik van FLT-TEP-scan als voorspellende marker en vroege prognose bij patiënten die lijden aan AML die worden behandeld met chemotherapie
Positronemissietomografie maakt gebruik van verschillende radioactieve tracers om de metabolische activiteit op een niet-invasieve manier te meten en vooral om de activiteit van de ziekte tijdens de behandelingen te volgen.
Onder die nieuwe tracers wekt fluorothymidine (18F-FLT) veel belangstelling. Deze nieuwe tool zou het mogelijk maken om acute myeloïde leukemie (AML) in beeld te brengen en in de tijd te volgen. De onderzoekers willen met de (18F-FLT) de agressiviteit van de tumoren en de prognose voor en na chemotherapie karakteriseren.
Het doel van dit onderzoek is om de responders eerder te kunnen identificeren, want als ze eerder worden opgespoord, zullen deze patiënten baat hebben bij agressievere behandelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder op het moment van opname;
- Patiënten met een nieuwe diagnose van acute myeloïde leukemie;
- Geen contra-indicatie of intolerantie voor een van de componenten van de standaardchemotherapie door inductie (7+3);
- Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die gedurende ten minste 45 minuten decubitus niet kunnen verdragen;
- Elke eerdere neoplasie of andere neoplasie tegelijkertijd;
- Eerder behandelde bestraling kopen, met beenmerg op bestralingsgebied;
- Andere chemotherapiebehandeling dan de standaard chemotherapie door inductie (7+3), voordat de tweede FLT-TEP werd gedaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Om de pronostische waarde van metabole activiteit in het beenmerg te meten met FLT-PET voorafgaand aan chemotherapie bij patiënten met de ziekte van AML.
Tijdsspanne: September 2015
|
September 2015
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Éric E Turcotte, MD, Université de Sherbrooke, Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke, Centre d'imagerie moléculaire de Sherbrooke (CIMS), Centre de recherche Étienne Le-Bel
- Hoofdonderzoeker: Rami Kotb, MD, Université de Sherbrooke, Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CIMS-2011-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acute myeloïde leukemie
-
Versailles HospitalWervingCHRONISCHE MYeloGENE LEUKEMIE IN VERSNELDE FASE | CHRONISCHE MYeloGENE LEUKEMIE IN MYELOID BLAST CRISISFrankrijk