- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01599429
Studie prediktivního markeru FLT u pacientů trpících AML (TEP-FLT-LMA)
Využití FLT-TEP skenu jako prediktivního markeru a časné prognostiky u pacientů trpících AML léčených chemoterapií
Pozitronová emisní tomografie využívá různé radioaktivní indikátory k měření metabolické aktivity neinvazivním způsobem a speciálně ke sledování aktivity onemocnění během léčby.
Mezi těmito novými indikátory vzbuzuje velký zájem fluorothymidin (18F-FLT). Tento nový nástroj by umožnil zobrazit a sledovat akutní myeloidní leukémii (AML). Vyšetřovatelé chtějí pomocí (18F-FLT) charakterizovat agresivitu nádorů a prognózu před a po chemoterapii.
Cílem této studie je být schopni identifikovat dříve respondéry, protože pokud budou odhaleni dříve, budou tito pacienti těžit z agresivnější léčby.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let v době zařazení;
- Pacienti nově diagnostikovaní s akutní myeloidní leukémií;
- Žádná kontraindikace nebo intolerance žádné ze složek standardní chemoterapie indukcí (7+3);
- Pacienti mohou dát písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti neschopní snášet dekubitální polohu po dobu alespoň 45 minut;
- Jakákoli předchozí neoplazie nebo jiná neoplazie současně;
- Dříve léčeni koupit radioterapii, s kostní dření v oblasti záření;
- Před druhým FLT-TEP byla provedena jiná chemoterapeutická léčba než standardní chemoterapie indukcí (7+3).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změřit pronostickou hodnotu metabolické aktivity v kostní dřeni pomocí FLT-PET před chemoterapií u pacientů s onemocněním AML.
Časové okno: Září 2015
|
Září 2015
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Éric E Turcotte, MD, Université de Sherbrooke, Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke, Centre d'imagerie moléculaire de Sherbrooke (CIMS), Centre de recherche Étienne Le-Bel
- Vrchní vyšetřovatel: Rami Kotb, MD, Université de Sherbrooke, Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CIMS-2011-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní myeloidní leukémie
-
Ege UniversityDokončeno
-
Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.Nábor
-
Michael BurkeChildren's Hospitals and Clinics of MinnesotaUkončeno
-
Ministry of Health, MalaysiaNeznámý
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityNeznámýLeukémie, chronický myeloidČína
-
Samsung Medical CenterNeznámý
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterStaženoLeukémie, chronický myeloidSpojené státy
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.DokončenoLeukémie, akutní myeloid (AML)Japonsko, Spojené státy, Belgie, Kanada, Francie, Německo, Izrael, Itálie, Polsko, Španělsko, Tchaj-wan, Spojené království, Jižní Korea, Turecko (Türkiye)
-
Novartis PharmaceuticalsNábor
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoLeukémie, chronický myeloidSpojené státy