Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie prediktivního markeru FLT u pacientů trpících AML (TEP-FLT-LMA)

9. dubna 2021 aktualizováno: Dr Éric E Turcotte, MD, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Využití FLT-TEP skenu jako prediktivního markeru a časné prognostiky u pacientů trpících AML léčených chemoterapií

Pozitronová emisní tomografie využívá různé radioaktivní indikátory k měření metabolické aktivity neinvazivním způsobem a speciálně ke sledování aktivity onemocnění během léčby.

Mezi těmito novými indikátory vzbuzuje velký zájem fluorothymidin (18F-FLT). Tento nový nástroj by umožnil zobrazit a sledovat akutní myeloidní leukémii (AML). Vyšetřovatelé chtějí pomocí (18F-FLT) charakterizovat agresivitu nádorů a prognózu před a po chemoterapii.

Cílem této studie je být schopni identifikovat dříve respondéry, protože pokud budou odhaleni dříve, budou tito pacienti těžit z agresivnější léčby.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti nově diagnostikovaní s akutním myeloidem v období od října 2011 do října 2013 v Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (CHUS).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti starší 18 let v době zařazení;
  2. Pacienti nově diagnostikovaní s akutní myeloidní leukémií;
  3. Žádná kontraindikace nebo intolerance žádné ze složek standardní chemoterapie indukcí (7+3);
  4. Pacienti mohou dát písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti neschopní snášet dekubitální polohu po dobu alespoň 45 minut;
  2. Jakákoli předchozí neoplazie nebo jiná neoplazie současně;
  3. Dříve léčeni koupit radioterapii, s kostní dření v oblasti záření;
  4. Před druhým FLT-TEP byla provedena jiná chemoterapeutická léčba než standardní chemoterapie indukcí (7+3).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změřit pronostickou hodnotu metabolické aktivity v kostní dřeni pomocí FLT-PET před chemoterapií u pacientů s onemocněním AML.
Časové okno: Září 2015
Září 2015

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Éric E Turcotte, MD, Université de Sherbrooke, Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke, Centre d'imagerie moléculaire de Sherbrooke (CIMS), Centre de recherche Étienne Le-Bel
  • Vrchní vyšetřovatel: Rami Kotb, MD, Université de Sherbrooke, Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

31. října 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. října 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2012

První zveřejněno (ODHAD)

16. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CIMS-2011-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní myeloidní leukémie

Předplatit