- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01599429
Etude du marqueur prédictif FLT chez des patients atteints de LAM (TEP-FLT-LMA)
Utilisation du FLT-TEP Scan comme marqueur prédictif et pronostic précoce chez les patients atteints de LAM traités par chimiothérapie
La tomographie par émission de positrons utilise différents traceurs radioactifs pour mesurer l'activité métabolique de manière non invasive, et notamment pour suivre l'activité de la maladie au cours des traitements.
Parmi ces nouveaux traceurs, la fluorothymidine (18F-FLT) suscite beaucoup d'intérêt. Ce nouvel outil permettrait d'imager et de suivre dans le temps la leucémie aiguë myéloïde (LAM). Les investigateurs veulent, avec le (18F-FLT), caractériser l'agressivité des tumeurs et le pronostic avant et après traitement de chimiothérapie.
Le but de cette étude est de pouvoir identifier plus tôt les répondeurs, car s'ils sont détectés plus tôt, ces patients bénéficieront de traitements plus agressifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans ou plus au moment de l'inclusion ;
- Patients nouvellement diagnostiqués avec une leucémie myéloïde aiguë ;
- Aucune contre-indication ou intolérance à l'un des composants de la chimiothérapie standard par induction (7+3) ;
- Patients capables de donner un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de tolérer la position de décubitus pendant au moins 45 minutes ;
- Toute néoplasie antérieure ou autre néoplasie simultanément ;
- Radiothérapie achetée précédemment traitée, avec de la moelle osseuse dans le domaine du rayonnement;
- Autre traitement de chimiothérapie que la chimiothérapie standard par induction (7+3), avant la réalisation du deuxième FLT-TEP.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesurer la valeur pronostique de l'activité métabolique dans la moelle osseuse avec FLT-PET avant la chimiothérapie chez les patients atteints de LAM.
Délai: Septembre 2015
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Septembre 2015
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Éric E Turcotte, MD, Université de Sherbrooke, Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke, Centre d'imagerie moléculaire de Sherbrooke (CIMS), Centre de recherche Étienne Le-Bel
- Chercheur principal: Rami Kotb, MD, Université de Sherbrooke, Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CIMS-2011-01
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