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Etude du marqueur prédictif FLT chez des patients atteints de LAM (TEP-FLT-LMA)

9 avril 2021 mis à jour par: Dr Éric E Turcotte, MD, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Utilisation du FLT-TEP Scan comme marqueur prédictif et pronostic précoce chez les patients atteints de LAM traités par chimiothérapie

La tomographie par émission de positrons utilise différents traceurs radioactifs pour mesurer l'activité métabolique de manière non invasive, et notamment pour suivre l'activité de la maladie au cours des traitements.

Parmi ces nouveaux traceurs, la fluorothymidine (18F-FLT) suscite beaucoup d'intérêt. Ce nouvel outil permettrait d'imager et de suivre dans le temps la leucémie aiguë myéloïde (LAM). Les investigateurs veulent, avec le (18F-FLT), caractériser l'agressivité des tumeurs et le pronostic avant et après traitement de chimiothérapie.

Le but de cette étude est de pouvoir identifier plus tôt les répondeurs, car s'ils sont détectés plus tôt, ces patients bénéficieront de traitements plus agressifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients nouvellement diagnostiqués myéloïdes aigus, entre octobre 2011 et octobre 2013, au Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (CHUS).

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients âgés de 18 ans ou plus au moment de l'inclusion ;
  2. Patients nouvellement diagnostiqués avec une leucémie myéloïde aiguë ;
  3. Aucune contre-indication ou intolérance à l'un des composants de la chimiothérapie standard par induction (7+3) ;
  4. Patients capables de donner un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  1. Patients incapables de tolérer la position de décubitus pendant au moins 45 minutes ;
  2. Toute néoplasie antérieure ou autre néoplasie simultanément ;
  3. Radiothérapie achetée précédemment traitée, avec de la moelle osseuse dans le domaine du rayonnement;
  4. Autre traitement de chimiothérapie que la chimiothérapie standard par induction (7+3), avant la réalisation du deuxième FLT-TEP.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesurer la valeur pronostique de l'activité métabolique dans la moelle osseuse avec FLT-PET avant la chimiothérapie chez les patients atteints de LAM.
Délai: Septembre 2015
Septembre 2015

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Éric E Turcotte, MD, Université de Sherbrooke, Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke, Centre d'imagerie moléculaire de Sherbrooke (CIMS), Centre de recherche Étienne Le-Bel
  • Chercheur principal: Rami Kotb, MD, Université de Sherbrooke, Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

31 octobre 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

31 octobre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2012

Première publication (ESTIMATION)

16 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CIMS-2011-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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