- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01599429
Studie av den prediktiva markören FLT hos patienter som lider av AML (TEP-FLT-LMA)
Användning av FLT-TEP Scan som prediktiv markör och tidig prognos hos patienter som lider av AML som behandlas med kemoterapi
Positronemissionstomografi använder olika radioaktiva spårämnen för att mäta den metaboliska aktiviteten på ett icke-invasivt sätt, och speciellt för att följa sjukdomens aktivitet under behandlingarna.
Bland dessa nya spårämnen väcker fluortymidin (18F-FLT) stort intresse. Detta nya verktyg skulle göra det möjligt att avbilda och följa tidsmässig akut myeloid leukemi (AML). Utredarna vill, med (18F-FLT), karakterisera tumörernas aggressivitet och prognos före och efter kemoterapibehandling.
Syftet med denna studie är att kunna identifiera svarspersonerna tidigare, för om de upptäcks tidigare kommer dessa patienter att dra nytta av mer aggressiva behandlingar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 18 år eller äldre vid tidpunkten för inkluderingen;
- Patienter som nyligen fått diagnosen akut myeloid leukemi;
- Ingen kontraindikation eller intolerans mot någon av komponenterna i standardkemoterapin genom induktion (7+3);
- Patienter kan ge skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan tolerera decubitusposition under minst 45 minuter;
- Eventuell tidigare neoplasi eller annan neoplasi samtidigt;
- Tidigare behandlade köpa strålbehandling, med benmärg inom strålningsområdet;
- Annan kemoterapibehandling än standardkemoterapin genom induktion (7+3), innan den andra FLT-TEP gjordes.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att mäta det pronostiska värdet av metabolisk aktivitet i benmärgen med FLT-PET före kemoterapi hos patienter med AML-sjukdom.
Tidsram: September 2015
|
September 2015
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Éric E Turcotte, MD, Université de Sherbrooke, Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke, Centre d'imagerie moléculaire de Sherbrooke (CIMS), Centre de recherche Étienne Le-Bel
- Huvudutredare: Rami Kotb, MD, Université de Sherbrooke, Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CIMS-2011-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .