- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01599429
Studie des prädiktiven Markers FLT bei Patienten mit AML (TEP-FLT-LMA)
Verwendung des FLT-TEP-Scans als prädiktiver Marker und frühe Prognose bei Patienten, die an AML leiden und mit Chemotherapie behandelt werden
Die Positronen-Emissions-Tomographie verwendet verschiedene radioaktive Tracer, um die Stoffwechselaktivität auf nicht-invasive Weise zu messen und insbesondere die Krankheitsaktivität während der Behandlungen zu verfolgen.
Unter diesen neuen Tracern weckt Fluorthymidin (18F-FLT) großes Interesse. Dieses neue Werkzeug würde es ermöglichen, akute myeloische Leukämie (AML) bildlich darzustellen und zeitlich zu verfolgen. Die Forscher wollen mit dem (18F-FLT) die Aggressivität der Tumore und die Prognose vor und nach einer Chemotherapiebehandlung charakterisieren.
Ziel dieser Studie ist es, die Responder früher zu identifizieren, denn wenn sie früher erkannt werden, profitieren diese Patienten von aggressiveren Behandlungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren zum Zeitpunkt der Aufnahme;
- Patienten mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie;
- Keine Kontraindikation oder Unverträglichkeit gegenüber einem der Bestandteile der Standard-Chemotherapie durch Induktion (7+3);
- Patienten, die in der Lage sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die eine Dekubitusposition für mindestens 45 Minuten nicht tolerieren können;
- Jede frühere Neoplasie oder andere Neoplasie gleichzeitig;
- Zuvor behandelt kaufen Strahlentherapie, mit Knochenmark im Bereich der Bestrahlung;
- Andere Chemotherapiebehandlung als die Standard-Chemotherapie durch Induktion (7+3), bevor der zweite FLT-TEP durchgeführt wurde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Messung des pronostischen Werts der metabolischen Aktivität im Knochenmark mit FLT-PET vor einer Chemotherapie bei Patienten mit AML-Erkrankung.
Zeitfenster: September 2015
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September 2015
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Éric E Turcotte, MD, Université de Sherbrooke, Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke, Centre d'imagerie moléculaire de Sherbrooke (CIMS), Centre de recherche Étienne Le-Bel
- Hauptermittler: Rami Kotb, MD, Université de Sherbrooke, Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CIMS-2011-01
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