- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01599429
Badanie predykcyjnego markera FLT u pacjentów cierpiących na AML (TEP-FLT-LMA)
Wykorzystanie skanu FLT-TEP jako markera predykcyjnego i wczesnego prognostyka u pacjentów cierpiących na AML leczonych chemioterapią
Pozytonowa tomografia emisyjna wykorzystuje różne znaczniki radioaktywne do nieinwazyjnego pomiaru aktywności metabolicznej, a zwłaszcza do śledzenia aktywności choroby podczas zabiegów.
Wśród tych nowych znaczników duże zainteresowanie budzi fluorotymidyna (18F-FLT). To nowe narzędzie umożliwiłoby obrazowanie i śledzenie w czasie ostrej białaczki szpikowej (AML). Badacze chcą za pomocą (18F-FLT) scharakteryzować agresywność guzów i rokowanie przed i po leczeniu chemioterapią.
Celem tego badania jest możliwość wcześniejszej identyfikacji osób reagujących na leczenie, ponieważ jeśli zostaną one wykryte wcześniej, pacjenci ci odniosą korzyści z bardziej agresywnego leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi w momencie włączenia;
- Pacjenci z nowo zdiagnozowaną ostrą białaczką szpikową;
- Brak przeciwwskazań lub nietolerancji któregokolwiek ze składników standardowej chemioterapii indukcyjnej (7+3);
- Pacjenci zdolni do wyrażenia świadomej pisemnej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niezdolni do tolerowania pozycji leżącej przez co najmniej 45 minut;
- Jakakolwiek wcześniejsza nowotwór lub inna nowotwór jednocześnie;
- Wcześniej leczonych kupić radioterapię, ze szpikiem kostnym w zakresie promieniowania;
- Chemioterapia inna niż standardowa chemioterapia indukcyjna (7+3), przed wykonaniem drugiego FLT-TEP.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Pomiar wartości pronostycznej aktywności metabolicznej w szpiku kostnym za pomocą FLT-PET przed chemioterapią u pacjentów z chorobą AML.
Ramy czasowe: Wrzesień 2015 r
|
Wrzesień 2015 r
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Éric E Turcotte, MD, Université de Sherbrooke, Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke, Centre d'imagerie moléculaire de Sherbrooke (CIMS), Centre de recherche Étienne Le-Bel
- Główny śledczy: Rami Kotb, MD, Université de Sherbrooke, Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIMS-2011-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostra białaczka szpikowa
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalZakończonyOporna na leczenie ostra białaczka szpikowa | Zespół mielodysplastyczny RAEB-I lub RAEB-II | Oporny na leczenie CML Myeloid Blast CrisisStany Zjednoczone