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Studio del marcatore predittivo FLT in pazienti affetti da AML (TEP-FLT-LMA)

9 aprile 2021 aggiornato da: Dr Éric E Turcotte, MD, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Uso della scansione FLT-TEP come marcatore predittivo e prognostico precoce in pazienti affetti da LMA trattati con chemioterapia

La tomografia ad emissione di positroni utilizza vari traccianti radioattivi per misurare l'attività metabolica in modo non invasivo, e specialmente per seguire l'attività della malattia durante i trattamenti.

Tra questi nuovi traccianti, suscita molto interesse la fluorotimidina (18F-FLT). Questo nuovo strumento consentirebbe di visualizzare e seguire nel tempo la leucemia mieloide acuta (LMA). I ricercatori vogliono, con il (18F-FLT), caratterizzare l'aggressività dei tumori e la prognosi prima e dopo il trattamento chemioterapico.

Lo scopo di questo studio è riuscire a identificare prima i responder, perché se vengono rilevati prima, questi pazienti trarranno beneficio da trattamenti più aggressivi.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con nuova diagnosi di mieloide acuta, tra ottobre 2011 e ottobre 2013, presso il Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (CHUS).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età pari o superiore a 18 anni al momento dell'inclusione;
  2. Pazienti con nuova diagnosi di leucemia mieloide acuta;
  3. Nessuna controindicazione o intolleranza ad alcuno dei componenti della chemioterapia standard per induzione (7+3);
  4. Pazienti in grado di dare il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti incapaci di tollerare la posizione di decubito per almeno 45 minuti;
  2. Qualsiasi precedente neoplasia o altra neoplasia contemporaneamente;
  3. Precedentemente trattati acquistare radioterapia, con midollo osseo nel campo delle radiazioni;
  4. Altro trattamento chemioterapico diverso dalla chemioterapia standard per induzione (7+3), prima che fosse eseguito il secondo FLT-TEP.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurare il valore pronostico dell'attività metabolica nel midollo osseo con FLT-PET prima della chemioterapia in pazienti con malattia AML.
Lasso di tempo: Settembre 2015
Settembre 2015

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Investigatori

  • Investigatore principale: Éric E Turcotte, MD, Université de Sherbrooke, Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke, Centre d'imagerie moléculaire de Sherbrooke (CIMS), Centre de recherche Étienne Le-Bel
  • Investigatore principale: Rami Kotb, MD, Université de Sherbrooke, Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

31 ottobre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 ottobre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2012

Primo Inserito (STIMA)

16 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CIMS-2011-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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