- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01599429
Estudo do marcador preditivo FLT em pacientes que sofrem de LMA (TEP-FLT-LMA)
Uso do FLT-TEP Scan como marcador preditivo e prognóstico precoce em pacientes com LMA tratados por quimioterapia
A tomografia por emissão de pósitrons utiliza vários traçadores radioativos para medir a atividade metabólica de forma não invasiva e principalmente para acompanhar a atividade da doença durante os tratamentos.
Dentre esses novos traçadores, a fluorotimidina (18F-FLT) desperta bastante interesse. Esta nova ferramenta permitiria visualizar e acompanhar a leucemia mielóide aguda (LMA) no tempo. Os investigadores pretendem, com o (18F-FLT), caracterizar a agressividade dos tumores e o prognóstico antes e depois do tratamento quimioterápico.
O objetivo deste estudo é poder identificar precocemente os respondedores, pois se forem detectados precocemente, esses pacientes se beneficiarão de tratamentos mais agressivos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais no momento da inclusão;
- Pacientes recém-diagnosticados com leucemia mielóide aguda;
- Sem contra-indicação ou intolerância a qualquer um dos componentes da quimioterapia padrão por indução (7+3);
- Pacientes capazes de dar consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de tolerar a posição de decúbito por pelo menos 45 minutos;
- Qualquer neoplasia anterior ou outra neoplasia simultaneamente;
- Pré-tratados compram radioterapia, com medula óssea no campo da radiação;
- Outro tratamento quimioterápico diferente da quimioterapia padrão por indução (7+3), antes da realização do segundo FLT-TEP.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Medir o valor pronóstico da atividade metabólica na medula óssea com FLT-PET antes da quimioterapia em pacientes com doença de LMA.
Prazo: Setembro de 2015
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Setembro de 2015
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Éric E Turcotte, MD, Université de Sherbrooke, Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke, Centre d'imagerie moléculaire de Sherbrooke (CIMS), Centre de recherche Étienne Le-Bel
- Investigador principal: Rami Kotb, MD, Université de Sherbrooke, Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CIMS-2011-01
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