- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01599429
Undersøgelse af den prædiktive markør FLT hos patienter, der lider af AML (TEP-FLT-LMA)
Brug af FLT-TEP-scanning som prædiktiv markør og tidlig prognostisk hos patienter, der lider af AML behandlet med kemoterapi
Positron emissionstomografi bruger forskellige radioaktive sporstoffer til at måle den metaboliske aktivitet på en ikke-invasiv måde, og specielt til at følge sygdommens aktivitet under behandlingerne.
Blandt disse nye sporstoffer vækker fluorothymidin (18F-FLT) stor interesse. Dette nye værktøj ville gøre det muligt at afbilde og følge tidsmæssig akut myeloid leukæmi (AML). Efterforskerne ønsker med (18F-FLT) at karakterisere tumorernes aggressivitet og prognosen før og efter kemoterapibehandling.
Formålet med denne undersøgelse er at kunne identificere de respondere tidligere, for hvis de opdages hurtigere, vil disse patienter drage fordel af mere aggressive behandlinger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter 18 år eller derover på tidspunktet for inklusion;
- Patienter nyligt diagnosticeret med akut myeloid leukæmi;
- Ingen kontraindikation eller intolerance over for nogen af komponenterne i standardkemoterapien ved induktion (7+3);
- Patienter kan give skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er i stand til at tolerere decubitusstilling i mindst 45 minutter;
- Enhver tidligere neoplasi eller anden neoplasi samtidigt;
- Tidligere behandlet købe strålebehandling, med knoglemarv inden for stråling;
- Anden kemoterapibehandling end standardkemoterapien ved induktion (7+3), før den anden FLT-TEP blev udført.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
At måle den pronostiske værdi af metabolisk aktivitet i knoglemarven med FLT-PET før kemoterapi hos patienter med AML-sygdom.
Tidsramme: September 2015
|
September 2015
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Éric E Turcotte, MD, Université de Sherbrooke, Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke, Centre d'imagerie moléculaire de Sherbrooke (CIMS), Centre de recherche Étienne Le-Bel
- Ledende efterforsker: Rami Kotb, MD, Université de Sherbrooke, Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CIMS-2011-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut myeloid leukæmi
-
Ascentage Pharma Group Inc.Suzhou Yasheng Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringMyeloid malignitet | Recidiverende/Refraktær Akut Myeloid LeukæmiKina
-
University of PennsylvaniaAktiv, ikke rekrutterendeAkut myeloid leukæmi, i tilbagefald | Akut myeloid leukæmi, refraktær | Akut myeloid leukæmi, pædiatriskForenede Stater
-
University of WashingtonAfsluttetTilbagevendende akut myeloid leukæmi | Refraktær akut myeloid leukæmi | Myeloid neoplasmaForenede Stater
-
Washington University School of MedicineTrukket tilbageRefraktær akut myeloid leukæmi | Recidiverende akut myeloid leukæmiForenede Stater
-
C. Babis AndreadisGateway for Cancer Research; AVEO Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetAkut myeloid leukæmi | Refraktær akut myeloid leukæmi | Recidiverende akut myeloid leukæmiForenede Stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAkut myeloid leukæmi i barndommen/andre myeloid malignitetForenede Stater
-
Xuzhou Medical UniversityRekrutteringAkut myeloid leukæmi, i tilbagefald | Akut myeloid leukæmi refraktærKina
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.RekrutteringNydiagnosticeret akut myeloid leukæmi (AML)Kina
-
Peking University People's HospitalBeijing JD Biotech Co. LTD.RekrutteringAkut myeloid leukæmi, i tilbagefald | Akut myeloid leukæmi refraktærKina
-
Xuzhou Medical UniversityRekrutteringAkut myeloid leukæmi, i tilbagefald | Akut myeloid leukæmi refraktærKina