- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01599429
Az FLT prediktív marker vizsgálata AML-ben szenvedő betegeknél (TEP-FLT-LMA)
Az FLT-TEP vizsgálat prediktív markerként és korai prognózisként kemoterápiával kezelt AML-ben szenvedő betegeknél
A pozitronemissziós tomográfia különböző radioaktív nyomjelzőkkel méri a metabolikus aktivitást non-invazív módon, és kifejezetten követi a betegség aktivitását a kezelések során.
Az új nyomjelzők közül a fluorotimidin (18F-FLT) nagy érdeklődést vált ki. Ez az új eszköz lehetővé teszi az akut myeloid leukémia (AML) képalkotását és időbeli követését. A kutatók a (18F-FLT) segítségével kívánják jellemezni a daganatok agresszivitását és a prognosztikát a kemoterápiás kezelés előtt és után.
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy korábban azonosítani lehessen a reagálókat, mert ha hamarabb észlelik őket, akkor ezek a betegek agresszívebb kezelésekben részesülnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb betegek a felvétel időpontjában;
- Akut mieloid leukémiával újonnan diagnosztizált betegek;
- Nincs ellenjavallat vagy intolerancia a standard indukciós kemoterápia egyik összetevőjére sem (7+3);
- A betegek írásos, tájékozott beleegyezését adhatják.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik legalább 45 percig nem képesek elviselni a decubitus helyzetet;
- Bármilyen korábbi neoplázia vagy más neoplázia egyidejűleg;
- Korábban kezelt vétel sugárterápia, csontvelővel a sugárzás területén;
- A standard kemoterápiától eltérő indukciós kemoterápia (7+3), a második FLT-TEP elvégzése előtt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A csontvelő metabolikus aktivitásának pronosztikus értékének mérése FLT-PET-tel AML-betegségben szenvedő betegek kemoterápia előtt.
Időkeret: 2015. szeptember
|
2015. szeptember
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Éric E Turcotte, MD, Université de Sherbrooke, Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke, Centre d'imagerie moléculaire de Sherbrooke (CIMS), Centre de recherche Étienne Le-Bel
- Kutatásvezető: Rami Kotb, MD, Université de Sherbrooke, Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CIMS-2011-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .