- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01599429
Studie av prediktiv markør FLT hos pasienter som lider av AML (TEP-FLT-LMA)
Bruk av FLT-TEP-skanning som prediktiv markør og tidlig prognostisk hos pasienter som lider av AML behandlet med kjemoterapi
Positron emisjonstomografi bruker ulike radioaktive sporstoffer for å måle den metabolske aktiviteten på en ikke-invasiv måte, og spesielt for å følge sykdommens aktivitet under behandlingene.
Blant de nye sporstoffene vekker fluortymidin (18F-FLT) stor interesse. Dette nye verktøyet vil tillate å avbilde og følge tidsmessig akutt myeloid leukemi (AML). Etterforskerne ønsker, med (18F-FLT), å karakterisere aggressiviteten til svulstene og prognosen før og etter kjemoterapibehandling.
Målet med denne studien er å kunne identifisere respondere tidligere, fordi hvis de oppdages tidligere, vil disse pasientene ha nytte av mer aggressive behandlinger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 18 år eller eldre på tidspunktet for inkludering;
- Pasienter nylig diagnostisert med akutt myeloid leukemi;
- Ingen kontraindikasjon eller intoleranse mot noen av komponentene i standard kjemoterapi ved induksjon (7+3);
- Pasienter kan gi skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er i stand til å tolerere decubitusstilling i minst 45 minutter;
- Eventuell tidligere neoplasi eller annen neoplasi samtidig;
- Tidligere behandlet kjøpe strålebehandling, med benmarg innen stråling;
- Annen kjemoterapibehandling enn standard kjemoterapi ved induksjon (7+3), før andre FLT-TEP ble utført.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Å måle den pronostiske verdien av metabolsk aktivitet i benmargen med FLT-PET før kjemoterapi hos pasienter med AML-sykdom.
Tidsramme: September 2015
|
September 2015
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Éric E Turcotte, MD, Université de Sherbrooke, Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke, Centre d'imagerie moléculaire de Sherbrooke (CIMS), Centre de recherche Étienne Le-Bel
- Hovedetterforsker: Rami Kotb, MD, Université de Sherbrooke, Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CIMS-2011-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt myeloid leukemi
-
University of PennsylvaniaAktiv, ikke rekrutterendeAkutt myeloid leukemi, i tilbakefall | Akutt myeloid leukemi, refraktær | Akutt myeloid leukemi, pediatriskForente stater
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennåAkutt Myeloid Leukemi LeukemiKina
-
Washington University School of MedicineTilbaketrukketRefraktær Akutt Myeloid Leukemi | Tilbakefallende akutt myeloid leukemiForente stater
-
C. Babis AndreadisGateway for Cancer Research; AVEO Pharmaceuticals, Inc.AvsluttetAkutt myeloid leukemi | Refraktær Akutt Myeloid Leukemi | Tilbakefallende akutt myeloid leukemiForente stater
-
Xuzhou Medical UniversityRekrutteringAkutt myeloid leukemi, i tilbakefall | Akutt myeloid leukemi refraktærKina
-
Ascentage Pharma Group Inc.Suzhou Yasheng Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringStudie av APG2575 enkeltmiddel og kombinasjon med terapi hos pasienter med tilbakefall/refraktær AMLMyeloid malignitet | Tilbakefallende/Refraktær Akutt Myeloid LeukemiKina
-
Peking University People's HospitalBeijing JD Biotech Co. LTD.RekrutteringAkutt myeloid leukemi, i tilbakefall | Akutt myeloid leukemi refraktærKina
-
Xuzhou Medical UniversityRekrutteringAkutt myeloid leukemi, i tilbakefall | Akutt myeloid leukemi refraktærKina
-
Bio-Path Holdings, Inc.RekrutteringAkutt myeloid leukemi, i tilbakefall | Akutt myeloid leukemi refraktærForente stater
-
Beijing Boren HospitalRekrutteringAkutt myeloid leukemi | Refraktær Akutt Myeloid Leukemi | Tilbakefall leukemiKina