Endoskooppinen versus laparoskooppinen myotomia idiopaattisen akalasian hoitoon (POEMrct)
tiistai 27. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Prof. Dr. Thomas Rösch, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Endoskooppinen versus laparoskooppinen myotomia idiopaattisen akalasian hoitoon: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Akalasia on harvinainen hermostoa rappeuttava ruokatorven motiliteettihäiriö, jolle on tunnusomaista alemman ruokatorven sulkijalihaksen (LES) epätäydellinen rentoutuminen, lisääntynyt LES-sävy ja ruokatorven aperistalsio, joka johtaa nielemishäiriöön, regurgitaatioon ja rintakipuun.
akalasian hoidot koostuvat endoskooppisesta pallolaajennuksesta (EBD) ja botuliinitoksiiniruiskeesta (EBTI) tai kirurgisesta hoidosta i Heller Myotomyn kautta; Leikkaukset tehdään nykyään enimmäkseen laparoskooppisesti.
Kirurginen hoito osoitti paremman hoidon tehokkuuden verrattuna EBD:hen ja EBTI:hen.
Äskettäin on kehitetty endoskooppinen keino myotomia suorittamiseksi submukosaalisen tunnelin kautta, nimittäin Peroral Endoscopic Myotomy (POEM).
Kontrolloimattomat tutkimukset ovat osoittaneet, että POEM:n oireenmukainen onnistumisaste on >90 % lyhyen aikavälin seurannassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata lyhyen ja pitkän aikavälin toteutettavuutta, turvallisuutta ja tehokkuutta endoskooppiseen (POEM) ja laparoskooppiseen myotomiaan (Heller myotomy) ) akalasian hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Akalasiaa pidetään ensisijaisena ruokatorven motiliteettihäiriönä, joka määritellään ruokatorven alemman sulkijalihaksen riittämättömäksi rentoutukseksi. Epätäydellinen alemman ruokatorven sulkijalihaksen (LES) rentoutuminen, lisääntynyt LES-sävy ja ruokatorven aperistalsisuus ovat akalasialle ominaisia. Ilmaantuvuus on huipussaan 20-40 vuoden iässä. Yleisimmin raportoituja oireita ovat dysfagia (sekä kiinteiden että nesteiden osalta), regurgitaatio ja rintakipu. Diagnoosi vahvistetaan ruokatorven manometrialla ja bariumnielemisradiografisilla tutkimuksilla sekä endoskopialla, jolla suljetaan pois neoplastiset tai tulehdustaudit. Endoskooppiset hoidot koostuvat joko pallolaajennuksesta (EBD) tai botuliinitoksiini-injektiosta (EBTI). Akalasian kirurginen hoito on Heller Myotomia, joka tehdään nykyään lähes yksinomaan laparoskooppisesti. EBD:tä ja EBTI:tä parempi kirurginen myotomia on osoittanut jatkuvaa terapeuttista tehoa noin 90 %:lla potilaista, mikä voi olla erityisen tärkeää nuorille akalasiapotilaille.
Äskettäin on kehitetty endoskooppinen tekniikka myotomia luomiseksi submukosaalisen tunnelin kautta, nimeltään Peroral Endoscopic Myotomy (POEM). Tekniikasta raportoivat ensimmäisenä Pasricha et ai. sikatutkimuksessa ja Inoue et ai. raportoi myöhemmin ensimmäisistä kliinisistä tuloksista akalasiapotilailla, jotka osoittivat merkittävästi vähentyneen dysfagian oireiden pisteytyksen ja vähentyneen alemman ruokatorven sulkijalihaksen (LES) painetta levossa 17 potilaalla, joiden keskimääräinen seuranta oli 5 kuukautta. Tässä ensimmäisessä yhden keskuksen tutkimuksessa ei havaittu POEM:iin liittyviä vakavia komplikaatioita. Useat pienemmät pilottitutkimukset Aasiasta, Euroopasta ja Yhdysvalloista ovat toistaneet lupaavia tuloksia toteutettavuudesta, turvallisuudesta ja lyhyen aikavälin tehokkuudesta, mikä saa meidät toivomaan samanlaista onnistumisprosenttia ja vähentynyttä potilaiden epämukavuutta. Tällä hetkellä POEM:llä on potentiaalia olla ensimmäinen. arpeton joustava endokirurginen interventio, josta tulee vakiintunut kliininen hoitomuoto.Tekniikassa käytetään submukosaalista ruokatorven tunnelia, jonka kautta suoritetaan distaalinen ruokatorven myotomia proksimaaliseen mahaan asti. Jotta POEM voidaan integroida kliiniseen rutiiniin, turvallisuutta ja tehoa koskevat vertailutiedot ovat välttämättömiä. Tutkimusryhmämme aikoo verrata POEM:n turvallisuutta ja pitkän aikavälin tehokkuutta laparoskooppiseen Heller-myotomiaan, joka on nykyinen kultastandardi, non-inferiority-suunnittelussa.
Potilaat, joilla on oireenmukaista akalasiaa ja joilla on lääketieteellisiä indikaatioita interventiohoitoon, satunnaistetaan joko POEM-hoitoon tai tavalliseen laparoskooppiseen Heller-myotomiaan (refluksitoimenpiteellä) (LHM). Niitä seurataan tarkasti määritellyn ajan mukaan, mikä muuttaa yksilön elämänlaatua ja akalasiapisteitä sekä kliinisiä tuloksia ja diagnostiikkaa viiden vuoden ajan.
Johtuen vertailukelpoisuudesta muihin akalsiakokeisiin (Boeckxstaens, NEJM 2011) marraskuussa 2012 ensisijainen tulos on muutettu Eckardt Score -pisteeksi alemman sulkijapaineen sijaan. Muutos tehtiin ennen potilaiden sisällyttämisen aloittamista. Muutos ei vaikuttanut otoksen kokoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Academic Medical Center
-
-
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospital Leuven
-
-
-
-
-
Rozzano, Italia
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, S141 86
- Ersta Hospital and Karolinska University Hospital
-
-
-
-
-
Augsburg, Saksa, 86156
- Klinikum Augsburg,Klinik für Innere Medizin III
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Universitätsklinikum Eppendorf
-
Würzburg, Saksa, 97080
- University Hospital Würzburg
-
-
-
-
-
Prague, Tšekki
- University Hospital Prague (IKEM)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on oireinen akalasia, joiden Eckardt-pistemäärä on > 3 ja ennen leikkausta tehty bariumnieleminen, manometria ja esophagogastroduodenoscopy diagnoosin mukainen
- Yli 18-vuotiaat henkilöt, joilla on lääketieteellinen indikaatio kirurgiseen myotomiaan tai EBD:hen
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty aiemmin maha- tai ruokatorvileikkaus
- Potilaat, joilla on tunnettu koagulopatia
- Aiempi kirurginen akalasiahoito
- Potilaat, joilla on maksakirroosi ja/tai ruokatorven suonikohjut
- Aktiivinen esofagiitti
- Eosinofiilinen esofagiitti
- Barrettin ruokatorvi
- Raskaus
- Ahtautuminen ruokatorven
- Pahanlaatuinen tai esipahanlaatuinen ruokatorven vaurio
- Vaikea Candida-esofagiitti
- Hiatal tyrä > 1 cm
- Ruokatorven laaja mutkainen laajentuminen (>7 cm luminaalinen halkaisija, S-muoto).
- Pitkälle edennyt pahanlaatuinen kasvain, jonka ennuste on alle 2 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Peroraalinen endoskooppinen myotomia RUNO
Akalasiapotilaat, joille on määrätty myotomia ruokatorven alempaan sulkijalihakseen ja jotka on satunnaistettu POEM-hoitoryhmään
|
Mittaa huuhtelun jälkeen gastroesofageaalinen liitoskohta (GEJ) senttimetreinä suukappaleesta.
Määritä sisääntulopiste 12-14 cm GEJ:n yläpuolella pienemmän kaarevuuden kohdalla, ruiskuta 10 ml värillistä suolaliuosta ja luo sisääntulokohta.
Siirrä endoskooppi submukoosaan, leikkaa submukosaalinen tunneli 2-3 cm sydämeen.
Leikkaa submukosa lihaksen läheltä ja tarkista endoluminaalisesti pienemmän kaarevuuden suunta, riittävä ulottuvuus sydämeen ja limakalvon eheys.
Tunnelin päätyttyä huuhtele gentamysiinillä ja suolaliuoksella.
Aloita myotomia proksimaalisesta distaaliseen alkaen 4-5 cm limakalvon sisääntulokohdan alapuolelta; sisempi pyöreä lihaskerros tulee leikata kokonaan, erityisesti sydämen kohdalta hyvien oireiden saavuttamiseksi.
On elintärkeää, että putkimaisen ruokatorven limakalvo pysyy ehjänä.
Pidennä myotomiaa vähintään 2 cm sydänlihakseen.
Kun olet valmis, tarkista limakalvon eheys ja ruokatorven distaalisen sulkijalihaksen avautuminen.
Sulje sisääntulokohta klipseillä distaalisesta proksimaaliseen.
|
|
Active Comparator: Laparoskooppinen Heller Myotomy LHM
Akalasiapotilaat, joille on määrä tehdä myotomia ruokatorven alasulkijalihaksesta ja jotka on satunnaistettu LHM-hoitoryhmään.
|
Käytä viiden troakaaritekniikkaa potilaan ollessa ranskalaisessa asennossa kuten laparoskooppisissa antirefluksitoimenpiteissä.
Muodosta 12-15 mm Hg pneumoperitoneum.
Käytä vasenta parmedian troakaria kameraa varten, kahta lateraalista troakaaria maksan nostamiseen ja mahalaukun vetämiseen ja kahta troakaaria dissektioon ja ompelemiseen.
Robottikirurgisten laitteiden käyttö on sallittua.
Jaa ruokatorven nivelside aloittaen oikealta ja mobilisoi distaalinen ruokatorvi sivu- ja etupuolelta.
Tunnista ja säästä etummainen emätinhermo.
Suorita myotomia jakamalla molemmat lihaskerrokset, jotka ulottuvat vähintään 6 cm gastroesofageaalisen liitoksen yläpuolelle ja vähintään 2-3 cm alapuolelle mahalaukun yli.
Suorita laajuus alaspäin, kun olet jakanut epifrenisen rasvatyynyn sydämen päällä.
Mittaa myotomia pituus.
Peroperatiivinen endoskopiatarkastus on suositeltavaa.
Suorita anterior fundoplikaatio Dorin mukaan.
Vain tarvittaessa mobilisoi mahan pohjaa jakamalla lyhyet mahasuonet.
Ompele silmänpohja myotomian molempiin leikattuihin reunoihin käyttämällä resorboitumatonta materiaalia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eckhardin oirepisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta hoidon jälkeen
|
Akalasia-oireiden kyselylomake yksilöllisen hoidon onnistumisen arvioimiseksi, vaihteluväli 0 (ei akalasia-oireita) 12:een (koko oirealue), hoidon onnistuminen määritellään Eckardt-pisteeksi ≤ 3
|
2 vuotta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eckhardin oirepisteet
Aikaikkuna: ennen ja 3 ja 6 kuukautta, 1, 3 ja 5 vuotta aikaisemmin
|
Akalasian oireiden kyselylomake yksilöllisen hoidon onnistumisen arvioimiseksi, vaihteluväli 0 (ei akalasia-oireita) 12 (koko oirealue)
|
ennen ja 3 ja 6 kuukautta, 1, 3 ja 5 vuotta aikaisemmin
|
|
Hoidon onnistumisprosentit
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta sekä 1, 3 ja 5 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
onnistumisprosentit perustuvat Eckardt Scores -tulokseen
|
3 ja 6 kuukautta sekä 1, 3 ja 5 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
|
Manometriatiedot
Aikaikkuna: ennen ja 3 kuukautta ja 2 ja 5 vuotta sen jälkeen
|
Akalasia-alatyypit (ennen hoitoa) ja alemman ruokatorven sulkijalihaksen toiminnan arviointi
|
ennen ja 3 kuukautta ja 2 ja 5 vuotta sen jälkeen
|
|
Refluksipisteet (kliininen DeMeester-pistemäärä)
Aikaikkuna: ennen ja 3 ja 6 kuukautta sekä 1, 2, 3 ja 5 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
kliininen DeMeester Reflux -kysely terapeuttisten sivuvaikutusten arvioimiseksi, vaihteluväli 0 (ei refluksioireita) 6:een (koko oirealue).
|
ennen ja 3 ja 6 kuukautta sekä 1, 2, 3 ja 5 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
|
Refluksioireet
Aikaikkuna: ennen ja 3 ja 6 kuukautta sekä 1, 2, 3 ja 5 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
Luettelo sivuvaikutuksista, jotka johtuvat POEM:n jälkeisestä refluksista lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksina
|
ennen ja 3 ja 6 kuukautta sekä 1, 2, 3 ja 5 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
|
pH-metria
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 2 ja 5 vuotta hoidon jälkeen
|
pH-mittaustiedot hoidon jälkeen
|
3 kuukautta ja 2 ja 5 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Lähtötilanne viisi vuotta menneeseen menettelyyn
|
komplikaatioiden määrä (haittatapahtumat (AE) ja vakavat haittatapahtumat (SAE))
|
Lähtötilanne viisi vuotta menneeseen menettelyyn
|
|
Elämänlaatuindeksi
Aikaikkuna: ennen ja 3 kuukautta ja 2 ja 5 vuotta sen jälkeen
|
Elämänlaadun arviointi (Eypaschin, Wood-Dauphineen ja Troidlin maha-suolikanavan LQ-indeksi) yksilöllisen menestyksen arviointi (GIQLI), paras tulos on 144.
|
ennen ja 3 kuukautta ja 2 ja 5 vuotta sen jälkeen
|
|
EGD löydökset
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja (valinnainen) 2 ja 5 vuotta hoidon jälkeen
|
EGD-löydökset refluksivaikutusten arvioimiseksi hoidon jälkeen
|
3 kuukautta ja (valinnainen) 2 ja 5 vuotta hoidon jälkeen
|
|
CRP-laboratorioarvot
Aikaikkuna: päivää ennen toimenpidettä toimenpiteen jälkeen
|
CRP-arvot mitattuna mg/l (milligrammaa litraa kohti) ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
päivää ennen toimenpidettä toimenpiteen jälkeen
|
|
Hb laboratorioarvot
Aikaikkuna: päivää ennen toimenpidettä toimenpiteen jälkeen
|
Hemoglobiiniarvot mitattuna g/dl (grammaa per desilitra) ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
päivää ennen toimenpidettä toimenpiteen jälkeen
|
|
Leukosyyttien laboratorioarvot
Aikaikkuna: päivää ennen toimenpidettä toimenpiteen jälkeen
|
Leukosyyttiarvot mitattuna miljardeina litraa kohti ennen ja jälkeen toimenpiteen, sairaalahoitopäivien lukumäärä, myotomia pituus, toimenpiteen kesto
|
päivää ennen toimenpidettä toimenpiteen jälkeen
|
|
sairaalahoitopäivien lukumäärä
Aikaikkuna: hoidon jälkeen, keskimäärin 2-7 päivää
|
oleskelu kotona toimenpiteen jälkeen
|
hoidon jälkeen, keskimäärin 2-7 päivää
|
|
myotomia pituus
Aikaikkuna: toimenpidepäivä
|
myotomia pituus cm
|
toimenpidepäivä
|
|
menettelyn kesto
Aikaikkuna: toimenpidepäivä
|
toimenpiteen kesto minuuteissa
|
toimenpidepäivä
|
|
Terapian epäonnistumisia
Aikaikkuna: toimenpiteestä 5 vuoteen toimenpiteen jälkeen
|
terapian epäonnistumisten määrä
|
toimenpiteestä 5 vuoteen toimenpiteen jälkeen
|
|
Uudelleenkäsittelyt
Aikaikkuna: toimenpiteestä 5 vuoteen toimenpiteen jälkeen
|
uusintahoitojen määrä ja lajit
|
toimenpiteestä 5 vuoteen toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Thomas Roesch, Prof., Interdisciplinary Endoscopy Department and Clinic, University Hospital Hamburg-Eppendorf, Germany
- Päätutkija: Paul Fockens, Prof., Department of Gastroenterology and Hepatology, Academic Medical Center, Amsterdam; Netherlands
- Päätutkija: Bengt Håkanson, Prof., Department of Surgery, Karolinska University Hospital, Stockholm, Sweden
- Päätutkija: Guy Boeckxstaens, Prof., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Päätutkija: C.T. Germer, Prof., Wuerzburg University Hospital
- Päätutkija: Riccardo Repici, Prof., Istituto Clinico Humanitas, Rozzano, Italy
- Päätutkija: Uberto Fumagalli, Prof., Istituto Clinico Humanitas, Rozzano, Italy
- Päätutkija: Julius Spicak, Prof., University Hospital Prague, Prague, Czech Republic
- Päätutkija: Helmut Messmann, Prof., Department for Internal Medicine III, Klinikum Augsburg, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Inoue H, Minami H, Kobayashi Y, Sato Y, Kaga M, Suzuki M, Satodate H, Odaka N, Itoh H, Kudo S. Peroral endoscopic myotomy (POEM) for esophageal achalasia. Endoscopy. 2010 Apr;42(4):265-71. doi: 10.1055/s-0029-1244080. Epub 2010 Mar 30.
- Boeckxstaens GE, Annese V, des Varannes SB, Chaussade S, Costantini M, Cuttitta A, Elizalde JI, Fumagalli U, Gaudric M, Rohof WO, Smout AJ, Tack J, Zwinderman AH, Zaninotto G, Busch OR; European Achalasia Trial Investigators. Pneumatic dilation versus laparoscopic Heller's myotomy for idiopathic achalasia. N Engl J Med. 2011 May 12;364(19):1807-16. doi: 10.1056/NEJMoa1010502.
- von Renteln D, Inoue H, Minami H, Werner YB, Pace A, Kersten JF, Much CC, Schachschal G, Mann O, Keller J, Fuchs KH, Rosch T. Peroral endoscopic myotomy for the treatment of achalasia: a prospective single center study. Am J Gastroenterol. 2012 Mar;107(3):411-7. doi: 10.1038/ajg.2011.388. Epub 2011 Nov 8.
- Campos GM, Vittinghoff E, Rabl C, Takata M, Gadenstatter M, Lin F, Ciovica R. Endoscopic and surgical treatments for achalasia: a systematic review and meta-analysis. Ann Surg. 2009 Jan;249(1):45-57. doi: 10.1097/SLA.0b013e31818e43ab.
- Pasricha PJ, Hawari R, Ahmed I, Chen J, Cotton PB, Hawes RH, Kalloo AN, Kantsevoy SV, Gostout CJ. Submucosal endoscopic esophageal myotomy: a novel experimental approach for the treatment of achalasia. Endoscopy. 2007 Sep;39(9):761-4. doi: 10.1055/s-2007-966764.
- Swanstrom LL, Rieder E, Dunst CM. A stepwise approach and early clinical experience in peroral endoscopic myotomy for the treatment of achalasia and esophageal motility disorders. J Am Coll Surg. 2011 Dec;213(6):751-6. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2011.09.001. Epub 2011 Oct 13.
- von Rahden BH, Germer CT. [Laparoscopic myotomy for achalasia is clearly superior to the endoscopic treatment]. Chirurg. 2010 Jan;81(1):69-70. doi: 10.1007/s00104-009-1840-7. No abstract available. German.
- Rebecchi F, Giaccone C, Farinella E, Campaci R, Morino M. Randomized controlled trial of laparoscopic Heller myotomy plus Dor fundoplication versus Nissen fundoplication for achalasia: long-term results. Ann Surg. 2008 Dec;248(6):1023-30. doi: 10.1097/SLA.0b013e318190a776.
- Ortiz A, de Haro LF, Parrilla P, Lage A, Perez D, Munitiz V, Ruiz D, Molina J. Very long-term objective evaluation of heller myotomy plus posterior partial fundoplication in patients with achalasia of the cardia. Ann Surg. 2008 Feb;247(2):258-64. doi: 10.1097/SLA.0b013e318159d7dd.
- Perretta S, Dallemagne B, Allemann P, Marescaux J. Multimedia manuscript. Heller myotomy and intraluminal fundoplication: a NOTES technique. Surg Endosc. 2010 Nov;24(11):2903. doi: 10.1007/s00464-010-1073-3. Epub 2010 Apr 29. Erratum In: Surg Endosc.2010 Nov;24(11):2904. Alleman, Pierre [corrected to Allemann, Pierre].
- ZHOU PH, CAI MY, YAO LQ, ZHONG YS, REN Z, XU MD, CHEN WF, QIN XY. [Peroral endoscopic myotomy for esophageal achalasia: report of 42 cases]. Zhonghua Wei Chang Wai Ke Za Zhi. 2011 Sep;14(9):705-8. Chinese.
- Smith CD, Stival A, Howell DL, Swafford V. Endoscopic therapy for achalasia before Heller myotomy results in worse outcomes than heller myotomy alone. Ann Surg. 2006 May;243(5):579-84; discussion 584-6. doi: 10.1097/01.sla.0000217524.75529.2d.
- Werner YB, Hakanson B, Martinek J, Repici A, von Rahden BHA, Bredenoord AJ, Bisschops R, Messmann H, Vollberg MC, Noder T, Kersten JF, Mann O, Izbicki J, Pazdro A, Fumagalli U, Rosati R, Germer CT, Schijven MP, Emmermann A, von Renteln D, Fockens P, Boeckxstaens G, Rosch T. Endoscopic or Surgical Myotomy in Patients with Idiopathic Achalasia. N Engl J Med. 2019 Dec 5;381(23):2219-2229. doi: 10.1056/NEJMoa1905380.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 18. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- POEM vs. LHM
- PV 4133 (Rekisterin tunniste: Hamburg Chamber of Physicians)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .