Toimitushuonekäytännön muutos NICHD SUPPORT -kokeilun aloittamisen jälkeen
torstai 17. toukokuuta 2012 päivittänyt: Luc Brion
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli analysoida, seurasiko NICHD Neonatal Research Network SUPPORT -tutkimuksen aloittamista endotrakeaalisen intuboinnin tiheys synnytyssalissa ei-osallistuvilla henkilöillä ja liittyivätkö nämä muutokset muutoksiin hallinnassa ja tuloksissa.
Tutkijat olettivat, että tutkijat havaitsivat SUPPORT-tutkimuksen aloittamisen jälkeen 33 prosentin laskun intubaatiossa synnytyssalissa Parkland Memorial Hospitalin keskosten kesken.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3843
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-9063
- University of Texas Southwestern
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 kuukautta - 8 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki Parkland Memorial Hospitalissa syntyneet vauvat, joiden raskausikä on vähintään 24 viikkoa ja alle 35 viikkoa 01/2003-06/2010
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki Parkland Memorial Hospitalissa syntyneet vauvat, joiden raskausikä on vähintään 24 viikkoa ja alle 35 viikkoa 01/2003-06/2010
Poissulkemiskriteerit:
- Vauvat saavat mukavuushoitoa
- Ne, joilla on vakavia synnynnäisiä epämuodostumia
- SUPPORT-tutkimukseen ilmoittautuneet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ennen TUKI
01/03-06/05
|
|
SUPPORT-rekrytoinnin aikana
07/05-02/09
|
|
SUPPORTIN jälkeen
03/09-06/10
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endotrakeaalinen intubaatio synnytyssalissa
Aikaikkuna: Synnytyssalissa (1 päivä)
|
Endotrakeaalisen intuboinnin taajuus synnytyssalissa
|
Synnytyssalissa (1 päivä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine synnytyssalissa
Aikaikkuna: Synnytyssalissa (1 päivä)
|
Jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen esiintymistiheys synnytyssalissa
|
Synnytyssalissa (1 päivä)
|
|
Endotrakeaalinen intubaatio ensimmäisten neljän tunnin aikana sisäänpääsyn jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäiset neljä tuntia sisäänpääsyn jälkeen
|
Endotrakeaalisen intuboinnin tiheys ensimmäisillä neljällä vastasyntyneiden teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Ensimmäiset neljä tuntia sisäänpääsyn jälkeen
|
|
Endotrakeaalinen intubaatio neljään tuntiin sisääntulon jälkeen
Aikaikkuna: Synnytyksen ja 4 tunnin kuluttua vastaanottopäivästä
|
Endotrakeaalisen intuboinnin tiheys syntymän ja neljän tunnin kuluttua vastasyntyneiden teho-osastolle saapumisesta
|
Synnytyksen ja 4 tunnin kuluttua vastaanottopäivästä
|
|
Pinta-aktiivisen aineen antaminen
Aikaikkuna: Milloin tahansa syntymän ja 2 päivän iän välisenä aikana
|
Pinta-aktiivisen aineen antotiheys milloin tahansa syntymän ja 2 päivän iän välillä
|
Milloin tahansa syntymän ja 2 päivän iän välisenä aikana
|
|
Pneumothorax
Aikaikkuna: Milloin tahansa ennen kotiuttamista tai siirtoa tai 12 kuukauden ikää (sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
Pneumotoraksi milloin tahansa ennen kotiutusta tai siirtoa tai 12 kuukauden iässä (sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
Milloin tahansa ennen kotiuttamista tai siirtoa tai 12 kuukauden ikää (sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
|
Bronkopulmonaalinen dysplasia
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Krooniset muutokset rintakehän röntgenkuvassa ja hapentarpeessa (osittainen sisäänhengityksen happipitoisuus yli 0,21) vähintään 28 päivän ajan
|
28 päivää
|
|
Nekrotisoiva enterokoliitti
Aikaikkuna: Milloin tahansa ennen kotiuttamista tai siirtoa tai 12 kuukauden ikää (sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
Nekrotisoiva enterokoliitti (vähintään vaihe II, muokattu Bellin luokitus) milloin tahansa ennen kotiutusta tai siirtoa tai 12 kuukauden iässä (sen mukaan kumpi tulee ensin)
|
Milloin tahansa ennen kotiuttamista tai siirtoa tai 12 kuukauden ikää (sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Kotiutukseen tai siirtoon tai 12 kuukauden ikään saakka (sen mukaan kumpi tulee ensin)
|
Invasiivisen mekaanisen ventilaation kesto kotiutukseen tai siirtoon tai 12 kuukauden ikään saakka (sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
Kotiutukseen tai siirtoon tai 12 kuukauden ikään saakka (sen mukaan kumpi tulee ensin)
|
|
Suurin happipitoisuus
Aikaikkuna: Kotiutukseen tai siirtoon tai 12 kuukauden ikään saakka (sen mukaan kumpi tulee ensin)
|
Maksimi sisäänhengityksen happipitoisuus purkaukseen tai siirtoon tai 12 kuukauden ikään asti (sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
Kotiutukseen tai siirtoon tai 12 kuukauden ikään saakka (sen mukaan kumpi tulee ensin)
|
|
Keskosten vaikea retinopatia
Aikaikkuna: Kotiutukseen tai siirtoon tai 12 kuukauden ikään saakka (sen mukaan kumpi tulee ensin)
|
Keskosten vaikea retinopatia (vähintään vaihe III, kansainvälinen luokitus) kotiutukseen tai siirtoon tai 12 kuukauden ikään asti (sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
Kotiutukseen tai siirtoon tai 12 kuukauden ikään saakka (sen mukaan kumpi tulee ensin)
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Kotiutukseen tai siirtoon tai 12 kuukauden ikään saakka (sen mukaan kumpi tulee ensin)
|
Kuolleisuus kotiutukseen tai siirtoon tai 12 kuukauden ikään asti (sen mukaan kumpi tulee ensin)
|
Kotiutukseen tai siirtoon tai 12 kuukauden ikään saakka (sen mukaan kumpi tulee ensin)
|
|
Vakava aivovaurio kuvantamisessa
Aikaikkuna: Milloin tahansa ennen kotiuttamista tai siirtoa tai 12 kuukauden ikää (sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
Kystinen periventrikulaarinen leukomalasia tai asteen III tai IV intraventrikulaarinen/perikammioverenvuoto, joka havaitaan ultraäänellä milloin tahansa ennen kotiutusta tai siirtoa tai 12 kuukauden iässä (sen mukaan kumpi tulee ensin)
|
Milloin tahansa ennen kotiuttamista tai siirtoa tai 12 kuukauden ikää (sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Luc P Brion, MD, University of Texas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 18. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU 092010-201
- Velos 12121 (Muu tunniste: University of Texas Southwestern)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .